Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele studie van dydrogesteron bij cyclusregularisatie

9 februari 2015 bijgewerkt door: Zhang Wei, Fudan University

Dydrogesteron bij cyclusregularisatie bij patiënten met abnormale uteriene bloedingen - ovulatiedisfunctie (AUB-O): een prospectieve, observationele studie

Dydrogesteron wordt wereldwijd veel gebruikt voor verschillende gynaecologische en verloskundige indicaties:

  • Dydrogesteron is effectief bij de behandeling van cyclusregulatie.
  • Van dydrogesteron wordt erkend dat het geen interferentie heeft met de hypothalamus-hypofyse-ovariumas (HPO-as) in de aanbevolen dosering.
  • Dydrogesteron kan een niet-negatief effect hebben op het glucose- en lipidenmetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is opgezet als een prospectieve, niet-interventionele, observationele studie. Patiënten met een onregelmatige cyclus gediagnosticeerd als AUB-O zullen dydrogesteron voorgeschreven krijgen volgens de klinische praktijk van de arts.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200011
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chinese vrouw die al minstens 3 maanden last heeft van een onregelmatige menstruatiecyclus en bij wie de diagnose AUB-O is gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 16 jaar of ouder met menstruatie
  • Patiënt die gedurende ten minste 3 maanden aan een onregelmatige menstruatiecyclus lijdt en bij wie de diagnose AUB-O is gesteld (onregelmatige cyclus wordt gedefinieerd als cyclusduur < 21 dagen of > 35 dagen)
  • Artsen hebben besloten om 10 mg dydrogesteron voor te schrijven voor behandeling van cyclusregulatie, door tweemaal daags 10 mg dydrogesteron oraal in te nemen, van dag 16 tot dag 25 van elke cyclus, waarbij minstens 3 opeenvolgende cycli moeten worden gevolgd
  • Patiënt die bereid is schriftelijke machtiging te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Hyperprolactinemie en schildklierdisfunctie.
  • Patiënt heeft in de afgelopen 1 maand een cyclusregulatiebehandeling ondergaan, waaronder orale anticonceptiva, geslachtshormonen of glucocorticoïden
  • Vrouwen met aan oestrogeendeficiëntie gerelateerd symptoom
  • Patiënt die voldoet aan de contra-indicaties vermeld op het Chinese etiket van dydrogesteron
  • Zwangere en zogende patiënten
  • Patiënt die niet geschikt is voor het onderzoek volgens het oordeel van de arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage patiënten dat een regelmatige cyclus meldt (gedefinieerd als cyclusduur ≥ 21 en ≤ 35 dagen) aan het einde van cyclus 3
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Medewerkers

Abbott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A14-390

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dydrogesteron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren