En sammenligning av nasal versus oral fiberoptisk intubasjon hos barn
En randomisert sammenligning av nasal versus oral fiberoptisk intubasjon hos barn under to år
Det er to ruter der en fiberoptisk intubasjon kan utføres - oral og nasal. Generelt kan nasal intubasjon med en hvilken som helst konvensjonell metode være det foretrukne valget for visse prosedyrer som intraorale operasjoner, eller av anatomiske årsaker som begrenset munnåpning. Hvis nasal intubasjon ikke er indisert eller foretrukket, utføres vanligvis oral intubasjon.
Denne studien søker å undersøke om neseveien signifikant forbedrer lettheten og tiden for vellykket fiberoptisk intubasjon sammenlignet med oral rute hos barn under eller lik 2 år. Denne studien vil også undersøke om operatørerfaring påvirker tid til trakeal intubasjon med noen av rutene?
Etterforskerne antar at den nasale ruten for fiberoptisk intubasjon vil være raskere enn den orale ruten, både for eleven og eksperten, og at det vil være minimale forskjeller mellom eksperter og traineer med nasal fiberoptisk intubasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne prospektive randomiserte studien er å sammenligne effekten av nasal fiberoptisk intubasjon versus oral fiberoptisk intubasjon hos barn under 2 år. Andre faktorer som vil bli vurdert inkluderer operatørerfaring, lettheten og tiden for fiberoptisk grad av strupehode, tid for fiberoptisk trakeal intubasjon og komplikasjoner.
Denne studien søker å undersøke om neseveien signifikant forbedrer lettheten og tiden for vellykket fiberoptisk intubasjon sammenlignet med oral rute hos barn under eller lik 2 år. Mens han også spør, vil operatøren oppleve å påvirke tiden til trakeal intubasjon med noen av rutene?
Undersøkerne antar at fiberoptisk intubasjon i nesen vil være raskere enn den orale ruten, både for eleven og eksperten, og at det vil være minimale forskjeller mellom eksperter og praktikanter med nasal fiberoptisk intubasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn ASA I til III
- Pasienter under eller lik 2 år
- Pasienter med planlagte operasjoner der endotrakeal intubasjon er en del av deres generelle anestesiplan
Ekskluderingskriterier:
- Barn med ASA IV eller V
- Barn med aktiv luftveisinfeksjon, lungesykdom, en kjent historie med vanskelig maskeventilasjon, høy mistanke om vanskelige luftveier (for eksempel sekundære til medfødte syndromer) og betydelige luftveisavvik
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Neseveien
Neseveien vil være når luftveien er ervervet og sikret med et fiberoptisk bronkoskop gjennom en av nesene.
|
|
|
ANNEN: Muntlig rute
Den orale ruten vil være når luftveien er ervervet og sikret med et fiberoptisk bronkoskop gjennom pasientens munn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for fiberoptisk intubasjon
Tidsramme: Fra frakobling av oksygen til gjenkobling av oksygen under trakeal intubasjon
|
Fra frakobling av oksygen til gjenkobling av oksygen under trakeal intubasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første glottiske visning
Tidsramme: under trakeal intubasjon
|
Dette vil være å måle tiden det tar anestesilegen å ha den første glottiske visningen.
|
under trakeal intubasjon
|
|
Tid for karinal utsikt
Tidsramme: under trakeal intubasjon
|
Dette er tiden det vil ta anestesilegen til den første karinalvisningen.
|
under trakeal intubasjon
|
|
Tid for vellykket intubasjon
Tidsramme: under trakeal intubasjon
|
Dette vil måle hele tidsperioden det tar for anstesilegen å intubere pasienten.
|
under trakeal intubasjon
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av intubasjonen, og etter operasjonen opptil 24 timer etter operasjonen
|
Komplikasjoner vil bli registrert og definert som følger:
|
Fra begynnelsen til slutten av intubasjonen, og etter operasjonen opptil 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-15520
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .