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중피종 진단의 혈청 바이오마커

2014년 1월 6일 업데이트: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

HYALURONAN, OSTEOPONTIN, C-ERC/MESOTHELIN, N-ERC/MESOTHELIN 및 SYNDECAN-1 혈청 수준을 분석하여 악성 중피종 예측

이 연구에서 연구자들은 악성 흉막 중피종 환자와 전이성 악성 흉막 환자를 구별하는 데 있어 히알루로난, 오스테오폰틴, C-ERC/메조텔린, N-ERC/메조텔린 및 신데칸-1 혈청 수준의 개별 및 조합의 효율성을 분석했습니다. 질병, 양성 흉막 질환 및 양성 석면 흉막염.

연구 개요

상세 설명

2002년에는 흉막질환에 대한 데이터베이스를 구축하여 전향적으로 과에서 채울 예정이다. 흉막 질환이 있는 모든 사례에 대한 결과, 결과 특징 및 후속 조치의 특성이 이 데이터베이스에 기록되었습니다. 역학적 특성, 흡연 상태, 다른 질병의 병력 및 동반 이환 상태, 이전 석면 노출, 약물 및 추가 신체 및 방사선 검사 소견(컴퓨터 단층촬영 스캔 포함)을 포함한 환자 데이터, 혈청 및 흉수 실험실 조사 데이터 및 징후 침습적 절차는 위에서 언급한 데이터베이스에 기록되었습니다. 환자의 진단에 사용되는 방법; 모든 합병증; 질병의 단계, 치료 및 치료 과정과 같은 특성; 결과도 데이터베이스에 기록되었습니다. 첫 번째 데이터베이스 구축일부터 "조직, 혈액, 혈청 및 체액 검체 은행"이 구축되었습니다. 진단 과정 초기에 채취한 환자의 조직, 혈액, 혈청 및 흉수 샘플을 이 은행에 -80°C로 보관했습니다. 환자의 혈액, 혈청, 흉수 검체는 진단 과정에서 보관하였고, 시행 시에는 침습적 시술 시 채취한 흉막 조직 검체도 비축하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Eskisehir, 칠면조, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉막질환 환자; 중피종, 전이성 악성 흉막 질환, 양성 흉막 질환 및 양성 석면 흉막염.

설명

포함 기준:

  • 흉막질환이 분명한 환자
  • 연령 18세 이상 85세 미만.
  • 연구에 참여할 의향.

제외 기준:

  • 진단되지 않은 흉막 질환 환자.
  • 18세 미만 또는 85세 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메조텔린, 히알루로난, 오스테오폰틴, 신데칸
흉막 질환 환자
흉막질환의 진단 및 감별진단을 위해 흉막질환 환자의 종양표지자의 혈청농도를 비교하였다.
다른 이름들:
  • 신데칸-1
  • 히알루로난
  • N-ERC/메소텔린,
  • C-ERC/메소텔린
  • 오스테오폰틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중피종, 전이성 악성 흉막 질환, 양성 흉막 질환 및 양성 석면 흉막염 환자의 혈청 N-ERC/메조텔린, C-ERC/메조텔린, 히알루로난, 오스테오폰틴 및 신데칸 -1 수준.
기간: 2004년 1월부터 2010년 12월까지

혈청 샘플에서 N-ERC/메조텔린, C-ERC/메조텔린, 히알루로난, 오스테오폰틴 및 신데칸-1의 수준은 카롤린스카 연구소 LABMED 병리학부에서 효소 연결 면역흡착 분석법(ELISA)에 의해 확립되었습니다. , 스톡홀름, 스웨덴.

모든 분석은 환자의 진단을 알지 못하는 연구자에 의해 이중으로 수행되었습니다. 인간 N-ERC/메조텔린 및 오스테오폰틴. ELISA 키트는 Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd.에서 공급했습니다. 일본; C-ERC/메조텔린 ELISA 키트는 (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.에서 공급했으며; 히알루로난 ELISA 키트(Ref. 029-001)은 Corgenix사에서 공급받았고; 및 syndecan-1 ELISA 키트(카탈로그 번호. 950.640.096)은 Diaclone 사에서 공급했습니다. 제조업체의 지침에 따라 Bio-Tek Instruments Inc(Vermont, USA)에서 제조한 민감도 TM XS Microplate Sample Processor를 사용하여 분석을 수행했습니다. C-ERC/메조텔린 수준은 나노몰 수준에서 결정되었습니다.

2004년 1월부터 2010년 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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