Biomarkery surowicy w diagnostyce międzybłoniaka
6 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
PRZEWIDYWANIE MIĘDZYTELIOMA ZŁOŚLIWEGO POPRZEZ ANALIZĘ POZIOMÓW HIALURONANU, OSTEOPONTYNY, C-ERC/MEZOTHELINY, N-ERC/MEZOTHELINY I SYNDECAN-1 W SUROWICY
W tym badaniu badacze przeanalizowali skuteczność poziomów hialuronianu, osteopontyny, C-ERC/mezoteliny, N-ERC/mezoteliny i syndekanu-1 w surowicy, zarówno pojedynczo, jak i w połączeniu, w odróżnianiu pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej od pacjentów z przerzutowym złośliwym zapaleniem opłucnej. choroby, łagodne choroby opłucnej i łagodne azbestowe zapalenie opłucnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2002 roku zbudowano bazę danych chorób opłucnej do prospektywnego uzupełniania w oddziale.
W tej bazie danych zapisano wyniki, wyniki i charakterystykę obserwacji wszystkich przypadków z chorobami opłucnej.
Dane pacjenta, w tym charakterystyka epidemiologiczna, palenie tytoniu, historia innych chorób i stanów współistniejących, wcześniejsza ekspozycja na azbest, przyjmowane leki oraz dodatkowe wyniki badań fizykalnych i radiologicznych, w tym skany tomografii komputerowej, wyniki badań laboratoryjnych zarówno surowicy, jak i płynu opłucnowego oraz wskazania do zabiegów inwazyjnych, zostały odnotowane w wyżej wymienionej bazie danych.
Metody stosowane w diagnostyce pacjentów; wszelkie komplikacje; cechy, takie jak etapy choroby, leczenie i przebieg leczenia; a wyniki zostały również zapisane w bazie danych.
Od daty założenia pierwszej bazy danych stworzono „bank próbek tkanek, krwi, surowicy i płynów”; próbki tkanek, krwi, surowicy i płynu opłucnowego pacjentów pobrane na początku procesu diagnostycznego przechowywano w tym banku w temperaturze -80°C.
Próbki krwi, surowicy i płynu opłucnowego pacjentów były przechowywane podczas procesu diagnostycznego, aw przypadku ich przeprowadzenia przechowywano również próbki tkanki opłucnej pobrane podczas zabiegów inwazyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskisehir, Indyk, 260240
- ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami opłucnej; międzybłoniaka, złośliwych chorób opłucnej z przerzutami, łagodnych chorób opłucnej i łagodnego azbestowego zapalenia opłucnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z określonymi chorobami opłucnej
- Wiek powyżej 18 lat, mniej niż 85 lat.
- Chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niezdiagnozowanymi chorobami opłucnej.
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mezotelina, hialuronian, osteopontyna, syndekan
Pacjenci z chorobami opłucnej
|
Porównujemy poziomy markerów nowotworowych w surowicy pacjentów z chorobami opłucnej według grup diagnostycznych i różnicowych tych chorób.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom N-ERC/mezotelina, C-ERC/mezotelina, hialuronian, osteopontyna i syndekan w surowicy -1 u pacjentów z międzybłoniakiem, złośliwymi chorobami opłucnej z przerzutami, łagodnymi chorobami opłucnej i łagodnym zapaleniem opłucnej azbestu.
Ramy czasowe: Od stycznia 2004 do grudnia 2010
|
Poziomy N-ERC/mezoteliny, C-ERC/mezoteliny, hialuronianu, osteopontyny i syndekanu-1 w próbkach surowicy oznaczano testem immunoenzymatycznym (ELISA) w Zakładzie Patologii Oddziału LABMED Instytutu Karolinska , Sztokholm, Szwecja. Wszystkie analizy zostały przeprowadzone w dwóch powtórzeniach przez badaczy, którzy nie byli świadomi diagnoz pacjentów. Ludzka N-ERC/mezotelina i osteopontyna. Zestawy ELISA zostały dostarczone przez Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japonia; zestaw C-ERC/mezotelina ELISA został dostarczony przez (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; zestaw hialuronianu ELISA (Ref. 029-001) dostarczyła firma Corgenix; oraz zestaw syndecan-1 ELISA (nr kat. 950.640.096) dostarczyła firma Diaclone. Analizy przeprowadzono przy użyciu czułego procesora próbek TM XS Microplate Sample Processor wyprodukowanego przez Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, USA) zgodnie z instrukcjami producenta. Poziomy C-ERC/mezoteliny określono na poziomach nanomolowych |
Od stycznia 2004 do grudnia 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Międzybłoniak
- Międzybłoniak złośliwy
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Środki ochronne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Wiskosuplementy
- Kwas hialuronowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-280-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .