小児における経鼻と経口ファイバー挿管の比較
2 歳未満の小児における経鼻と経口ファイバー挿管の無作為化比較
光ファイバー挿管には、経口と経鼻の 2 つの方法があります。 一般に、従来の方法による経鼻挿管は、口腔内手術などの特定の処置や、口の開口部が限られているなどの解剖学的理由から、好ましい選択となる場合があります。 経鼻挿管が適応または好まれない場合、通常は経口挿管が行われます。
この研究は、2 歳以下の小児において、経鼻経路が経口経路と比較して光ファイバー挿管の容易さと成功時間を大幅に改善するかどうかを調査しようとしています。 この研究では、オペレーターの経験がいずれかのルートでの気管挿管までの時間に影響するかどうかも調べますか?
研究者は、ファイバー挿管の経鼻経路は、訓練生と専門家の両方にとって経口経路よりも速く、経鼻ファイバー挿管の専門家と訓練生の間の差は最小限であると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化研究の目的は、2 歳未満の小児における経鼻ファイバー挿管と経口ファイバー挿管の効果を比較することです。 評価されるその他の要因には、オペレーターの経験、喉頭ビューの光ファイバーグレードの容易さと時間、光ファイバー気管挿管の時間、および合併症が含まれます。
この研究は、2 歳以下の小児において、経鼻経路が経口経路と比較して光ファイバー挿管の容易さと成功時間を大幅に改善するかどうかを調査しようとしています。 また質問しながら、オペレーターの経験はどちらのルートでも気管挿管までの時間に影響を与えますか?
研究者は、研修生と専門家の両方にとって、経鼻経路の光ファイバー挿管は経口経路よりも迅速であり、経鼻光ファイバー挿管の専門家と研修生の間の差は最小限であるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健常児 ASAⅠ～Ⅲ
- 2歳以下の患者
- 気管内挿管が全身麻酔計画の一部である手術予定の患者
除外基準:
- ASA IVまたはVの子供
- 活動性の呼吸器感染症、肺疾患、マスク換気困難の既知の病歴、気道確保困難の疑いが強い（例えば、先天性症候群に続発する）、重大な気道異常のある子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：鼻道
鼻道は、気道が取得され、鼻孔の 1 つを通して光ファイバー気管支鏡で固定された場合になります。
|
|
|
他の：経口経路
経口経路は、患者の口から気管支ファイバースコープで気道を確保して確保した場合です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
光ファイバー挿管までの時間
時間枠：気管挿管中の酸素遮断から酸素再接続まで
|
気管挿管中の酸素遮断から酸素再接続まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の声門ビューまでの時間
時間枠：気管挿管中
|
これは、麻酔科医が最初の声門ビューを取得するのにかかる時間を測定します。
|
気管挿管中
|
|
カニナビューまでの時間
時間枠：気管挿管中
|
これは、麻酔科医が最初の気管分岐部を見るまでにかかる時間です。
|
気管挿管中
|
|
挿管成功までの時間
時間枠：気管挿管中
|
これは、麻酔科医が患者に挿管するのにかかる全時間を測定します。
|
気管挿管中
|
|
合併症
時間枠：挿管の開始から終了まで、および手術後、手術後 24 時間まで
|
合併症は次のように記録され、定義されます。
|
挿管の開始から終了まで、および手術後、手術後 24 時間まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Narasimhan Jagannathan, MD、Lurie Childrens Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。