Prevenção de Infecção de Sítio Cirúrgico Após Cesariana (CAPISSI)

Este estudo será conduzido ao longo de três anos com um tamanho amostral estimado de 4.500 pacientes. Antes da inscrição dos sujeitos do estudo, cada ano será dividido em blocos de 3 meses e cada bloco receberá uma das duas soluções antissépticas do estudo - gluconato de clorexidina a 2% em álcool isopropílico (CA) a 70% ou iodopovidona a 10% ( PI) - de forma alternada. Todas as pacientes submetidas a cesariana eletiva em bloqueio receberão o mesmo preparo de pele pré-operatório, de acordo com as diretrizes de uso. As atribuições dos blocos serão alternadas a cada ano e a ordem será invertida após um ano para minimizar ou eliminar a variação sazonal nas taxas de infecção de pele. Todas as pacientes receberão anamnese e exame físico de rotina, exames de sangue, instruções de banho pré-procedimento e corte de pelos corporal pré-operatório, conforme desejado pelo obstetra principal. Idade, índice de massa corporal (IMC), idade gestacional, histórico de tabagismo, cirurgia abdominal anterior, número de gestações e nascidos vivos serão documentados antes da entrada no estudo. Os pacientes elegíveis receberão profilaxia antibiótica com cefazolina baseada no peso dentro de 60 minutos antes da incisão da pele. Coletaremos dados sobre o preparo pré-operatório do local cirúrgico (clipping vs. shaving), tipo de pele e incisão uterina, método de fechamento da fáscia e da pele, duração do procedimento, uso de antibióticos pós-operatórios e reações adversas ao preparo da pele. O endpoint primário para este estudo será qualquer SSI diagnosticada dentro de 30 dias após a cesariana. Nossos resultados secundários serão o tipo de SSI (com base na classificação de infecção do Center for Disease Control) e o tempo para o diagnóstico de SSI.

O departamento de Doenças Infecciosas do BWH fará a vigilância para ISC/endometrite. Esta equipe será cega para a escolha da preparação anti-séptica durante o período do estudo. Resumidamente, a vigilância incluirá revisões de dados diárias, semanais, mensais e trimestrais. A equipe de doenças infecciosas fará uma revisão diária dos resultados da microbiologia para feridas e hemoculturas positivas e avaliará se a paciente teve cesariana nos 30 dias anteriores às culturas. Semanalmente, será gerado um relatório de pacientes obstétricas readmitidas em 30 dias, e as pacientes serão selecionadas com um diagnóstico de internação consistente com infecção no contexto de uma história de cesariana recente. A cada mês, um relatório de pacientes será gerado com o código de alta da CID-9 para cesariana, bem como códigos da CID-9 para outras complicações de ferida cirúrgica obstétrica e infecção puerperal importante. Também serão identificadas e registradas as pacientes pós-cesárea que receberam antibióticos por pelo menos 2 dias após o primeiro dia de pós-operatório e aquelas que receberam antibióticos durante a readmissão. Durante cada trimestre, o número de cesáreas eletivas realizadas será quantificado e a incidência de subtipos específicos de ISC (superficial, profunda, espaço de órgãos/endometrite) será documentada. Além da vigilância do paciente internado, os registros clínicos eletrônicos de todos os pacientes serão revisados ​​e os dados serão registrados para qualquer ISC diagnosticada e tratada ambulatorialmente. A documentação desde a alta até a visita pós-parto de seis semanas será revisada para garantir a fidelidade dos dados, mas apenas as infecções que ocorrerem dentro de 30 dias após a cesariana serão incluídas nas análises finais. A SSI ativa será tratada de acordo com as diretrizes vigentes.