Serumbiomarkers bij de diagnose van mesothelioom
6 januari 2014 bijgewerkt door: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
MALIGNANT MESOTHELIOOM VOORSPELLEN DOOR DE SERUMNIVEAUS VAN HYALURONAN, OSTEOPONTIN, C-ERC/MESOTHELIN, N-ERC/MESOTHELIN EN SYNDECAN-1 TE ANALYSEREN
In deze studie analyseerden de onderzoekers de efficiëntie van hyaluronan, osteopontine, C-ERC/mesotheline, N-ERC/mesotheline en syndecan-1 serumspiegels, zowel afzonderlijk als in combinatie, bij het onderscheiden van patiënten met maligne pleuraal mesothelioom van patiënten met gemetastaseerde maligne pleuraal. ziekten, goedaardige pleurale ziekten en goedaardige asbestpleuritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het jaar 2002 werd een database voor de pleurale aandoeningen aangelegd om prospectief op de afdeling te vullen.
De bevindingen, uitkomstkenmerken en kenmerken van de follow-up voor alle gevallen met pleurale aandoeningen zijn in deze database vastgelegd.
De patiëntgegevens, waaronder epidemiologische kenmerken, rookstatus, geschiedenis van andere ziekten en comorbide aandoeningen, eerdere blootstelling aan asbest, medicijnen en aanvullende bevindingen van lichamelijk en radiologisch onderzoek, waaronder computertomografiescans, zowel serum- als pleuravocht laboratoriumonderzoeksgegevens en indicaties van invasieve procedures, werden geregistreerd in de bovengenoemde database.
De methoden die worden gebruikt bij de diagnose van patiënten; eventuele complicaties; kenmerken zoals ziektestadia, behandelingen en verloop van behandelingen; en resultaten werden ook vastgelegd in de database.
Vanaf de datum van de eerste oprichting van de database werd een "weefsel-, bloed-, serum- en vloeistofspecimenbank" aangelegd; weefsel-, bloed-, serum- en pleuravochtmonsters van patiënten, die aan het begin van het diagnoseproces waren genomen, werden in deze bank bewaard bij -80°C.
De bloed-, serum- en pleurale vloeistofmonsters van patiënten werden opgeslagen tijdens het diagnoseproces, en indien uitgevoerd, werden ook pleurale weefselmonsters opgeslagen die tijdens invasieve procedures waren genomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Eskisehir, Kalkoen, 260240
- ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pleurale ziekten; mesothelioom, gemetastaseerde kwaadaardige pleurale ziekten, goedaardige pleurale ziekten en goedaardige asbestpleuritis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een duidelijke pleurale ziekte
- Leeftijd ouder dan 18 jaar, jonger dan 85 jaar.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met niet-gediagnosticeerde pleurale aandoeningen.
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mesotheline, hyaluronan, osteopontine, syndecan
De patiënten met pleurale aandoeningen
|
We vergelijken de serumspiegels van de tumormarkers bij patiënten met pleurale ziekten volgens de groepen voor de diagnose en differentiële diagnose van de ziekten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum N-ERC / mesotheline, C-ERC / mesotheline, hyaluronan, osteopontine en syndecan -1-niveau bij patiënten met mesothelioom, metastatische kwaadaardige pleurale aandoeningen, goedaardige pleurale aandoeningen en goedaardige asbestpleuritis.
Tijdsspanne: Van januari 2004 tot december 2010
|
De niveaus van N-ERC / mesotheline, C-ERC / mesotheline, hyaluronan, osteopontine en syndecan-1 in de serummonsters werden vastgesteld door Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) bij de afdeling Pathologie, afdeling LABMED, Karolinska Institute , Stockholm, Zweden. Alle analyses werden in tweevoud uitgevoerd door onderzoekers die niet op de hoogte waren van de diagnoses van de patiënt. Het menselijke N-ERC/mesotheline en osteopontine. ELISA-kits werden geleverd door Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japan; de C-ERC/mesotheline ELISA-kit werd geleverd door (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; de hyaluronan ELISA-kit (Ref. 029-001) werd geleverd door het bedrijf Corgenix; en de syndecan-1 ELISA-kit (catalogusnr. 950.640.096) werd geleverd door de firma Diaclone. Analyses werden uitgevoerd met behulp van een gevoeligheid TM XS Microplate Sample Processor vervaardigd door Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, VS) in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. De C-ERC / mesotheline-niveaus werden bepaald op nanomolaire niveaus |
Van januari 2004 tot december 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Adenoom
- Neoplasmata, mesotheliaal
- Pleurale neoplasmata
- Mesothelioom
- Mesothelioom, kwaadaardig
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Beschermende middelen
- Adjuvantia, immunologisch
- Viscosupplementen
- Hyaluronzuur
Andere studie-ID-nummers
- 2010-280-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .