Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum biomarkører i diagnose af mesotheliom

6. januar 2014 opdateret af: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

FORUDSIGNING AF Malignt MESOTHELIOMA VED ANALYSE HYALURONAN, OSTEOPONTIN, C-ERC/MESOTHELIN, N-ERC/MESOTHELIN OG SYNDECAN-1 SERUMNIVEAUER

I denne undersøgelse analyserede efterforskerne effektiviteten af ​​hyaluronan, osteopontin, C-ERC/mesothelin, N-ERC/mesothelin og syndecan-1 serumniveauer, både individuelt og i kombination, til at skelne maligne pleurale mesotheliompatienter fra patienter med metastatisk malign pleural sygdomme, benigne pleurasygdomme og benign asbest pleurisy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I år 2002 blev der opbygget en database for lungehindesygdomme til prospektivt udfyldt i afdelingen. Resultaterne, udfaldstræk og karakteristika for opfølgning for alle tilfælde med pleurasygdomme er blevet registreret i denne database. Patientdata, herunder epidemiologiske karakteristika, rygestatus, anamnese med andre sygdomme og komorbide tilstande, tidligere eksponering for asbest, medicin og yderligere fysiske og radiologiske undersøgelsesresultater, herunder computertomografiskanninger, laboratoriedata fra både serum og pleuravæske og indikationer af invasive procedurer, blev registreret i databasen nævnt ovenfor. Metoderne anvendt til diagnosticering af patienter; eventuelle komplikationer; karakteristika såsom stadier af sygdomme, behandlinger og behandlingsforløb; og resultater blev også registreret i databasen. Fra datoen for den første databaseetablering blev en "vævs-, blod-, serum- og væskeprøvebank" konstrueret; vævs-, blod-, serum- og pleuravæskeprøver fra patienter, som var blevet taget i begyndelsen af ​​diagnoseprocessen, blev opbevaret i denne bank ved -80°C. Blod-, serum- og pleuravæskeprøver fra patienter blev opbevaret under diagnoseprocessen, og hvis de blev udført, blev pleuravævsprøver taget under invasive procedurer også opbevaret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eskisehir, Kalkun, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pleurasygdomme; lungehindekræft, metastatiske maligne lungehindesygdomme, benigne lungehindesygdomme og benign asbest lungehindebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bestemt lungehindesygdom
  • Alder over 18 år, under 85 år.
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med udiagnosticerede pleurasygdomme.
  • Alder under 18 år eller mere end 85 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mesothelin, hyaluronan, osteopontin, syndecan
Patienter med pleurasygdomme
Vi sammenligner serumniveauerne af tumormarkørerne hos patienter med pleurasygdomme i henhold til grupperne for diagnosticering og differentialdiagnostik af sygdommene.
Andre navne:
  • Syndecan-1
  • Hyaluronan
  • N-ERC/mesotehlin,
  • C-ERC/mesotehlin
  • Osteopontin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum N-ERC/mesothelin, C-ERC/mesothelin, hyaluronan, osteopontin og syndecan-1 niveau hos patienter med lungehindekræft, metastatiske maligne pleurasygdomme, benigne pleurasygdomme og benign asbest pleuritis.
Tidsramme: Fra januar 2004 til december 2010

Niveauerne af N-ERC/mesothelin, C-ERC/mesothelin, hyaluronan, osteopontin og syndecan-1 i serumprøverne blev fastlagt ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) ved afdelingen for patologi, Department of LABMED, Karolinska Institutet , Stockholm, Sverige.

Alle analyser blev udført i to eksemplarer af forskere, der ikke var klar over patientdiagnoserne. Det humane N-ERC/mesothelin og osteopontin. ELISA-sæt blev leveret af Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japan; C-ERC/mesothelin ELISA-sættet blev leveret af (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; hyaluronan ELISA-kittet (ref. 029-001) blev leveret af virksomheden Corgenix; og syndecan-1 ELISA-kittet (katalognr. 950.640.096) blev leveret af firmaet Diaclone. Analyser blev udført ved hjælp af en sensitivitets TM XS mikropladeprøveprocessor fremstillet af Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, USA) i overensstemmelse med producentens instruktioner. C-ERC/mesothelin-niveauerne blev bestemt ved nanomolære niveauer pga

Fra januar 2004 til december 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2014

Først opslået (Skøn)

7. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mesothelin, hyaluronan, osteopontin, syndecan-1

3
Abonner