Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av dydrogesteron i syklusregulering

9. februar 2015 oppdatert av: Zhang Wei, Fudan University

Dydrogesteron i syklusregulering ved unormal uterinblødning - Ovulation Dysfunction (AUB-O)-pasienter: En prospektiv, observasjonsstudie

Dydrogesteron har blitt mye brukt over hele verden for ulike gynekologiske og obstetriske indikasjoner:

  • Dydrogesteron er effektivt i syklusreguleringsbehandling.
  • Dydrogesteron er anerkjent som ingen interferens med hypothalamus hypofyseovarie (HPO) akse i anbefalt dosering.
  • Dydrogesteron kan ha ikke-negativ effekt på glukose- og lipidmetabolismen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien er utformet som en prospektiv, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie. Pasienter med uregelmessig syklus diagnostisert som AUB-O vil bli foreskrevet dydrogesteron i henhold til legens kliniske praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske kvinner som lider av uregelmessig menstruasjonssyklus i minst 3 måneder og har blitt diagnostisert som AUB-O

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 16 år eller eldre med mens
  • Pasient som lider av uregelmessig menstruasjonssyklus i minst 3 måneder og har blitt diagnostisert som AUB-O (uregelmessig syklus er definert som syklusvarighet < 21 dager eller >35 dager)
  • Leger har bestemt seg for å foreskrive dydrogesteron 10 mg for syklusreguleringsbehandling, oralt å ta dydrogesteron 10 mg to ganger daglig, fra dag 16 til dag 25 i hver syklus, med påfølgende minst 3 sykluser
  • Pasient som er villig til å signere skriftlig fullmakt

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperprolaktinemi og skjoldbrusk dysfunksjon.
  • Pasienten tok syklusreguleringsbehandling inkludert p-piller, kjønnshormon eller glukokortikoid i løpet av den siste måneden
  • Kvinner med østrogenmangelrelatert symptom
  • Pasient som oppfyller kontraindikasjonene oppført i kinesisk etikett for dydrogesteron
  • Gravide og ammende pasienter
  • Pasient som ikke er egnet for studien i henhold til legens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av pasienter som rapporterer en vanlig syklus (definert som syklusvarighet ≥21 og ≤ 35 dager) ved slutten av syklus 3
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Samarbeidspartnere

Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A14-390

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere