Porównanie intubacji światłowodowej nosa i jamy ustnej u dzieci
Randomizowane porównanie intubacji światłowodowej przez nos i usta u dzieci w wieku poniżej dwóch lat
Istnieją dwie drogi, którymi można wykonać intubację światłowodową – ustną i nosową. Ogólnie rzecz biorąc, intubacja do nosa dowolną konwencjonalną metodą może być preferowanym wyborem w przypadku niektórych procedur, takich jak operacje wewnątrzustne, lub z przyczyn anatomicznych, takich jak ograniczone otwieranie ust. Jeśli intubacja przez nos nie jest wskazana lub preferowana, zwykle wykonuje się intubację ustną.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy droga nosowa znacznie poprawia łatwość i czas skutecznej intubacji światłowodowej w porównaniu z drogą ustną u dzieci w wieku poniżej 2 lat. W badaniu tym zostanie również zbadane, czy doświadczenie operatora wpływa na czas do intubacji dotchawiczej przy którejkolwiek z dróg?
Badacze wysuwają hipotezę, że intubacja światłowodowa przez nos będzie szybsza niż droga ustna, zarówno dla osoby szkolonej, jak i eksperta, oraz że będą minimalne różnice między ekspertami a uczestnikami z intubacją światłowodową przez nos.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest porównanie wpływu intubacji światłowodowej nosa i ustnej intubacji światłowodowej u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Inne czynniki, które będą oceniane, obejmują doświadczenie operatora, łatwość i czas uzyskiwania jakości widzenia krtani za pomocą światłowodu, czas intubacji tchawicy za pomocą światłowodu oraz powikłania.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy droga nosowa znacznie poprawia łatwość i czas skutecznej intubacji światłowodowej w porównaniu z drogą ustną u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Pytając jednocześnie, czy doświadczenie operatora wpłynie na czas do intubacji dotchawiczej przy którejkolwiek z dróg?
Badacze postawili hipotezę, że intubacja światłowodowa przez nos będzie szybsza niż droga ustna, zarówno dla osoby szkolonej, jak i eksperta, oraz że będą minimalne różnice między ekspertami a uczestnikami z intubacją światłowodową przez nos.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci ASA I do III
- Pacjenci w wieku poniżej lub równym 2 lat
- Pacjenci z zaplanowanymi operacjami, w których intubacja dotchawicza jest częścią planu znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z ASA IV lub V
- Dzieci z czynną infekcją dróg oddechowych, chorobą płuc, znaną historią trudności z wentylacją przez maskę, dużym podejrzeniem trudności w drogach oddechowych (np.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Droga nosowa
Droga nosowa zostanie przeprowadzona, gdy drogi oddechowe zostaną pozyskane i zabezpieczone bronchoskopem światłowodowym przez jedno z nozdrzy.
|
|
|
INNY: Doustnie
Droga doustna będzie miała miejsce, gdy drogi oddechowe zostaną pozyskane i zabezpieczone bronchoskopem światłowodowym przez usta pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na intubację światłowodową
Ramy czasowe: Od odłączenia tlenu do ponownego podłączenia tlenu podczas intubacji dotchawiczej
|
Od odłączenia tlenu do ponownego podłączenia tlenu podczas intubacji dotchawiczej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszy pogląd glosowy
Ramy czasowe: podczas intubacji dotchawiczej
|
Będzie to mierzyć czas potrzebny anestezjologowi na wykonanie pierwszego projekcji głośni.
|
podczas intubacji dotchawiczej
|
|
Czas na karinalny widok
Ramy czasowe: podczas intubacji dotchawiczej
|
To czas, w którym anestezjolog zabierze się na pierwszy rzut karinalny.
|
podczas intubacji dotchawiczej
|
|
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: podczas intubacji dotchawiczej
|
Będzie to mierzyć cały okres potrzebny anestezjologowi na intubację pacjenta.
|
podczas intubacji dotchawiczej
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Od początku do końca intubacji i po zabiegu do 24 godzin po operacji
|
Komplikacje będą rejestrowane i definiowane w następujący sposób:
|
Od początku do końca intubacji i po zabiegu do 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-15520
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .