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Biomarcadores séricos no diagnóstico de mesotelioma

6 de janeiro de 2014 atualizado por: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

PREVENÇÃO DE MESOTELIOMA MALIGNO ATRAVÉS DA ANÁLISE DOS NÍVEIS SÉRICOS DE HIALURONANA, OSTEOPONTIN, C-ERC/MESOTHELIN, N-ERC/MESOTHELIN E SYNDECAN-1

Neste estudo, os investigadores analisaram a eficiência dos níveis séricos de hialuronano, osteopontina, C-ERC/mesotelina, N-ERC/mesotelina e sindecan-1, tanto individualmente como em combinação, para distinguir pacientes com mesotelioma pleural maligno de pacientes com mesotelioma pleural maligno metastático doenças pleurais benignas e pleurisia benigna do amianto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No ano de 2002, foi construído um banco de dados de doenças pleurais para ser preenchido prospectivamente no serviço. Os achados, características dos resultados e características do acompanhamento de todos os casos com doenças pleurais foram registrados neste banco de dados. Os dados do paciente, incluindo características epidemiológicas, tabagismo, histórico de outras doenças e comorbidades, exposição prévia ao amianto, medicamentos e achados adicionais de exames físicos e radiológicos, incluindo tomografia computadorizada, dados laboratoriais de soro e líquido pleural e indicações de procedimentos invasivos, foram registrados no banco de dados mencionado acima. Os métodos empregados no diagnóstico dos pacientes; quaisquer complicações; características como estágios das doenças, tratamentos e curso dos tratamentos; e os resultados também foram registrados no banco de dados. A partir da data do estabelecimento do primeiro banco de dados, foi construído um "banco de amostras de tecidos, sangue, soro e fluidos"; amostras de tecido, sangue, soro e líquido pleural dos pacientes, colhidas no início do processo de diagnóstico, foram armazenadas neste banco a -80°C. As amostras de sangue, soro e líquido pleural dos pacientes foram armazenadas durante o processo de diagnóstico e, se realizadas, amostras de tecido pleural coletadas durante procedimentos invasivos também foram armazenadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eskisehir, Peru, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doenças pleurais; mesotelioma, doenças pleurais malignas metastáticas, doenças pleurais benignas e pleurisia benigna por amianto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doenças pleurais definidas
  • Idade superior a 18 anos, inferior a 85 anos.
  • Vontade de participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças pleurais não diagnosticadas.
  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 85 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mesotelina, hialuronano, osteopontina, sindecano
Os pacientes com doenças pleurais
Comparamos os níveis séricos dos marcadores tumorais em pacientes com doenças pleurais de acordo com os grupos para diagnóstico e diagnóstico diferencial das doenças.
Outros nomes:
  • Syndecan-1
  • Hialuronano
  • N-ERC/mesotelina,
  • C-ERC/mesotelina
  • Osteopontina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de N-ERC/mesotelina, C-ERC/mesotelina, hialuronano, osteopontina e sindecano -1 em pacientes com mesotelioma, doenças pleurais malignas metastáticas, doenças pleurais benignas e pleurisia benigna por asbesto.
Prazo: De janeiro de 2004 a dezembro de 2010

Os níveis de N-ERC/mesotelina, C-ERC/mesotelina, hialuronano, osteopontina e sindecan-1 nas amostras de soro foram estabelecidos por Ensaios de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) na Divisão de Patologia, Departamento de LABMED, Karolinska Institute , Estocolmo, Suécia.

Todas as análises foram realizadas em duplicata por pesquisadores que desconheciam os diagnósticos dos pacientes. O humano N-ERC/mesotelina e osteopontina. Os kits ELISA foram fornecidos pela Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japão; o kit C-ERC/mesotelina ELISA foi fornecido pela (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; o kit ELISA de hialuronano (Ref. 029-001) foi fornecido pela empresa Corgenix; e o kit syndecan-1 ELISA (catálogo nº. 950.640.096) foi fornecido pela empresa Diaclone. As análises foram realizadas usando um processador de amostras de microplacas TM XS de sensibilidade fabricado pela Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, EUA) de acordo com as instruções do fabricante. Os níveis de C-ERC/mesotelina foram determinados em níveis nanomolares devido

De janeiro de 2004 a dezembro de 2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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