사이클 정규화에서 Dydrogesterone의 관찰 연구
2015년 2월 9일 업데이트: Zhang Wei, Fudan University
비정상적인 자궁 출혈 - 배란 장애(AUB-O) 환자의 주기 정상화에서의 Dydrogesterone: 전향적 관찰 연구
Dydrogesterone은 다양한 부인과 및 산과 적응증에 대해 전 세계적으로 널리 사용되었습니다.
- Dydrogesterone은주기 조절 치료에 효과적입니다.
- Dydrogesterone은 권장 용량에서 시상하부 뇌하수체 난소(HPO) 축에 간섭이 없는 것으로 인식됩니다.
- Dydrogesterone은 포도당과 지질 대사에 부정적인 영향을 미치지 않을 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
현재 연구는 전향적이고 비간섭적 관찰 연구로 설계되었습니다.
AUB-O로 진단된 불규칙한 주기를 가진 환자는 의사의 임상 실습에 따라 dydrogesterone을 처방받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최소 3개월 이상 월경 주기가 불규칙하고 AUB-O 진단을 받은 중국 여성
설명
포함 기준:
- 월경이 있는 16세 이상의 여성
- 최소 3개월 이상 불규칙한 월경 주기를 겪고 있고 AUB-O로 진단된 환자(불규칙 주기는 주기 기간 < 21일 또는 > 35일로 정의됨)
- 의사들은 주기 조절 치료를 위해 dydrogesterone 10mg을 처방하기로 결정했습니다. dydrogesterone 10mg을 1일 2회, 각 주기의 16일부터 25일까지 최소 3주기 연속으로 경구 복용합니다.
- 서면 허가서에 기꺼이 서명할 환자
제외 기준:
- 고 프로락틴 혈증 및 갑상선 기능 장애.
- 환자는 지난 1개월 동안 경구 피임약, 성 호르몬 또는 글루코코르티코이드를 포함한 주기 조절 치료를 받았습니다.
- 에스트로겐 결핍 관련 증상이 있는 여성
- dydrogesterone의 중국 라벨에 나열된 금기 사항을 충족하는 환자
- 임산부 및 수유부 환자
- 의사의 판단에 따라 연구에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주기 3의 끝에서 규칙적인 주기(주기 기간 ≥21 및 ≤ 35일로 정의됨)를 보고하는 환자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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