- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02029105
Biomarqueurs sériques dans le diagnostic du mésothéliome
PRÉDIRE LE MÉSOTHÉLIOME MALIGN EN ANALYSANT LES NIVEAUX DE HYALURONAN, D'OSTEOPONTIN, DE C-ERC/MESOTHELIN, DE N-ERC/MESOTHELIN ET DE SYNDECAN-1 SERUM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskisehir, Turquie, 260240
- ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie pleurale définie
- Âge supérieur à 18 ans, inférieur à 85 ans.
- Volonté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies pleurales non diagnostiquées.
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 85 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mésothéline, hyaluronane, ostéopontine, syndécane
Les patients atteints de maladies pleurales
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Nous comparons les taux sériques des marqueurs tumoraux chez les patients atteints de maladies pleurales selon les groupes pour le diagnostic et le diagnostic différentiel des maladies.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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N-ERC sérique/mésothéline, C-ERC/mésothéline, hyaluronane, ostéopontine et syndécane -1 chez les patients atteints de mésothéliome, de maladies pleurales malignes métastatiques, de maladies pleurales bénignes et de pleurésie bénigne due à l'amiante.
Délai: De janvier 2004 à décembre 2010
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Les niveaux de N-ERC/mésothéline, C-ERC/mésothéline, hyaluronane, ostéopontine et syndécan-1 dans les échantillons de sérum ont été établis par dosage immuno-enzymatique (ELISA) à la Division de pathologie, Département de LABMED, Institut Karolinska , Stockholm, Suède. Toutes les analyses ont été effectuées en double par des chercheurs qui n'étaient pas au courant des diagnostics des patients. Le N-ERC humain/mésothéline et ostéopontine. Les kits ELISA ont été fournis par Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japon; le kit ELISA C-ERC/mésothéline a été fourni par (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc. ; le kit ELISA hyaluronane (Réf. 029-001) a été fourni par la société Corgenix ; et le kit ELISA syndecan-1 (réf. 950.640.096) a été fourni par la société Diaclone. Les analyses ont été effectuées à l'aide d'un processeur d'échantillons de microplaques de sensibilité TM XS fabriqué par Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, États-Unis) conformément aux instructions du fabricant. Les niveaux de C-ERC/mésothéline ont été déterminés à des niveaux nanomolaires en raison |
De janvier 2004 à décembre 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Adénome
- Tumeurs mésothéliales
- Tumeurs pleurales
- Mésothéliome
- Mésothéliome malin
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Agents protecteurs
- Adjuvants, immunologique
- Viscosuppléments
- Acide hyaluronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-280-1
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