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Biomarcadores séricos en el diagnóstico de mesotelioma

6 de enero de 2014 actualizado por: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

PREDICCIÓN DEL MESOTELIOMA MALIGNO ANALIZANDO LOS NIVELES SÉRICOS DE HYALURONANO, OSTEOPONTINA, C-ERC/MESOTELINA, N-ERC/MESOTELINA Y SYNDECAN-1

En este estudio, los investigadores analizaron la eficacia de los niveles séricos de hialuronano, osteopontina, C-ERC/mesotelina, N-ERC/mesotelina y syndecan-1, tanto individualmente como en combinación, para distinguir a los pacientes con mesotelioma pleural maligno de los pacientes con cáncer pleural maligno metastásico. enfermedades pleurales benignas y pleuresía benigna por asbesto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En el año 2002 se construyó una base de datos de las enfermedades pleurales para su llenado prospectivo en el servicio. En esta base de datos se han registrado los hallazgos, las características de los resultados y las características del seguimiento de todos los casos con enfermedades pleurales. Los datos del paciente, incluidas las características epidemiológicas, el tabaquismo, el historial de otras enfermedades y condiciones comórbidas, la exposición previa al asbesto, los medicamentos y los hallazgos adicionales del examen físico y radiológico, incluidas las tomografías computarizadas, los datos de investigación de laboratorio de suero y líquido pleural y las indicaciones de procedimientos invasivos, fueron registrados en la base de datos antes mencionada. Los métodos empleados en el diagnóstico de los pacientes; cualquier complicación; características tales como las etapas de las enfermedades, los tratamientos y el curso de los tratamientos; y los resultados también se registraron en la base de datos. A partir de la fecha del establecimiento de la primera base de datos, se construyó un "banco de especímenes de tejidos, sangre, suero y fluidos"; Muestras de tejido, sangre, suero y líquido pleural de pacientes, que habían sido tomadas al inicio del proceso de diagnóstico, fueron almacenadas en este banco a -80°C. Las muestras de sangre, suero y líquido pleural de los pacientes se almacenaron durante el proceso de diagnóstico y, en caso de realizarse, también se almacenaron las muestras de tejido pleural tomadas durante los procedimientos invasivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eskisehir, Pavo, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedades pleurales; mesotelioma, enfermedades pleurales malignas metastásicas, enfermedades pleurales benignas y pleuresía benigna por amianto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedades pleurales definidas.
  • Edad mayor de 18 años, menor de 85 años.
  • Voluntad de participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades pleurales no diagnosticadas.
  • Edad menor de 18 años o mayor de 85 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mesotelina, hialuronano, osteopontina, sindecano
Los pacientes con enfermedades pleurales
Comparamos los niveles séricos de los marcadores tumorales en pacientes con enfermedades pleurales según los grupos para el diagnóstico y diagnóstico diferencial de las enfermedades.
Otros nombres:
  • Sindecano-1
  • Hialuronano
  • N-ERC/mesotelina,
  • C-ERC/mesotelina
  • Osteopontina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel sérico de N-ERC/mesotelina, C-ERC/mesotelina, hialuronano, osteopontina y syndecan -1 en pacientes con mesotelioma, enfermedades pleurales malignas metastásicas, enfermedades pleurales benignas y pleuresía benigna por amianto.
Periodo de tiempo: De enero de 2004 a diciembre de 2010

Los niveles de N-ERC/mesotelina, C-ERC/mesotelina, hialuronano, osteopontina y sindecan-1 en las muestras de suero se establecieron mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) en la División de Patología, Departamento de LABMED, Instituto Karolinska. , Estocolmo, Suiza.

Todos los análisis fueron realizados por duplicado por investigadores que desconocían los diagnósticos de los pacientes. El N-ERC humano/mesotelina y osteopontina. Los kits ELISA fueron suministrados por Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japón; el kit ELISA C-ERC/mesotelina fue suministrado por (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; el kit ELISA de hialuronano (Ref. 029-001) fue suministrado por la empresa Corgenix; y el kit ELISA syndecan-1 (catálogo no. 950.640.096) fue suministrado por la empresa Diaclone. Los análisis se realizaron utilizando un procesador de muestras de microplacas TM XS de sensibilidad fabricado por Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, EE. UU.) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los niveles de C-ERC/mesotelina se determinaron a niveles nanomolares debido

De enero de 2004 a diciembre de 2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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