En sammenligning af nasal versus oral fiberoptisk intubation hos børn
En randomiseret sammenligning af nasal versus oral fiberoptisk intubation hos børn under to år
Der er to veje, hvor en fiberoptisk intubation kan udføres - oral og nasal. Generelt kan nasal intubation ved enhver konventionel metode være det foretrukne valg til visse procedurer, såsom intra-orale operationer, eller af anatomiske årsager, såsom begrænset mundåbning. Hvis nasal intubation ikke er indiceret eller foretrukket, udføres oral intubation normalt.
Denne undersøgelse søger at undersøge, hvorvidt den nasale vej signifikant forbedrer letheden og tiden for vellykket fiberoptisk intubation sammenlignet med den orale vej hos børn under eller lig med 2 år. Denne undersøgelse vil også undersøge, om operatørens erfaring påvirker tiden til tracheal intubation med en af ruterne?
Efterforskerne antager, at den nasale rute for fiberoptisk intubation vil være hurtigere end den orale rute, for både praktikanten og eksperten, og at der vil være minimale forskelle mellem eksperter og praktikanter med nasal fiberoptisk intubation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne prospektive randomiserede undersøgelse er at sammenligne effekten af nasal fiberoptisk intubation versus oral fiberoptisk intubation hos børn under 2 år. Andre faktorer, der vil blive vurderet, inkluderer operatørerfaring, letheden og tiden for fiberoptisk grad af larynxsyn, tid til fiberoptisk tracheal intubation og komplikationer.
Denne undersøgelse søger at undersøge, hvorvidt den nasale vej signifikant forbedrer letheden og tiden for vellykket fiberoptisk intubation sammenlignet med den orale vej hos børn under eller lig med 2 år. Mens han også spørger, vil operatøren opleve at påvirke tiden til tracheal intubation med begge ruter?
Efterforskerne antager, at den nasale vej fiberoptisk intubation vil være hurtigere end den orale rute, for både praktikanten og eksperten, og at der vil være minimale forskelle mellem eksperter og kursister med nasal fiberoptisk intubation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske børn ASA I til III
- Patienter under eller lig med 2 år
- Patienter med planlagte operationer, hvor endotracheal intubation er en del af deres generelle anæstesiplan
Ekskluderingskriterier:
- Børn med ASA IV eller V
- Børn med aktiv luftvejsinfektion, lungesygdom, en kendt historie med vanskelig maskeventilation, høj mistanke om vanskelige luftveje (f.eks. sekundære til medfødte syndromer) og betydelige luftvejsabnormiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Nasal rute
Den nasale rute vil være, når luftvejen er erhvervet og sikret med et fiberoptisk bronkoskop gennem en af næsen.
|
|
|
ANDET: Oral rute
Den orale rute vil være, når luftvejen er erhvervet og sikret med et fiberoptisk bronkoskop gennem patientens mund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til fiberoptisk intubation
Tidsramme: Fra frakobling af ilt til gentilslutning af ilt under tracheal intubation
|
Fra frakobling af ilt til gentilslutning af ilt under tracheal intubation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første glottiske udsigt
Tidsramme: under tracheal intubation
|
Dette vil være at måle den tid, det tager anæstesiologen at få det første glottiske syn.
|
under tracheal intubation
|
|
Tid til karinal udsigt
Tidsramme: under tracheal intubation
|
Dette er den tid, det vil tage anæstesiologen til det første karinale syn.
|
under tracheal intubation
|
|
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: under tracheal intubation
|
Dette vil måle hele det tidsrum, det tager for anstesiologen at intubere patienten.
|
under tracheal intubation
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af intubationen og efter operationen op til 24 timer efter operationen
|
Komplikationer vil blive registreret og defineret som følger:
|
Fra begyndelsen til slutningen af intubationen og efter operationen op til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-15520
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .