Сравнение назальной и оральной фиброоптической интубации у детей
Рандомизированное сравнение назальной и оральной фиброоптической интубации у детей в возрасте до двух лет
Существует два пути проведения фиброоптической интубации — оральный и назальный. В целом, назальная интубация любым традиционным методом может быть предпочтительным выбором для определенных процедур, таких как внутриротовые операции, или по анатомическим причинам, таким как ограниченное открывание рта. Если назальная интубация не показана или не предпочтительна, обычно выполняется оральная интубация.
Это исследование направлено на изучение того, значительно ли назальный путь облегчает и ускоряет успешную фиброоптическую интубацию по сравнению с оральным путем у детей в возрасте до 2 лет. В этом исследовании также будет изучено, влияет ли опыт оператора на время интубации трахеи любым из маршрутов?
Исследователи предполагают, что назальный путь фиброоптической интубации будет быстрее, чем пероральный, как для стажера, так и для эксперта, и что будут минимальные различия между экспертами и стажерами при назальной фиброоптической интубации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проспективного рандомизированного исследования является сравнение эффекта назальной фиброоптической интубации и пероральной интубации у детей в возрасте до 2 лет. Другие факторы, которые будут оцениваться, включают опыт оператора, простоту и время для фиброоптического уровня ларингеального обзора, время для интубации трахеи с фиброоптическим кабелем и осложнения.
Это исследование направлено на изучение того, значительно ли назальный путь облегчает и ускоряет успешную фиброоптическую интубацию по сравнению с оральным путем у детей в возрасте до 2 лет. Также задаюсь вопросом, повлияет ли опыт оператора на время интубации трахеи при любом маршруте?
Исследователи предполагают, что назальная фиброоптическая интубация будет быстрее, чем пероральная, как для стажера, так и для эксперта, и что будут минимальные различия между экспертами и стажерами при назальной фиброоптической интубации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети ASA I–III
- Пациенты в возрасте до 2 лет
- Пациенты с запланированными операциями, при которых эндотрахеальная интубация является частью общего плана анестезии.
Критерий исключения:
- Дети с ASA IV или V
- Дети с активной респираторной инфекцией, заболеванием легких, известной историей затрудненной вентиляции через маску, высоким подозрением на затруднение проходимости дыхательных путей (например, вторичным по отношению к врожденным синдромам) и значительными аномалиями дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Носовой путь
Носовой путь будет, когда дыхательные пути будут получены и закреплены с помощью фиброоптического бронхоскопа через одну из ноздрей.
|
|
|
ДРУГОЙ: Оральный маршрут
Пероральный путь будет заключаться в том, что дыхательные пути будут получены и закреплены с помощью оптоволоконного бронхоскопа через рот пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до фиброоптической интубации
Временное ограничение: От отключения кислорода до повторного подключения кислорода во время интубации трахеи
|
От отключения кислорода до повторного подключения кислорода во время интубации трахеи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого просмотра голосовой щели
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
Это будет измерение времени, которое требуется анестезиологу для первого просмотра голосовой щели.
|
при интубации трахеи
|
|
Время каринального просмотра
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
Это время, которое потребуется анестезиологу для первого каринального обзора.
|
при интубации трахеи
|
|
Время до успешной интубации
Временное ограничение: при интубации трахеи
|
Это позволит измерить весь период времени, необходимый анестезиологу для интубации пациента.
|
при интубации трахеи
|
|
Осложнения
Временное ограничение: От начала до конца интубации и после операции до 24 часов после операции
|
Осложнения будут регистрироваться и определяться следующим образом:
|
От начала до конца интубации и после операции до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-15520
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .