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어린이의 코와 구강 광섬유 삽관의 비교

2014년 5월 24일 업데이트: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

2세 미만 소아에서 비강 대 구강 광섬유 삽관의 무작위 비교

광섬유 삽관을 수행할 수 있는 경로에는 구강 및 비강의 두 가지 경로가 있습니다. 일반적으로 기존의 방법에 의한 비강 삽관은 구강 내 수술과 같은 특정 절차 또는 제한된 입 벌림과 같은 해부학적 이유에서 선호되는 선택일 수 있습니다. 비강 삽관이 필요하지 않거나 선호되지 않는 경우 일반적으로 구강 삽관이 수행됩니다.

이 연구는 비강 경로가 2세 이하 어린이의 구강 경로에 비해 성공적인 광섬유 삽관의 용이성과 시간을 크게 향상시키는지 여부를 조사하고자 합니다. 이 연구는 또한 조작자 경험이 어느 경로로든 기관 삽관 시간에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.

연구자들은 광섬유 삽관의 비강 경로가 연수생과 전문가 모두에게 구강 경로보다 빠를 것이며 비강 광섬유 삽관을 통해 전문가와 연수생 사이에 최소한의 차이가 있을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 무작위 연구의 목표는 2세 미만의 소아에서 비강 광섬유 삽관과 구강 광섬유 삽관의 효과를 비교하는 것입니다. 평가될 다른 요인에는 시술자 경험, 광섬유 등급의 후두 시야에 대한 용이성과 시간, 광섬유 기관 삽관 시간 및 합병증이 포함됩니다.

이 연구는 비강 경로가 2세 이하 어린이의 구강 경로에 비해 성공적인 광섬유 삽관의 용이성과 시간을 크게 향상시키는지 여부를 조사하고자 합니다. 또한 질문하면서 시술자의 경험이 어느 경로에서든 기관 삽관 시간에 영향을 미칩니까?

연구자들은 비강 경로 광섬유 삽관이 연수생과 전문가 모두에게 구강 경로보다 빠를 것이며 비강 광섬유 삽관을 통해 전문가와 연수생 사이에 최소한의 차이가 있을 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 어린이 ASA I ~ III
  • 2세 이하 환자
  • 기관 내 삽관이 전신 마취 계획의 일부인 예정된 수술이 있는 환자

제외 기준:

  • ASA IV 또는 V를 가진 어린이
  • 활동성 호흡기 감염, 폐 질환, 마스크 환기가 어려웠던 병력이 있는 것으로 알려진 어린이, 기도 곤란에 대한 높은 의심(예: 선천성 증후군에 대한 이차성) 및 심각한 기도 이상이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비강 경로
비강 경로는 콧구멍 중 하나를 통해 광섬유 기관지경으로 기도를 획득하고 고정할 때입니다.
다른: 구두 경로
구강 경로는 환자의 입을 통해 광섬유 기관지경으로 기도를 확보하고 고정하는 경우입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
광섬유 삽관 시간
기간: 기관 삽관 중 산소 단절에서 산소 재연결까지
기관 삽관 중 산소 단절에서 산소 재연결까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 성문 보기까지의 시간
기간: 기관 삽관 중
이것은 마취과 의사가 첫 성문을 보는 데 걸리는 시간을 측정하는 것입니다.
기관 삽관 중
Carinal보기 시간
기간: 기관 삽관 중
이것은 마취과 의사가 첫 번째 carinal 보기로 이동하는 시간입니다.
기관 삽관 중
성공적인 삽관 시간
기간: 기관 삽관 중
이것은 마취 전문의가 환자에게 삽관하는 데 걸리는 전체 시간을 측정합니다.
기관 삽관 중
합병증
기간: 삽관 시작부터 끝까지, 수술 후 수술 후 24시간까지

합병증은 다음과 같이 기록되고 정의됩니다.

  • 후두경련: 환기 불능의 임상적 증거
  • 기관지 경련: 카프노그램 형태의 잠재적 불포화 및 변화와 함께 양측 흡기 및 호기 천명음
  • 불포화: 사례 중 언제든지 90% 미만의 SpO2(혈중 산소 포화도)
삽관 시작부터 끝까지, 수술 후 수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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