- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02029105
Biomarcadores séricos no diagnóstico de mesotelioma
PREVENÇÃO DE MESOTELIOMA MALIGNO ATRAVÉS DA ANÁLISE DOS NÍVEIS SÉRICOS DE HIALURONANA, OSTEOPONTIN, C-ERC/MESOTHELIN, N-ERC/MESOTHELIN E SYNDECAN-1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskisehir, Peru, 260240
- ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doenças pleurais definidas
- Idade superior a 18 anos, inferior a 85 anos.
- Vontade de participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças pleurais não diagnosticadas.
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 85 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mesotelina, hialuronano, osteopontina, sindecano
Os pacientes com doenças pleurais
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Comparamos os níveis séricos dos marcadores tumorais em pacientes com doenças pleurais de acordo com os grupos para diagnóstico e diagnóstico diferencial das doenças.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível sérico de N-ERC/mesotelina, C-ERC/mesotelina, hialuronano, osteopontina e sindecano -1 em pacientes com mesotelioma, doenças pleurais malignas metastáticas, doenças pleurais benignas e pleurisia benigna por asbesto.
Prazo: De janeiro de 2004 a dezembro de 2010
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Os níveis de N-ERC/mesotelina, C-ERC/mesotelina, hialuronano, osteopontina e sindecan-1 nas amostras de soro foram estabelecidos por Ensaios de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) na Divisão de Patologia, Departamento de LABMED, Karolinska Institute , Estocolmo, Suécia. Todas as análises foram realizadas em duplicata por pesquisadores que desconheciam os diagnósticos dos pacientes. O humano N-ERC/mesotelina e osteopontina. Os kits ELISA foram fornecidos pela Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japão; o kit C-ERC/mesotelina ELISA foi fornecido pela (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; o kit ELISA de hialuronano (Ref. 029-001) foi fornecido pela empresa Corgenix; e o kit syndecan-1 ELISA (catálogo nº. 950.640.096) foi fornecido pela empresa Diaclone. As análises foram realizadas usando um processador de amostras de microplacas TM XS de sensibilidade fabricado pela Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, EUA) de acordo com as instruções do fabricante. Os níveis de C-ERC/mesotelina foram determinados em níveis nanomolares devido |
De janeiro de 2004 a dezembro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Ácido hialurônico
Outros números de identificação do estudo
- 2010-280-1
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