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Serum-Biomarker in der Diagnose von Mesotheliom

6. Januar 2014 aktualisiert von: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

VORHERSAGE VON BÖSARTIGEM MESOTHELIOM DURCH ANALYSE DER HYALURONAN-, OSTEOPONTIN-, C-ERC/MESOTHELIN-, N-ERC/MESOTHELIN- UND SYNDECAN-1-SERUMSPIEGEL

In dieser Studie analysierten die Forscher die Wirksamkeit von Hyaluronan, Osteopontin, C-ERC/Mesothelin, N-ERC/Mesothelin und Syndecan-1-Serumspiegeln, sowohl einzeln als auch in Kombination, um Patienten mit malignem Pleuramesotheliom von Patienten mit metastasiertem malignem Pleura zu unterscheiden Erkrankungen, gutartige Pleuraerkrankungen und gutartige Asbest-Pleuritis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2002 wurde eine Datenbank für Pleuraerkrankungen aufgebaut, die in der Abteilung prospektiv befüllt werden soll. In dieser Datenbank wurden die Befunde, Ergebnismerkmale und Merkmale der Nachsorge für alle Fälle mit Pleuraerkrankungen erfasst. Die Patientendaten, einschließlich epidemiologischer Merkmale, Raucherstatus, Vorgeschichte anderer Krankheiten und komorbider Zustände, frühere Asbestexposition, Medikamente und zusätzliche körperliche und radiologische Untersuchungsbefunde, einschließlich Computertomographie-Scans, sowohl Serum- als auch Pleuraflüssigkeits-Laboruntersuchungsdaten und Indikationen von invasive Eingriffe, wurden in der oben genannten Datenbank erfasst. Die bei der Diagnose von Patienten eingesetzten Methoden; irgendwelche Komplikationen; Merkmale wie Krankheitsstadien, Behandlungen und Behandlungsverlauf; und die Ergebnisse wurden ebenfalls in der Datenbank erfasst. Ab dem Datum der Einrichtung der ersten Datenbank wurde eine „Gewebe-, Blut-, Serum- und Flüssigkeitsprobenbank“ aufgebaut; Gewebe-, Blut-, Serum- und Pleuraflüssigkeitsproben von Patienten, die zu Beginn des Diagnoseverfahrens entnommen wurden, wurden in dieser Bank bei -80 °C gelagert. Die Blut-, Serum- und Pleuraflüssigkeitsproben der Patienten wurden während des Diagnoseprozesses aufbewahrt, und falls durchgeführt, wurden auch Pleuragewebeproben gelagert, die während invasiver Verfahren entnommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Eskisehir, Truthahn, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Pleuraerkrankungen; Mesotheliom, metastasierende maligne Pleuraerkrankungen, gutartige Pleuraerkrankungen und gutartige Asbest-Pleuritis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestimmten Pleuraerkrankung
  • Alter über 18 Jahre, unter 85 Jahre.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht diagnostizierten Pleuraerkrankungen.
  • Alter unter 18 Jahren oder über 85 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mesothelin, Hyaluronan, Osteopontin, Syndecan
Die Patienten mit Pleuraerkrankungen
Wir vergleichen die Serumspiegel der Tumormarker bei Patienten mit Pleuraerkrankungen nach Gruppen zur Diagnose und Differenzialdiagnose der Erkrankungen.
Andere Namen:
  • Syndecan-1
  • Hyaluronan
  • N-ERC/Mesothelin,
  • C-ERC/Mesothelin
  • Osteopontin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-ERC/Mesothelin-, C-ERC/Mesothelin-, Hyaluronan-, Osteopontin- und Syndecan-1-Spiegel im Serum bei Patienten mit Mesotheliom, metastasierten malignen Pleuraerkrankungen, gutartigen Pleuraerkrankungen und gutartiger Asbest-Pleuritis.
Zeitfenster: Von Januar 2004 bis Dezember 2010

Die Konzentrationen von N-ERC/Mesothelin, C-ERC/Mesothelin, Hyaluronan, Osteopontin und Syndecan-1 in den Serumproben wurden durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) in der Pathology Division, Department of LABMED, Karolinska Institute bestimmt , Stockholm, Schweden.

Alle Analysen wurden doppelt von Forschern durchgeführt, denen die Patientendiagnosen nicht bekannt waren. Das menschliche N-ERC/Mesothelin und Osteopontin. ELISA-Kits wurden von Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. geliefert. Japan; das C-ERC/Mesothelin-ELISA-Kit wurde von (MESOMARK TM ) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc. geliefert; das Hyaluronan-ELISA-Kit (Ref. 029-001) wurde von der Firma Corgenix geliefert; und das Syndecan-1-ELISA-Kit (Katalog-Nr. 950.640.096) wurde von der Firma Diaclone geliefert. Die Analysen wurden unter Verwendung eines Sensitivity TM XS Microplate Sample Processor, hergestellt von Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, USA), gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Die C-ERC/Mesothelin-Spiegel wurden bei fälligen nanomolaren Spiegeln bestimmt

Von Januar 2004 bis Dezember 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mesothelin, Hyaluronan, Osteopontin, Syndecan-1

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