- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02029105
Serum biomarkører i diagnose av mesothelioma
FORutsigelse av ondartet mesoteliom ved å analysere HYALURONAN, OSTEOPONTIN, C-ERC/MESOTHELIN, N-ERC/MESOTHELIN OG SYNDECAN-1 SERUMNIVÅER
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskisehir, Tyrkia, 260240
- ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en klar pleural sykdom
- Alder over 18 år, under 85 år.
- Vilje til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med udiagnostiserte pleurasykdommer.
- Alder under 18 år eller over 85 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mesothelin, hyaluronan, osteopontin, syndekan
Pasienter med pleurasykdommer
|
Vi sammenligner serumnivåene av tumormarkørene hos pasienter med pleurasykdommer i henhold til gruppene for diagnose og differensialdiagnose av sykdommene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum N-ERC/mesothelin, C-ERC/mesothelin, hyaluronan, osteopontin og syndecan -1 nivå hos pasienter med mesothelioma, metastatiske ondartede pleurale sykdommer, benigne pleurale sykdommer og benign asbest pleuritt.
Tidsramme: Fra januar 2004 til desember 2010
|
Nivåene av N-ERC/mesothelin, C-ERC/mesothelin, hyaluronan, osteopontin og syndecan-1 i serumprøvene ble fastslått ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) ved avdelingen for patologi, Institutt for LABMED, Karolinska Institutet. , Stockholm, Sverige. Alle analyser ble utført i duplikat av forskere som ikke var klar over pasientdiagnosene. Den menneskelige N-ERC/mesothelin og osteopontin. ELISA-sett ble levert av Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japan; C-ERC/mesothelin ELISA-settet ble levert av (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; hyaluronan ELISA-settet (Ref. 029-001) ble levert av selskapet Corgenix; og syndecan-1 ELISA-settet (katalognr. 950.640.096) ble levert av Diaclone-selskapet. Analyser ble utført ved bruk av en sensitivitets TM XS mikroplateprøveprosessor produsert av Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, USA) i samsvar med produsentens instruksjoner. C-ERC/mesothelin-nivåene ble bestemt ved nanomolare nivåer pga |
Fra januar 2004 til desember 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesoteliale
- Pleurale neoplasmer
- Mesothelioma
- Mesothelioma, ondartet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Beskyttende agenter
- Adjuvanser, immunologiske
- Viskostilskudd
- Hyaluronsyre
Andre studie-ID-numre
- 2010-280-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .