Prevence infekce v místě chirurgického zákroku po porodu císařským řezem (CAPISSI)

Tato studie bude probíhat po dobu tří let s odhadovanou velikostí vzorku 4500 pacientů. Před zápisem studijních předmětů bude každý ročník rozdělen do 3měsíčních bloků a každému bloku bude přidělen jeden ze dvou studijních antiseptických roztoků – 2% chlorhexidin glukonát v 70% isopropylalkoholu (CA) nebo 10% Povidon-Jodine ( PI) - střídavým způsobem. Všichni pacienti podstupující elektivní porod císařským řezem během bloku dostanou stejnou předoperační kožní preparaci v souladu s pokyny pro její použití. Přiřazení bloků se bude v rámci každého roku střídat a pořadí se po roce obrátí, aby se minimalizovaly nebo eliminovaly sezónní výkyvy v míře infekce kůže. Všem pacientkám bude poskytnuta rutinní anamnéza a fyzikální vyšetření, krevní testy, pokyny ke koupání před zákrokem a předoperační ostříhání ochlupení podle přání jejich primárního porodníka. Před vstupem do studie bude zdokumentován věk, index tělesné hmotnosti (BMI), gestační věk, historie kouření, předchozí břišní operace, počet těhotenství a živě narozené děti. Způsobilí pacienti dostanou antibiotickou profylaxi cefazolinem na bázi hmotnosti do 60 minut před kožní incizí. Budeme shromažďovat údaje o předoperační přípravě operačního místa (odstřižení vs. holení), typu kůže a děložního řezu, způsobu uzavření fascií a kůže, délce výkonu, použití pooperačních antibiotik a nežádoucích reakcích na kožní preparaci. Primárním cílovým parametrem pro tuto studii bude jakýkoli SSI diagnostikovaný do 30 dnů po porodu císařským řezem. Našimi sekundárními výsledky budou typ SSI (na základě klasifikace infekcí Centra pro kontrolu nemocí) a doba do diagnózy SSI.

Infekční oddělení BWH bude provádět dohled nad SSI/endometritidou. Tento tým bude zaslepený k volbě antiseptického přípravku během studijního období. Stručně řečeno, dohled bude zahrnovat denní, týdenní, měsíční a čtvrtletní kontroly dat. Tým pro infekční onemocnění bude denně kontrolovat mikrobiologické výsledky pro pozitivní rány a hemokultury a posoudí, zda pacientka prodělala císařský řez během 30 dnů před kultivací. Každý týden bude generována zpráva o porodnických pacientkách přijatých zpět do 30 dnů a budou vybrány pacientky s připouštějící diagnózou konzistentní s infekcí na základě anamnézy nedávného císařského řezu. Každý měsíc bude generována zpráva o pacientech s propouštěcím kódem MKN-9 pro císařský řez a také kódy MKN-9 pro další komplikace porodnické operační rány a velké puerperální infekce. Identifikovány a zaznamenány budou také pacientky po porodu císařským řezem, které dostávají antibiotika alespoň 2 dny po prvním pooperačním dni, a ti, kteří dostanou antibiotika během readmise. Během každého čtvrtletí bude kvantifikován počet provedených elektivních císařských řezů a bude dokumentován výskyt specifických subtypů SSI (povrchové, hluboké, orgánový prostor/endometritida). Kromě lůžkového dohledu budou přezkoumány elektronické klinické záznamy všech pacientů a budou zaznamenány údaje o jakémkoli SSI, který je diagnostikován a léčen ambulantně. Dokumentace od propuštění po šestitýdenní poporodní návštěvu bude přezkoumána, aby byla zajištěna věrnost údajů, ale do konečných analýz budou zahrnuty pouze infekce, které se vyskytnou do 30 dnů od porodu císařským řezem. Aktivní SSI bude léčeno podle platných směrnic.