Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin biomarkkerit mesoteliooman diagnosoinnissa

maanantai 6. tammikuuta 2014 päivittänyt: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

MALIGNANT MESOTHELIOOMA ENNUSTAMINEN ANALYSOImalla HYALURONAANI-, OSTEOPONTIINI-, C-ERC-/MESOTHELIN-, N-ERC-/MESOTEELIINI- JA SYNDECAN-1-SEERUMITASOT

Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat hyaluronaanin, osteopontiinin, C-ERC:n/mesoteliinin, N-ERC:n/mesoteliinin ja syndekaani-1:n seerumitasojen tehokkuutta sekä yksittäin että yhdistelmänä malignin keuhkopussin mesotelioomapotilaiden erottamisessa potilaista, joilla oli metastasoitunut pahanlaatuinen keuhkopussi. sairaudet, hyvänlaatuiset keuhkopussin sairaudet ja hyvänlaatuinen asbestikeuhkopussintulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2002 osastolle rakennettiin keuhkopussin sairauksien tietokanta, joka täytetään jatkossa. Kaikkien keuhkopussin sairauksien tapausten havainnot, tulosominaisuudet ja seurannan ominaisuudet on tallennettu tähän tietokantaan. Potilastiedot, mukaan lukien epidemiologiset ominaisuudet, tupakointitilanne, muiden sairauksien ja samanaikaisten sairauksien historia, aikaisempi asbestialtistus, lääkkeet ja lisäfysikaaliset ja radiologiset löydökset, mukaan lukien tietokonetomografiakuvaukset, sekä seerumin että keuhkopussin nesteen laboratoriotutkimustiedot ja viittaukset invasiivisia toimenpiteitä, kirjattiin edellä mainittuun tietokantaan. Potilaiden diagnosoinnissa käytetyt menetelmät; kaikki komplikaatiot; ominaisuudet, kuten sairauksien vaiheet, hoidot ja hoitojen kulku; ja tulokset kirjattiin myös tietokantaan. Ensimmäisen tietokannan perustamispäivästä lähtien rakennettiin "kudos-, veri-, seerumi- ja nestenäytepankki"; Potilaiden kudos-, veri-, seerumi- ja pleuranestenäytteet, jotka oli otettu diagnoosiprosessin alussa, säilytettiin tässä pankissa -80°C:ssa. Potilaiden veri-, seerumi- ja keuhkopussin nestenäytteet säilytettiin diagnoosiprosessin aikana, ja jos ne tehtiin, varastoitiin myös invasiivisten toimenpiteiden aikana otetut keuhkopussin kudosnäytteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eskisehir, Turkki, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keuhkopussin sairauksia; mesoteliooma, metastaattiset pahanlaatuiset keuhkopussin sairaudet, hyvänlaatuiset keuhkopussin sairaudet ja hyvänlaatuinen asbestikeuhkopussintulehdus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on selvä keuhkopussin sairaus
  • Ikä yli 18-vuotias, alle 85-vuotias.
  • Halu osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoimattomia keuhkopussin sairauksia.
  • Alle 18-vuotias tai yli 85-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mesoteliini, hyaluronaani, osteopontiini, syndekaani
Potilaat, joilla on keuhkopussin sairauksia
Vertaamme keuhkopussin sairauksia sairastavien potilaiden kasvainmarkkereiden seerumipitoisuuksia ryhmien mukaan sairauksien diagnosointia ja erotusdiagnoosia varten.
Muut nimet:
  • Syndecan-1
  • Hyaluronaani
  • N-ERC/mesotehlin,
  • C-ERC/mesotehlin
  • Osteopontiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin N-ERC/mesoteliini-, C-ERC/mesoteliini-, hyaluronaani-, osteopontiini- ja syndekaani-1-tasot potilailla, joilla on mesoteliooma, metastaattiset pahanlaatuiset keuhkopussin sairaudet, hyvänlaatuiset keuhkopussin sairaudet ja hyvänlaatuinen asbestikeuhkopussintulehdus.
Aikaikkuna: Tammikuusta 2004 joulukuuhun 2010

N-ERC/mesoteliinin, C-ERC:n/mesoteliinin, hyaluronaanin, osteopontiinin ja syndekaani-1:n tasot seeruminäytteissä määritettiin Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) -menetelmällä patologian osastolla, LABMED-osasto, Karolinska Institute. , Tukholma, Ruotsi.

Kaikki analyysit suorittivat kahtena kappaleena tutkijat, jotka eivät olleet tietoisia potilaan diagnoosista. Ihmisen N-ERC/mesoteliini ja osteopontiini. ELISA-sarjat toimitti Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japani; C-ERC/mesoteliini ELISA -sarjan toimitti (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; hyaluronaani ELISA -pakkaus (viite. 029-001) toimitti Corgenix-yhtiö; ja syndecan-1 ELISA -pakkaus (luettelonro. 950.640.096) toimitti Diaclone-yhtiö. Analyysit suoritettiin käyttämällä Bio-Tek Instruments Inc:n (Vermont, USA) valmistamaa herkkyyttä TM XS Microplate Sample Processor -laitetta valmistajan ohjeiden mukaisesti. C-ERC/mesoteliinitasot määritettiin nanomolaarisilla tasoilla

Tammikuusta 2004 joulukuuhun 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa