Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af dydrogesteron i cyklusregularisering

9. februar 2015 opdateret af: Zhang Wei, Fudan University

Dydrogesteron i cyklusregularisering ved unormal uterinblødning - ægløsningsdysfunktion (AUB-O)-patienter: en prospektiv, observationel undersøgelse

Dydrogesteron er blevet meget brugt over hele verden til forskellige gynækologiske og obstetriske indikationer:

  • Dydrogesteron er effektivt til behandling af cyklusregulering.
  • Dydrogesteron er anerkendt som ingen interferens med hypothalamus hypofyseovarie (HPO) akse i den anbefalede dosis.
  • Dydrogesteron kan have en ikke-negativ effekt på glukose og lipidmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse er designet som en prospektiv, ikke-interventionel, observationsundersøgelse. Patienter med uregelmæssig cyklus diagnosticeret som AUB-O vil blive ordineret dydrogesteron i henhold til lægens kliniske praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske kvinder, der lider af uregelmæssig menstruationscyklus i mindst 3 måneder og er blevet diagnosticeret som AUB-O

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 16 år eller derover med menstruation
  • Patient, der lider af uregelmæssig menstruationscyklus i mindst 3 måneder og er blevet diagnosticeret som AUB-O (uregelmæssig cyklus er defineret som cyklusvarighed < 21 dage eller >35 dage)
  • Læger har besluttet at ordinere dydrogesteron 10 mg til behandling med cyklusregulering, oralt at tage dydrogesteron 10 mg to gange dagligt, fra dag 16 til dag 25 i hver cyklus, idet der er på hinanden følgende mindst 3 cyklusser
  • Patient, der er villig til at underskrive skriftlig tilladelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperprolaktinæmi og skjoldbruskkirteldysfunktion.
  • Patienten tog cyklusreguleringsbehandling inklusive orale præventionsmidler, kønshormon eller glukokortikoid inden for den seneste 1 måned
  • Kvinder med østrogenmangel-relateret symptom
  • Patient, der opfylder kontraindikationerne anført i kinesisk etiket af dydrogesteron
  • Gravide og ammende patienter
  • Patient, der ikke er egnet til undersøgelsen efter lægens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af patienter, der rapporterer en regelmæssig cyklus (defineret som cyklusvarighed ≥21 og ≤ 35 dage) ved slutningen af ​​cyklus 3
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Samarbejdspartnere

Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2014

Først opslået (Skøn)

7. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A14-390

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner