周期の規則化におけるジドロゲステロンの観察研究
2015年2月9日 更新者：Zhang Wei、Fudan University
異常な子宮出血 - 排卵機能障害 (AUB-O) 患者における周期規則化におけるジドロゲステロン: 前向き観察研究
ジドロゲステロンは、さまざまな婦人科および産科の適応症のために世界中で広く使用されています。
- ジドロゲステロンは周期調節治療に有効です。
- ジドロゲステロンは、推奨用量で視床下部下垂体卵巣（HPO）軸に干渉しないと認識されています。
- ジドロゲステロンは、グルコースと脂質の代謝に負の影響を与えない可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、前向き、非介入、観察研究として設計されています。
AUB-Oと診断された不規則な周期の患者は、医師の臨床診療に従ってジドロゲステロンを処方されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200011
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
月経不順が3ヶ月以上あり、AUB-Oと診断された中国人女性
説明
包含基準:
- 16歳以上の月経のある女性
- -少なくとも3か月間不規則な月経周期に苦しんでおり、AUB-Oと診断されている患者（不規則な周期は、周期期間が21日未満または35日以上と定義されています）
- 医師は、周期調節治療のためにジドロゲステロン 10mg を処方することを決定しました。ジドロゲステロン 10mg を 1 日 2 回、各周期の 16 日目から 25 日目まで、少なくとも 3 周期連続して経口摂取します。
- -書面による承認に署名する意思のある患者
除外基準:
- 高プロラクチン血症および甲状腺機能障害。
- -患者は、過去1か月以内に経口避妊薬、性ホルモンまたは糖質コルチコイドを含む周期調節治療を受けました
- エストロゲン欠乏症に関連する症状を持つ女性
- -ジドロゲステロンの中国のラベルに記載されている禁忌を満たす患者
- 妊娠中および授乳中の患者
- -医師の裁量により研究に適していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サイクル 3 の終了時に通常のサイクル (サイクル期間が 21 日以上 35 日以下と定義) を報告している患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月9日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。