Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточные биомаркеры в диагностике мезотелиомы

6 января 2014 г. обновлено: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

ПРОГНОЗИРОВАНИЕ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЙ МЕЗОТЕЛИОМЫ ПО АНАЛИЗУ УРОВНЕЙ ГИАЛУРОНАНА, ОСТЕОПОНТИНА, C-ERC/МЕЗОТЕЛИНА, N-ERC/МЕЗОТЕЛИНА И СИНДЕКАНА-1 В СЫВОРОТКЕ

В этом исследовании ученые проанализировали эффективность уровней гиалуроновой кислоты, остеопонтина, C-ERC/мезотелина, N-ERC/мезотелина и синдекана-1 в сыворотке, как по отдельности, так и в комбинации, при дифференциации пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры от пациентов с метастатической злокачественной опухолью плевры. заболевания, доброкачественные заболевания плевры и доброкачественный асбестовый плеврит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В 2002 г. создана база данных по заболеваниям плевры для перспективного наполнения в отделении. Полученные данные, особенности исходов и особенности диспансерного наблюдения за всеми случаями заболеваний плевры занесены в эту базу данных. Данные пациента, включая эпидемиологические характеристики, статус курения, наличие в анамнезе других заболеваний и сопутствующих заболеваний, предыдущее воздействие асбеста, лекарства и дополнительные данные физикального и радиологического обследования, включая компьютерную томографию, данные лабораторных исследований сыворотки и плевральной жидкости и показания инвазивных процедур, были зарегистрированы в упомянутой выше базе данных. Методы, применяемые при диагностике больных; любые осложнения; характеристики, такие как стадии заболевания, лечение и курс лечения; и результаты также были записаны в базу данных. С момента создания первой базы данных был создан «банк образцов тканей, крови, сыворотки и жидкости»; образцы тканей, крови, сыворотки и плевральной жидкости больных, взятые в начале процесса диагностики, хранились в этом банке при -80°С. Образцы крови, сыворотки и плевральной жидкости пациентов хранились в процессе диагностики, а в случае проведения также хранились образцы плевральной ткани, взятые во время инвазивных процедур.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Eskisehir, Турция, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с плевральными заболеваниями; мезотелиома, метастатические злокачественные заболевания плевры, доброкачественные заболевания плевры и доброкачественный асбестовый плеврит.

Описание

Критерии включения:

  • Больные с определенными заболеваниями плевры
  • Возраст старше 18 лет, младше 85 лет.
  • Готовность участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с невыявленными заболеваниями плевры.
  • Возраст младше 18 лет или старше 85 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мезотелин, гиалуронан, остеопонтин, синдекан
Больные с заболеваниями плевры
Сравним сывороточные уровни онкомаркеров у больных с заболеваниями плевры по группам диагностики и дифференциальной диагностики заболеваний.
Другие имена:
  • Синдекан-1
  • Гиалуронан
  • N-ERC/мезотелин,
  • C-ERC/мезотелин
  • Остеопонтин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный уровень N-ERC/мезотелин, C-ERC/мезотелин, гиалуронан, остеопонтин и синдекан-1 у больных мезотелиомой, метастатическими злокачественными заболеваниями плевры, доброкачественными заболеваниями плевры и доброкачественным асбестовым плевритом.
Временное ограничение: С января 2004 г. по декабрь 2010 г.

Уровни N-ERC/мезотелина, C-ERC/мезотелина, гиалуронана, остеопонтина и синдекана-1 в образцах сыворотки были установлены с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в отделении патологии отделения LABMED Каролинского института. , Стокгольм, Швеция.

Все анализы проводились в двух экземплярах исследователями, которые не знали диагнозов пациентов. Человеческий N-ERC/мезотелин и остеопонтин. Наборы ELISA поставлялись компанией Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Япония; набор C-ERC/мезотелин ELISA был предоставлен (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; набор ELISA для гиалуроновой кислоты (Ref. 029-001) поставлен компанией Коргеникс; и набор ELISA для синдекана-1 (номер по каталогу 950.640.096) был поставлен компанией Diaclone. Анализы проводились с использованием процессора для микропланшетов TM XS Microplate Sample Processor производства Bio-Tek Instruments Inc (Вермонт, США) в соответствии с инструкциями производителя. Уровни C-ERC/мезотелина определяли на наномолярных уровнях из-за

С января 2004 г. по декабрь 2010 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться