Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum biomarkører i diagnose av mesothelioma

6. januar 2014 oppdatert av: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

FORutsigelse av ondartet mesoteliom ved å analysere HYALURONAN, OSTEOPONTIN, C-ERC/MESOTHELIN, N-ERC/MESOTHELIN OG SYNDECAN-1 SERUMNIVÅER

I denne studien analyserte etterforskerne effektiviteten til hyaluronan, osteopontin, C-ERC/mesothelin, N-ERC/mesothelin og syndecan-1 serumnivåer, både individuelt og i kombinasjon, for å skille maligne pleurale mesotheliomapasienter fra pasienter med metastatisk malign pleural sykdommer, godartede pleurale sykdommer og godartede asbestpleuritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I år 2002 ble det laget en database for pleurasykdommene for prospektivt fylt ut i avdelingen. Funnene, utfallstrekk og karakteristika ved oppfølging for alle tilfeller med pleurasykdommer er registrert i denne databasen. Pasientdataene, inkludert epidemiologiske karakteristika, røykestatus, historie med andre sykdommer og komorbide tilstander, tidligere asbesteksponering, medisiner og ytterligere fysiske og radiologiske undersøkelsesfunn, inkludert computertomografi, både serum og pleuravæske laboratorieundersøkelsesdata og indikasjoner på invasive prosedyrer, ble registrert i databasen nevnt ovenfor. Metodene som brukes i diagnostisering av pasienter; eventuelle komplikasjoner; egenskaper som stadier av sykdommer, behandlinger og behandlingsforløp; og resultatene ble også registrert i databasen. Fra datoen for den første databaseetableringen ble en "vevs-, blod-, serum- og væskeprøvebank" konstruert; vevs-, blod-, serum- og pleuravæskeprøver fra pasienter, som ble tatt i begynnelsen av diagnoseprosessen, ble lagret i denne banken ved -80°C. Blod-, serum- og pleuravæskeprøver fra pasienter ble lagret under diagnoseprosessen, og hvis de ble utført, ble pleuravevsprøver tatt under invasive prosedyrer også lagret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eskisehir, Tyrkia, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med pleurasykdommer; mesothelioma, metastatiske ondartede pleurale sykdommer, benigne pleurale sykdommer og benign asbest pleuritt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en klar pleural sykdom
  • Alder over 18 år, under 85 år.
  • Vilje til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med udiagnostiserte pleurasykdommer.
  • Alder under 18 år eller over 85 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mesothelin, hyaluronan, osteopontin, syndekan
Pasienter med pleurasykdommer
Vi sammenligner serumnivåene av tumormarkørene hos pasienter med pleurasykdommer i henhold til gruppene for diagnose og differensialdiagnose av sykdommene.
Andre navn:
  • Syndecan-1
  • Hyaluronan
  • N-ERC/mesotehlin,
  • C-ERC/mesotehlin
  • Osteopontin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum N-ERC/mesothelin, C-ERC/mesothelin, hyaluronan, osteopontin og syndecan -1 nivå hos pasienter med mesothelioma, metastatiske ondartede pleurale sykdommer, benigne pleurale sykdommer og benign asbest pleuritt.
Tidsramme: Fra januar 2004 til desember 2010

Nivåene av N-ERC/mesothelin, C-ERC/mesothelin, hyaluronan, osteopontin og syndecan-1 i serumprøvene ble fastslått ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) ved avdelingen for patologi, Institutt for LABMED, Karolinska Institutet. , Stockholm, Sverige.

Alle analyser ble utført i duplikat av forskere som ikke var klar over pasientdiagnosene. Den menneskelige N-ERC/mesothelin og osteopontin. ELISA-sett ble levert av Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japan; C-ERC/mesothelin ELISA-settet ble levert av (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; hyaluronan ELISA-settet (Ref. 029-001) ble levert av selskapet Corgenix; og syndecan-1 ELISA-settet (katalognr. 950.640.096) ble levert av Diaclone-selskapet. Analyser ble utført ved bruk av en sensitivitets TM XS mikroplateprøveprosessor produsert av Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, USA) i samsvar med produsentens instruksjoner. C-ERC/mesothelin-nivåene ble bestemt ved nanomolare nivåer pga

Fra januar 2004 til desember 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere