Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dydrogesteronu w regulacji cyklu

9 lutego 2015 zaktualizowane przez: Zhang Wei, Fudan University

Dydrogesteron w regulacji cyklu u pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z macicy – ​​zaburzeniem owulacji (AUB-O): prospektywne badanie obserwacyjne

Dydrogesteron jest szeroko stosowany na całym świecie w różnych wskazaniach ginekologicznych i położniczych:

  • Dydrogesteron jest skuteczny w leczeniu regulującym cykle.
  • Uznaje się, że dydrogesteron w zalecanej dawce nie wpływa na oś podwzgórze-przysadka-jajnik (HPO).
  • Dydrogesteron może mieć nieujemny wpływ na metabolizm glukozy i lipidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obecne badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne. Pacjentkom z nieregularnym cyklem zdiagnozowanym jako AUB-O zostanie przepisany dydrogesteron zgodnie z praktyką kliniczną lekarza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chinki, które cierpią na nieregularny cykl menstruacyjny od co najmniej 3 miesięcy i zostały zdiagnozowane jako AUB-O

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 16 lat lub starsze z miesiączką
  • Pacjentka, która od co najmniej 3 miesięcy ma nieregularny cykl miesiączkowy i została zdiagnozowana jako AUB-O (nieregularny cykl definiuje się jako czas trwania cyklu < 21dni lub >35 dni)
  • Lekarze podjęli decyzję o przepisaniu 10 mg dydrogesteronu w celu regulacji cyklu, doustnie przyjmując 10 mg dydrogesteronu 2 razy dziennie, od 16. do 25. dnia każdego cyklu, kolejno po sobie co najmniej 3 cykle
  • Pacjent, który jest chętny do podpisania pisemnego upoważnienia

Kryteria wyłączenia:

  • Hiperprolaktynemia i dysfunkcja tarczycy.
  • Pacjentka w ciągu ostatniego miesiąca stosowała leczenie regulujące cykl, w tym doustne środki antykoncepcyjne, hormony płciowe lub glikokortykosteroidy
  • Kobiety z objawami związanymi z niedoborem estrogenu
  • Pacjent spełniający przeciwwskazania wymienione na chińskiej etykiecie dydrogesteronu
  • Pacjentki w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjent, który według uznania lekarza nie kwalifikuje się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pacjentek zgłaszających regularny cykl (definiowany jako czas trwania cyklu ≥21 i ≤ 35 dni) na koniec cyklu 3
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Współpracownicy

Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A14-390

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj