Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование дидрогестерона в регуляции цикла

9 февраля 2015 г. обновлено: Zhang Wei, Fudan University

Дидрогестерон в регуляции цикла у пациентов с аномальным маточным кровотечением - дисфункцией овуляции (AUB-O): проспективное обсервационное исследование

Дидрогестерон широко используется во всем мире по различным гинекологическим и акушерским показаниям:

  • Дидрогестерон эффективен при лечении регуляции цикла.
  • Считается, что дидрогестерон не влияет на ось гипоталамус-гипофиз-яичник (ГПО) в рекомендуемых дозах.
  • Дидрогестерон может оказывать неотрицательное влияние на метаболизм глюкозы и липидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Настоящее исследование разработано как проспективное неинтервенционное обсервационное исследование. Пациентам с нерегулярным циклом, диагностированным как AUB-O, будет назначен дидрогестерон в соответствии с клинической практикой врача.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200011
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайские женщины, которые страдают нерегулярным менструальным циклом в течение как минимум 3 месяцев и имеют диагноз AUB-O.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 16 лет и старше с менструациями
  • Пациентка, которая страдает нерегулярным менструальным циклом в течение как минимум 3 месяцев и имеет диагноз AUB-O (нерегулярный цикл определяется как продолжительность цикла < 21 дня или > 35 дней)
  • Врачи решили назначить дидрогестерон 10 мг для лечения регуляции цикла, перорально принимая дидрогестерон 10 мг два раза в день, с 16-го по 25-й день каждого цикла, последовательно, по крайней мере, 3 цикла.
  • Пациент, который готов подписать письменное разрешение

Критерий исключения:

  • Гиперпролактинемия и дисфункция щитовидной железы.
  • Пациентка принимала лечение для регулирования цикла, включая оральные контрацептивы, половые гормоны или глюкокортикоиды в течение последнего 1 месяца.
  • Женщины с симптомом, связанным с дефицитом эстрогена
  • Пациент, который соответствует противопоказаниям, указанным на китайской этикетке дидрогестерона.
  • Беременные и кормящие пациенты
  • Пациент, который не подходит для исследования по усмотрению врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент пациентов, сообщающих о регулярном цикле (определяемом как продолжительность цикла ≥21 и ≤ 35 дней) в конце цикла 3
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Соавторы

Abbott

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A14-390

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться