Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich der nasalen vs. oralen faseroptischen Intubation bei Kindern

24. Mai 2014 aktualisiert von: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ein randomisierter Vergleich der nasalen vs. oralen Fiberoptik-Intubation bei Kindern unter zwei Jahren

Es gibt zwei Wege, auf denen eine faseroptische Intubation durchgeführt werden kann – oral und nasal. Im Allgemeinen kann die nasale Intubation durch ein beliebiges herkömmliches Verfahren die bevorzugte Wahl für bestimmte Eingriffe sein, wie z. B. intraorale Operationen, oder aus anatomischen Gründen, wie z. B. eingeschränkter Mundöffnung. Wenn eine nasale Intubation nicht indiziert oder bevorzugt ist, wird normalerweise eine orale Intubation durchgeführt.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob der nasale Zugang die Leichtigkeit und Zeit für eine erfolgreiche faseroptische Intubation im Vergleich zum oralen Weg bei Kindern unter oder gleich 2 Jahren signifikant verbessert. Diese Studie wird auch untersuchen, ob die Erfahrung des Bedieners die Zeit bis zur trachealen Intubation bei beiden Wegen beeinflusst?

Die Forscher gehen davon aus, dass der nasale Weg der faseroptischen Intubation sowohl für den Auszubildenden als auch für den Experten schneller ist als der orale Weg, und dass es minimale Unterschiede zwischen Experten und Auszubildenden mit nasaler faseroptischer Intubation geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser prospektiven randomisierten Studie ist es, die Wirkung einer nasalen faseroptischen Intubation mit einer oralen faseroptischen Intubation bei Kindern unter 2 Jahren zu vergleichen. Andere Faktoren, die bewertet werden, umfassen die Erfahrung des Bedieners, die Einfachheit und Zeit für eine faseroptische Sicht auf den Kehlkopf, die Zeit für eine tracheale Intubation mit Faseroptik und Komplikationen.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob der nasale Zugang die Leichtigkeit und Zeit für eine erfolgreiche faseroptische Intubation im Vergleich zum oralen Weg bei Kindern unter oder gleich 2 Jahren signifikant verbessert. Wird die Erfahrung des Bedieners die Zeit bis zur Intubation der Trachea bei beiden Wegen beeinflussen, während er sich auch fragt?

Die Ermittler gehen davon aus, dass die nasale Fiberoptik-Intubation sowohl für den Auszubildenden als auch für den Experten schneller ist als die orale Route, und dass es minimale Unterschiede zwischen Experten und Auszubildenden mit nasaler Fiberoptik-Intubation geben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder ASA I bis III
  • Patienten unter oder gleich 2 Jahren
  • Patienten mit geplanten Operationen, bei denen die endotracheale Intubation Teil ihres Vollnarkoseplans ist

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit ASA IV oder V
  • Kinder mit aktiver Atemwegsinfektion, Lungenerkrankung, einer bekannten Vorgeschichte mit schwieriger Maskenbeatmung, starkem Verdacht auf schwierige Atemwege (z. B. sekundär zu angeborenen Syndromen) und signifikanten Anomalien der Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Nasenweg
Der nasale Zugang erfolgt, wenn die Atemwege erfasst und mit einem faseroptischen Bronchoskop durch eine der Nasenlöcher gesichert werden.
Sonstiges: Fiberoptische Intubation durch die Nase
ANDERE: Oralem Weg
Der orale Zugang erfolgt, wenn die Atemwege erfasst und mit einem faseroptischen Bronchoskop durch den Mund des Patienten gesichert werden.
Sonstiges: Fiberoptische Intubation über den oralen Weg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Fiberoptik-Intubation
Zeitfenster: Von der Unterbrechung des Sauerstoffs bis zum Wiederanschluss des Sauerstoffs während der Trachealintubation
Von der Unterbrechung des Sauerstoffs bis zum Wiederanschluss des Sauerstoffs während der Trachealintubation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Glottisansicht
Zeitfenster: während der Trachealintubation
Dabei wird die Zeit gemessen, die der Anästhesist benötigt, um die erste Glottisansicht zu haben.
während der Trachealintubation
Zeit für Carinal View
Zeitfenster: während der Trachealintubation
Dies ist die Zeit, die der Anästhesist zur ersten Karinalansicht benötigt.
während der Trachealintubation
Zeit bis zur erfolgreichen Intubation
Zeitfenster: während der Trachealintubation
Damit wird die gesamte Zeit gemessen, die der Anästhesist benötigt, um den Patienten zu intubieren.
während der Trachealintubation
Komplikationen
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Intubation und nach der Operation bis zu 24 Stunden nach der Operation

Komplikationen werden wie folgt erfasst und definiert:

  • Laryngospasmus: Klinischer Hinweis auf Unfähigkeit zu atmen
  • Bronchospasmus: bilaterales in- und exspiratorisches Keuchen zusammen mit möglichen Entsättigungen und Veränderungen der Kapnogramm-Morphologie
  • Entsättigung: SpO2 (Blutsauerstoffsättigung) unter 90 % zu jedem Zeitpunkt während des Falls
Vom Beginn bis zum Ende der Intubation und nach der Operation bis zu 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-15520

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren