Dydrogesteronin havainnointitutkimus syklin laillistamisessa
maanantai 9. helmikuuta 2015 päivittänyt: Zhang Wei, Fudan University
Dydrogesteroni epänormaalin kohdun verenvuodon syklin säätelyssä – Ovulaatiohäiriö (AUB-O) -potilaat: Tuleva, havainnollinen tutkimus
Dydrogesteronia on käytetty laajasti maailmanlaajuisesti erilaisiin gynekologisiin ja synnytystarkoituksiin:
- Dydrogesteroni on tehokas kiertosäätelyhoidossa.
- Dydrogesteronin ei katsota häiritsevän hypotalamuksen aivolisäkkeen munasarjan (HPO) akselia suositellulla annoksella.
- Dydrogesteronilla saattaa olla ei-negatiivinen vaikutus glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, ei-interventiotutkimukseksi, havainnointitutkimukseksi.
Potilaille, joilla on epäsäännöllinen kierto ja diagnosoitu AUB-O, määrätään dydrogesteronia lääkärin kliinisen käytännön mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset naiset, jotka kärsivät epäsäännöllisestä kuukautiskierrosta vähintään 3 kuukautta ja joilla on diagnosoitu AUB-O
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on kuukautiset
- Potilas, joka kärsii epäsäännöllisestä kuukautiskierrosta vähintään 3 kuukautta ja jolla on diagnosoitu AUB-O (epäsäännöllinen kuukautiskierto määritellään kuukautiskierron kestoksi < 21 päivää tai > 35 päivää)
- Lääkärit ovat päättäneet määrätä dydrogesteronia 10 mg syklin säätelyhoitoon, ottamalla dydrogesteronia 10 mg suun kautta kahdesti päivässä kunkin syklin päivästä 16 päivään 25, vähintään 3 peräkkäistä sykliä.
- Potilas, joka on valmis allekirjoittamaan kirjallisen valtuutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperprolaktinemia ja kilpirauhasen toimintahäiriö.
- Potilas on saanut kuukautiskiertoa säätelevää hoitoa, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, sukupuolihormonit tai glukokortikoidit viimeisen kuukauden aikana
- Naisilla, joilla on estrogeenin puutteeseen liittyvä oire
- Potilas, joka täyttää kiinalaisessa dydrogesteronin etiketissä luetellut vasta-aiheet
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat
- Potilas, joka ei sovi tutkimukseen lääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus potilaista, jotka raportoivat säännöllisestä kierrosta (määritelty syklin kestoksi ≥ 21 ja ≤ 35 päivää) syklin 3 lopussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A14-390
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .