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Biomarqueurs sériques dans le diagnostic du mésothéliome

6 janvier 2014 mis à jour par: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

PRÉDIRE LE MÉSOTHÉLIOME MALIGN EN ANALYSANT LES NIVEAUX DE HYALURONAN, D'OSTEOPONTIN, DE C-ERC/MESOTHELIN, DE N-ERC/MESOTHELIN ET DE SYNDECAN-1 SERUM

Dans cette étude, les chercheurs ont analysé l'efficacité des taux sériques d'acide hyaluronique, d'ostéopontine, de C-ERC/mésothéline, de N-ERC/mésothéline et de syndécan-1, individuellement et en combinaison, pour distinguer les patients atteints de mésothéliome pleural malin des patients atteints de mésothéliome pleural malin métastatique. maladies pleurales bénignes et pleurésie bénigne due à l'amiante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En 2002, une base de données des maladies pleurales a été constituée pour être alimentée prospectivement dans le service. Les résultats, les caractéristiques des résultats et les caractéristiques du suivi de tous les cas de maladies pleurales ont été enregistrés dans cette base de données. Les données du patient, y compris les caractéristiques épidémiologiques, le tabagisme, les antécédents d'autres maladies et conditions comorbides, l'exposition antérieure à l'amiante, les médicaments et les résultats d'examens physiques et radiologiques supplémentaires, y compris les tomodensitogrammes, les données d'investigation de laboratoire sur le sérum et le liquide pleural et les indications de procédures invasives, ont été enregistrés dans la base de données mentionnée ci-dessus. Les méthodes employées dans le diagnostic des patients ; toute complication ; des caractéristiques telles que les stades des maladies, les traitements et le déroulement des traitements ; et les résultats ont également été enregistrés dans la base de données. Depuis la date de création de la première base de données, une "banque d'échantillons de tissus, de sang, de sérum et de fluides" a été constituée ; des échantillons de tissus, de sang, de sérum et de liquide pleural de patients, qui avaient été prélevés au début du processus de diagnostic, ont été stockés dans cette banque à -80°C. Les échantillons de sang, de sérum et de liquide pleural des patients ont été stockés pendant le processus de diagnostic et, s'ils étaient effectués, des échantillons de tissu pleural prélevés lors de procédures invasives ont également été stockés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eskisehir, Turquie, 260240
        • ESOGU Lung and Pleural Cancer Application and Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies pleurales ; mésothéliome, affections pleurales malignes métastatiques, affections pleurales bénignes et pleurésie bénigne due à l'amiante.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie pleurale définie
  • Âge supérieur à 18 ans, inférieur à 85 ans.
  • Volonté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies pleurales non diagnostiquées.
  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 85 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mésothéline, hyaluronane, ostéopontine, syndécane
Les patients atteints de maladies pleurales
Nous comparons les taux sériques des marqueurs tumoraux chez les patients atteints de maladies pleurales selon les groupes pour le diagnostic et le diagnostic différentiel des maladies.
Autres noms:
  • Syndécan-1
  • Hyaluronane
  • N-ERC/mésothline,
  • C-ERC/mésothline
  • Ostéopontine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
N-ERC sérique/mésothéline, C-ERC/mésothéline, hyaluronane, ostéopontine et syndécane -1 chez les patients atteints de mésothéliome, de maladies pleurales malignes métastatiques, de maladies pleurales bénignes et de pleurésie bénigne due à l'amiante.
Délai: De janvier 2004 à décembre 2010

Les niveaux de N-ERC/mésothéline, C-ERC/mésothéline, hyaluronane, ostéopontine et syndécan-1 dans les échantillons de sérum ont été établis par dosage immuno-enzymatique (ELISA) à la Division de pathologie, Département de LABMED, Institut Karolinska , Stockholm, Suède.

Toutes les analyses ont été effectuées en double par des chercheurs qui n'étaient pas au courant des diagnostics des patients. Le N-ERC humain/mésothéline et ostéopontine. Les kits ELISA ont été fournis par Immuno-Biological Laboratories Co. Ltd. Japon; le kit ELISA C-ERC/mésothéline a été fourni par (MESOMARK™) FDI Fujirebio Diagnostics, Inc. ; le kit ELISA hyaluronane (Réf. 029-001) a été fourni par la société Corgenix ; et le kit ELISA syndecan-1 (réf. 950.640.096) a été fourni par la société Diaclone. Les analyses ont été effectuées à l'aide d'un processeur d'échantillons de microplaques de sensibilité TM XS fabriqué par Bio-Tek Instruments Inc (Vermont, États-Unis) conformément aux instructions du fabricant. Les niveaux de C-ERC/mésothéline ont été déterminés à des niveaux nanomolaires en raison

De janvier 2004 à décembre 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Muzaffer Metintas, Prof.Dr., Eskisehir Osmangazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2014

Première publication (Estimation)

7 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mésothéline, hyaluronane, ostéopontine, syndécane-1

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