- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02029300
어린이의 코와 구강 광섬유 삽관의 비교
2세 미만 소아에서 비강 대 구강 광섬유 삽관의 무작위 비교
광섬유 삽관을 수행할 수 있는 경로에는 구강 및 비강의 두 가지 경로가 있습니다. 일반적으로 기존의 방법에 의한 비강 삽관은 구강 내 수술과 같은 특정 절차 또는 제한된 입 벌림과 같은 해부학적 이유에서 선호되는 선택일 수 있습니다. 비강 삽관이 필요하지 않거나 선호되지 않는 경우 일반적으로 구강 삽관이 수행됩니다.
이 연구는 비강 경로가 2세 이하 어린이의 구강 경로에 비해 성공적인 광섬유 삽관의 용이성과 시간을 크게 향상시키는지 여부를 조사하고자 합니다. 이 연구는 또한 조작자 경험이 어느 경로로든 기관 삽관 시간에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구자들은 광섬유 삽관의 비강 경로가 연수생과 전문가 모두에게 구강 경로보다 빠를 것이며 비강 광섬유 삽관을 통해 전문가와 연수생 사이에 최소한의 차이가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구의 목표는 2세 미만의 소아에서 비강 광섬유 삽관과 구강 광섬유 삽관의 효과를 비교하는 것입니다. 평가될 다른 요인에는 시술자 경험, 광섬유 등급의 후두 시야에 대한 용이성과 시간, 광섬유 기관 삽관 시간 및 합병증이 포함됩니다.
이 연구는 비강 경로가 2세 이하 어린이의 구강 경로에 비해 성공적인 광섬유 삽관의 용이성과 시간을 크게 향상시키는지 여부를 조사하고자 합니다. 또한 질문하면서 시술자의 경험이 어느 경로에서든 기관 삽관 시간에 영향을 미칩니까?
연구자들은 비강 경로 광섬유 삽관이 연수생과 전문가 모두에게 구강 경로보다 빠를 것이며 비강 광섬유 삽관을 통해 전문가와 연수생 사이에 최소한의 차이가 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 어린이 ASA I ~ III
- 2세 이하 환자
- 기관 내 삽관이 전신 마취 계획의 일부인 예정된 수술이 있는 환자
제외 기준:
- ASA IV 또는 V를 가진 어린이
- 활동성 호흡기 감염, 폐 질환, 마스크 환기가 어려웠던 병력이 있는 것으로 알려진 어린이, 기도 곤란에 대한 높은 의심(예: 선천성 증후군에 대한 이차성) 및 심각한 기도 이상이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비강 경로
비강 경로는 콧구멍 중 하나를 통해 광섬유 기관지경으로 기도를 획득하고 고정할 때입니다.
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다른: 구두 경로
구강 경로는 환자의 입을 통해 광섬유 기관지경으로 기도를 확보하고 고정하는 경우입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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광섬유 삽관 시간
기간: 기관 삽관 중 산소 단절에서 산소 재연결까지
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기관 삽관 중 산소 단절에서 산소 재연결까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 성문 보기까지의 시간
기간: 기관 삽관 중
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이것은 마취과 의사가 첫 성문을 보는 데 걸리는 시간을 측정하는 것입니다.
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기관 삽관 중
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Carinal보기 시간
기간: 기관 삽관 중
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이것은 마취과 의사가 첫 번째 carinal 보기로 이동하는 시간입니다.
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기관 삽관 중
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성공적인 삽관 시간
기간: 기관 삽관 중
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이것은 마취 전문의가 환자에게 삽관하는 데 걸리는 전체 시간을 측정합니다.
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기관 삽관 중
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합병증
기간: 삽관 시작부터 끝까지, 수술 후 수술 후 24시간까지
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합병증은 다음과 같이 기록되고 정의됩니다.
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삽관 시작부터 끝까지, 수술 후 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2014-15520
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기관 삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국