Uma Comparação da Intubação com Fibra Óptica Nasal Versus Oral em Crianças
Uma Comparação Randomizada de Intubação com Fibra Óptica Nasal Versus Oral em Crianças com Menos de Dois Anos de Idade
Existem duas vias nas quais a intubação com fibra óptica pode ser realizada - oral e nasal. Em geral, a intubação nasal por qualquer método convencional pode ser a escolha preferencial para determinados procedimentos, como cirurgias intra-orais, ou por razões anatômicas, como limitação da abertura da boca. Se a intubação nasal não for indicada ou preferida, a intubação oral geralmente é realizada.
Este estudo procura explorar se a via nasal melhora significativamente a facilidade e o tempo para uma intubação com fibra óptica bem-sucedida em comparação com a via oral em crianças menores ou iguais a 2 anos de idade. Este estudo também examinará se a experiência do operador influencia o tempo de intubação traqueal com qualquer via?
Os investigadores levantam a hipótese de que a via nasal de intubação com fibra óptica será mais rápida do que a via oral, tanto para o treinando quanto para o especialista, e que haverá diferenças mínimas entre especialistas e treinandos com intubação nasal com fibra óptica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é comparar o efeito da intubação nasal com fibra óptica versus intubação oral com fibra óptica em crianças com menos de 2 anos de idade. Outros fatores que serão avaliados incluem a experiência do operador, a facilidade e o tempo para o grau de fibra ótica da visão laríngea, o tempo para a intubação traqueal com fibra ótica e as complicações.
Este estudo procura explorar se a via nasal melhora significativamente a facilidade e o tempo para uma intubação com fibra óptica bem-sucedida em comparação com a via oral em crianças menores ou iguais a 2 anos de idade. Além de perguntar, a experiência do operador influenciará o tempo de intubação traqueal com qualquer uma das vias?
Os investigadores levantam a hipótese de que a intubação por via nasal com fibra óptica será mais rápida do que a via oral, tanto para o treinando quanto para o especialista, e que haverá diferenças mínimas entre especialistas e treinandos com intubação por fibra óptica nasal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis ASA I a III
- Pacientes menores ou iguais a 2 anos de idade
- Pacientes com cirurgias programadas nas quais a intubação endotraqueal faz parte do plano anestésico geral
Critério de exclusão:
- Crianças com ASA IV ou V
- Crianças com infecção respiratória ativa, doença pulmonar, história conhecida de ventilação com máscara difícil, alta suspeita de via aérea difícil (secundária a síndromes congênitas, por exemplo) e anormalidades significativas das vias aéreas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Via Nasal
A via nasal será quando a via aérea for adquirida e fixada com broncoscópio de fibra óptica através de uma das narinas.
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OUTRO: Via oral
A via oral será quando a via aérea for adquirida e fixada com um broncoscópio de fibra óptica através da boca do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para intubação com fibra óptica
Prazo: Da desconexão do oxigênio à reconexão do oxigênio durante a intubação traqueal
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Da desconexão do oxigênio à reconexão do oxigênio durante a intubação traqueal
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a primeira visão glótica
Prazo: durante a intubação traqueal
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Isso medirá o tempo que o anestesiologista leva para ter a primeira visão glótica.
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durante a intubação traqueal
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Hora de ver Carinal
Prazo: durante a intubação traqueal
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Este é o tempo que o anestesiologista levará para a primeira vista carinal.
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durante a intubação traqueal
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Tempo para intubação bem-sucedida
Prazo: durante a intubação traqueal
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Isso medirá todo o período de tempo necessário para o anestesiologista intubar o paciente.
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durante a intubação traqueal
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Complicações
Prazo: Do início ao fim da intubação e após a cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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As complicações serão registradas e definidas da seguinte forma:
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Do início ao fim da intubação e após a cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-15520
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