Una comparación de la intubación con fibra óptica nasal versus oral en niños
Una comparación aleatoria de intubación con fibra óptica nasal versus oral en niños menores de dos años de edad
Hay dos rutas en las que se puede realizar una intubación con fibra óptica: oral y nasal. En general, la intubación nasal por cualquier método convencional puede ser la opción preferida para ciertos procedimientos, como cirugías intraorales, o por razones anatómicas, como la apertura bucal limitada. Si la intubación nasal no está indicada o no se prefiere, generalmente se realiza la intubación oral.
Este estudio busca explorar si la vía nasal mejora o no significativamente la facilidad y el tiempo para una intubación exitosa con fibra óptica en comparación con la vía oral en niños menores o iguales a 2 años de edad. Este estudio también examinará si la experiencia del operador influye en el tiempo de intubación traqueal con cualquiera de las rutas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la vía nasal de la intubación con fibra óptica será más rápida que la vía oral, tanto para el aprendiz como para el experto, y que habrá diferencias mínimas entre los expertos y los aprendices con intubación nasal con fibra óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es comparar el efecto de la intubación con fibra óptica nasal versus la intubación con fibra óptica oral en niños menores de 2 años. Otros factores que se evaluarán incluyen la experiencia del operador, la facilidad y el tiempo para el grado de fibra óptica de la vista laríngea, el tiempo para la intubación traqueal con fibra óptica y las complicaciones.
Este estudio busca explorar si la vía nasal mejora o no significativamente la facilidad y el tiempo para una intubación exitosa con fibra óptica en comparación con la vía oral en niños menores o iguales a 2 años de edad. Al mismo tiempo que pregunta, ¿la experiencia del operador influirá en el tiempo de intubación traqueal con cualquiera de las rutas?
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intubación con fibra óptica por vía nasal será más rápida que la vía oral, tanto para el aprendiz como para el experto, y que habrá diferencias mínimas entre los expertos y los aprendices con la intubación con fibra óptica nasal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos ASA I a III
- Pacientes menores o iguales a 2 años de edad
- Pacientes con cirugías programadas en las que la intubación endotraqueal forma parte de su plan anestésico general
Criterio de exclusión:
- Niños con ASA IV o V
- Niños con infección respiratoria activa, enfermedad pulmonar, antecedentes conocidos de ventilación difícil con mascarilla, alta sospecha de vía aérea difícil (secundaria a síndromes congénitos, por ejemplo) y anomalías significativas de la vía aérea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Vía Nasal
La vía nasal será cuando se adquiera la vía aérea y se asegure con un broncoscopio de fibra óptica a través de una de las narinas.
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OTRO: Vía oral
La vía oral será cuando se adquiera la vía aérea y se asegure con un broncoscopio de fibra óptica a través de la boca del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la intubación con fibra óptica
Periodo de tiempo: De la desconexión de oxígeno a la reconexión de oxígeno durante la intubación traqueal
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De la desconexión de oxígeno a la reconexión de oxígeno durante la intubación traqueal
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera vista de la glotis
Periodo de tiempo: durante la intubación traqueal
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Esto estará midiendo el tiempo que le toma al anestesiólogo tener la primera vista glótica.
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durante la intubación traqueal
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Hora de la vista carnal
Periodo de tiempo: durante la intubación traqueal
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Este es el tiempo que llevará al anestesiólogo a la primera vista carinal.
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durante la intubación traqueal
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Tiempo para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: durante la intubación traqueal
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Esto medirá todo el tiempo que tarda el anestesiólogo en intubar al paciente.
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durante la intubación traqueal
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intubación, y después de la cirugía hasta 24 horas postoperatorias
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Las complicaciones se registrarán y definirán de la siguiente manera:
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Desde el inicio hasta el final de la intubación, y después de la cirugía hasta 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-15520
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