このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中皮腫の診断における血清バイオマーカー

2014年1月6日 更新者:Muzaffer Metintas、Eskisehir Osmangazi University

ヒアルロン酸、オステオポンチン、C-ERC/メソテリン、N-ERC/メソテリン、SYNDECAN-1 血清レベルの分析による悪性中皮腫の予測

この研究では、悪性胸膜中皮腫患者と転移性悪性胸膜炎の患者を区別する際に、ヒアルロン酸、オステオポンチン、C-ERC/メソセリン、N-ERC/メソセリン、およびシンデカン-1の血清レベルの有効性を個別および組み合わせて分析しました。疾患、良性胸膜疾患、および良性石綿胸膜炎。

調査の概要

詳細な説明

2002 年には、胸膜疾患のデータベースが構築され、部門に将来的に入力されました。 このデータベースには、胸膜疾患を伴うすべての症例の所見、結果の特徴、およびフォローアップの特徴が記録されています。 疫学的特徴、喫煙状況、他の疾患の病歴および併存疾患、以前のアスベスト曝露、投薬、およびコンピュータ断層撮影スキャンを含む追加の身体的および放射線学的検査所見、血清および胸水の両方の実験室調査データおよび徴候を含む患者データ侵襲的な手順は、上記のデータベースに記録されました。 患者の診断に使用される方法;合併症;疾患の段階、治療、治療経過などの特徴。また、結果はデー​​タベースに記録されました。 データベースが最初に作成された日から、「組織、血液、血清、体液標本バンク」が構築されました。診断プロセスの開始時に採取された患者の組織、血液、血清、および胸膜液サンプルは、このバンクに-80°Cで保存されました。 患者の血液、血清、および胸膜液のサンプルは、診断プロセス中に保存され、実施された場合は、侵襲的処置中に採取された胸膜組織サンプルも保管されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

230

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eskisehir、七面鳥、260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸膜疾患の患者;中皮腫、転移性悪性胸膜疾患、良性胸膜疾患および良性石綿胸膜炎。

説明

包含基準:

  • 明らかな胸膜疾患のある患者
  • 年齢は18歳以上85歳未満。
  • -研究に参加する意欲。

除外基準:

  • 未診断の胸膜疾患の患者。
  • 18歳未満または85歳以上の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メソテリン、ヒアルロン酸、オステオポンチン、シンデカン
胸膜疾患の患者
疾患の診断と鑑別診断のためのグループに従って、胸膜疾患患者の腫瘍マーカーの血清レベルを比較します。
他の名前:
  • シンデカン-1
  • ヒアルロン酸
  • N-ERC/メソテリン、
  • C-ERC/メソテリン
  • オステオポンチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中皮腫、転移性悪性胸膜疾患、良性胸膜疾患、および良性石綿胸膜炎患者における血清N-ERC/メソテリン、C-ERC/メソテリン、ヒアルロナン、オステオポンチンおよびシンデカン-1レベル。
時間枠:2004年1月から2010年12月まで

血清サンプル中の N-ERC/メソセリン、C-ERC/メソセリン、ヒアルロン酸、オステオポンチン、およびシンデカン-1 のレベルは、カロリンスカ研究所の LABMED 部門の病理学部門での酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) によって確立されました。 、 スウェーデンのストックホルム。

すべての分析は、患者の診断を知らなかった研究者によって二重に行われました。 ヒト N-ERC/メソセリンとオステオポンチン。 ELISA キットは Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. から提供されました。 日本; C-ERC/メソテリンELISAキットは(MESOMARK(商標))FDI Fujirebio Diagnostics,Inc.から供給された。ヒアルロン酸 ELISA キット (Ref. 029-001) は Corgenix 社から提供されました。および syndecan-1 ELISA キット (カタログ番号. 950.640.096) はダイアクロン社から提供されました。 Bio-Tek Instruments Inc (米国バーモント州) 製の高感度 TM XS Microplate Sample Processor を使用して、製造元の指示に従って分析を実施しました。 C-ERC/メソセリンレベルは、ナノモルレベルで決定されました。

2004年1月から2010年12月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Muzaffer Metintas, Prof.Dr.、Eskisehir Osmangazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月6日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する