Lasten nenän ja suun kuitu-intuboinnin vertailu
Satunnaistettu nenän ja suun kuitu-intuboinnin vertailu alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla
Kuituoptista intubaatiota voidaan suorittaa kahdella tavalla - suun ja nenän kautta. Yleensä nenän intubaatio millä tahansa tavanomaisella menetelmällä voi olla edullinen valinta tietyissä toimenpiteissä, kuten intraoraalisissa leikkauksissa, tai anatomisista syistä, kuten rajoitetun suun avaamisesta. Jos nenäintubaatiota ei suositella tai suositella, suoritetaan yleensä suun kautta tapahtuva intubaatio.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, parantaako nenäreitti merkittävästi onnistuneen kuituoptisen intuboinnin helppoutta ja aikaa verrattuna oraaliseen reittiin alle 2-vuotiailla lapsilla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös, vaikuttaako käyttäjän kokemus henkitorven intubaatioon kuluvaan aikaan jommallakummalla reitillä?
Tutkijat olettavat, että kuituoptisen intuboinnin nenäreitti on nopeampi kuin oraalinen reitti sekä harjoittelijalle että asiantuntijalle ja että nenän kuituoptista intubaatiota käyttävien asiantuntijoiden ja harjoittelijoiden välillä on minimaaliset erot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata nenän kuituoptisen intuboinnin vaikutusta oraaliseen kuituoptiseen intubaatioon alle 2-vuotiailla lapsilla. Muita arvioitavia tekijöitä ovat käyttäjän kokemus, kurkunpään kuituoptisen tason helppous ja aika, henkitorven kuituoptisen intuboinnin aika ja komplikaatiot.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, parantaako nenäreitti merkittävästi onnistuneen kuituoptisen intuboinnin helppoutta ja aikaa verrattuna oraaliseen reittiin alle 2-vuotiailla lapsilla. Samalla kun kysytään, vaikuttaako käyttäjän kokemus henkitorven intubaatioon kuluvaan aikaan kummallakaan reitillä?
Tutkijat olettavat, että nenän kautta tapahtuva kuituoptinen intubaatio on nopeampi kuin suun kautta suoritettava reitti sekä harjoittelijalle että asiantuntijalle ja että nenän kuituoptista intubaatiota käyttävien asiantuntijoiden ja harjoittelijoiden välillä on minimaalisia eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset ASA I-III
- Alle 2-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on suunniteltu leikkauksia, joissa endotrakeaalinen intubaatio on osa heidän yleistä anestesiasuunnitelmaansa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ASA IV tai V
- Lapset, joilla on aktiivinen hengitystieinfektio, keuhkosairaus, joilla on tiedossa ollut vaikeaa maskiventilaatiota, suuri epäilys vaikeista hengitysteistä (esimerkiksi synnynnäisten oireyhtymien toissijainen) ja merkittäviä hengitysteiden poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Nenäreitti
Nenäreitti on, kun hengitystiet hankitaan ja kiinnitetään kuituoptisella bronkoskoopilla yhden narun läpi.
|
|
|
MUUTA: Suullinen reitti
Suun kautta kulkeva reitti on, kun hengitystiet hankitaan ja kiinnitetään kuituoptisella bronkoskoopilla potilaan suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika kuituoptiseen intubaatioon
Aikaikkuna: Happiyhteyden katkeamisesta hapen uudelleenyhteyteen henkitorven intubaation aikana
|
Happiyhteyden katkeamisesta hapen uudelleenyhteyteen henkitorven intubaation aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen puheenvuoron aika
Aikaikkuna: henkitorven intuboinnin aikana
|
Tämä mittaa aikaa, joka anestesiologilta kuluu ensimmäisen puheen näkemiseen.
|
henkitorven intuboinnin aikana
|
|
Karinaalinäkymän aika
Aikaikkuna: henkitorven intuboinnin aikana
|
Tämä on aika, jolloin anestesiologi vie ensimmäiseen karinaaliseen näkymään.
|
henkitorven intuboinnin aikana
|
|
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: henkitorven intuboinnin aikana
|
Tämä mittaa koko ajan, joka anestesiologilta kuluu potilaan intubaatioon.
|
henkitorven intuboinnin aikana
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Intuboinnin alusta loppuun ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot kirjataan ja määritellään seuraavasti:
|
Intuboinnin alusta loppuun ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-15520
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .