- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02029105
Biomarcatori sierici nella diagnosi del mesotelioma
PREDIRE IL MESOTELIOMA MALIGNO ANALIZZANDO I LIVELLI DI IALURONANO, OSTEOPONTIN, C-ERC/MESOTHELIN, N-ERC/MESOTHELIN E SYNDECAN-1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskisehir, Tacchino, 260240
- ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie pleuriche definite
- Età superiore a 18 anni, inferiore a 85 anni.
- Disponibilità a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie pleuriche non diagnosticate.
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Mesotelina, acido ialuronico, osteopontina, sindecano
I pazienti con malattie pleuriche
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Confrontiamo i livelli sierici dei marcatori tumorali in pazienti con malattie pleuriche secondo i gruppi per la diagnosi e la diagnosi differenziale delle malattie.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello sierico di N-ERC/mesotelina, C-ERC/mesotelina, acido ialuronico, osteopontina e syndecan -1 nei pazienti con mesotelioma, malattie pleuriche maligne metastatiche, malattie pleuriche benigne e pleurite benigna dell'amianto.
Lasso di tempo: Da gennaio 2004 a dicembre 2010
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I livelli di N-ERC/mesotelina, C-ERC/mesotelina, acido ialuronico, osteopontina e sindecano-1 nei campioni di siero sono stati stabiliti mediante saggi immunoenzimatici (ELISA) presso la Divisione di Patologia, Dipartimento di LABMED, Karolinska Institute , Stoccolma, Svezia. Tutte le analisi sono state eseguite in duplicato da ricercatori che non erano a conoscenza delle diagnosi del paziente. L'N-ERC/mesotelina umana e l'osteopontina. I kit ELISA sono stati forniti da Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Giappone; il kit ELISA C-ERC/mesotelina è stato fornito da (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc.; il kit ELISA ialuronano (Rif. 029-001) è stato fornito dalla società Corgenix; e il kit ELISA syndecan-1 (catalogo n. 950.640.096) è stato fornito dalla ditta Diaclone. Le analisi sono state condotte utilizzando un processore di campioni per micropiastre TM XS di sensibilità prodotto da Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, USA) in conformità con le istruzioni del produttore. I livelli di C-ERC/mesotelina sono stati determinati a livelli nanomolari dovuti |
Da gennaio 2004 a dicembre 2010
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Adiuvanti, immunologici
- Viscosupplementi
- Acido ialuronico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-280-1
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