Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori sierici nella diagnosi del mesotelioma

6 gennaio 2014 aggiornato da: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

PREDIRE IL MESOTELIOMA MALIGNO ANALIZZANDO I LIVELLI DI IALURONANO, OSTEOPONTIN, C-ERC/MESOTHELIN, N-ERC/MESOTHELIN E SYNDECAN-1

In questo studio, i ricercatori hanno analizzato l'efficienza dei livelli sierici di acido ialuronico, osteopontina, C-ERC/mesotelina, N-ERC/mesotelina e syndecan-1, sia individualmente che in combinazione, nel distinguere i pazienti con mesotelioma pleurico maligno da pazienti con metastasi pleuriche maligne malattie, malattie pleuriche benigne e pleurite benigna da amianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nell'anno 2002 è stato costruito un database per le malattie pleuriche da compilare prospetticamente nel reparto. I risultati, le caratteristiche dei risultati e le caratteristiche del follow-up per tutti i casi con malattie pleuriche sono stati registrati in questo database. I dati del paziente, comprese le caratteristiche epidemiologiche, l'abitudine al fumo, la storia di altre malattie e condizioni di comorbilità, la precedente esposizione all'amianto, i farmaci e i risultati aggiuntivi dell'esame fisico e radiologico, comprese le scansioni tomografiche computerizzate, i dati di laboratorio sia sul siero che sul liquido pleurico e le indicazioni di procedure invasive, sono state registrate nel database di cui sopra. I metodi impiegati nella diagnosi dei pazienti; eventuali complicazioni; caratteristiche come le fasi delle malattie, i trattamenti e il corso dei trattamenti; e i risultati sono stati registrati anche nel database. Dalla data della prima creazione del database, è stata costruita una "banca di campioni di tessuti, sangue, siero e fluidi"; I campioni di tessuto, sangue, siero e liquido pleurico dei pazienti, prelevati all'inizio del processo diagnostico, sono stati conservati in questa banca a -80°C. I campioni di sangue, siero e liquido pleurico dei pazienti sono stati conservati durante il processo di diagnosi e, se condotti, sono stati immagazzinati anche campioni di tessuto pleurico prelevati durante le procedure invasive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Eskisehir, Tacchino, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie pleuriche; mesotelioma, malattie pleuriche maligne metastatiche, malattie pleuriche benigne e pleurite benigna da amianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattie pleuriche definite
  • Età superiore a 18 anni, inferiore a 85 anni.
  • Disponibilità a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie pleuriche non diagnosticate.
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mesotelina, acido ialuronico, osteopontina, sindecano
I pazienti con malattie pleuriche
Confrontiamo i livelli sierici dei marcatori tumorali in pazienti con malattie pleuriche secondo i gruppi per la diagnosi e la diagnosi differenziale delle malattie.
Altri nomi:
  • Syndecan-1
  • Acido ialuronico
  • N-ERC/mesotelina,
  • C-ERC/mesotelina
  • Osteopontino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di N-ERC/mesotelina, C-ERC/mesotelina, acido ialuronico, osteopontina e syndecan -1 nei pazienti con mesotelioma, malattie pleuriche maligne metastatiche, malattie pleuriche benigne e pleurite benigna dell'amianto.
Lasso di tempo: Da gennaio 2004 a dicembre 2010

I livelli di N-ERC/mesotelina, C-ERC/mesotelina, acido ialuronico, osteopontina e sindecano-1 nei campioni di siero sono stati stabiliti mediante saggi immunoenzimatici (ELISA) presso la Divisione di Patologia, Dipartimento di LABMED, Karolinska Institute , Stoccolma, Svezia.

Tutte le analisi sono state eseguite in duplicato da ricercatori che non erano a conoscenza delle diagnosi del paziente. L'N-ERC/mesotelina umana e l'osteopontina. I kit ELISA sono stati forniti da Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Giappone; il kit ELISA C-ERC/mesotelina è stato fornito da (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; il kit ELISA ialuronano (Rif. 029-001) è stato fornito dalla società Corgenix; e il kit ELISA syndecan-1 (catalogo n. 950.640.096) è stato fornito dalla ditta Diaclone. Le analisi sono state condotte utilizzando un processore di campioni per micropiastre TM XS di sensibilità prodotto da Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, USA) in conformità con le istruzioni del produttore. I livelli di C-ERC/mesotelina sono stati determinati a livelli nanomolari dovuti

Da gennaio 2004 a dicembre 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi