Un confronto tra intubazione fibroottica nasale e orale nei bambini
Un confronto randomizzato tra intubazione fibroottica nasale e orale nei bambini di età inferiore ai due anni
Esistono due percorsi in cui è possibile eseguire un'intubazione a fibre ottiche: orale e nasale. In generale, l'intubazione nasale con qualsiasi metodo convenzionale può essere la scelta preferita per alcune procedure come gli interventi chirurgici intraorali o per ragioni anatomiche come l'apertura limitata della bocca. Se l'intubazione nasale non è indicata o preferita, di solito viene eseguita l'intubazione orale.
Questo studio sta cercando di esplorare se la via nasale migliora significativamente la facilità e il tempo per il successo dell'intubazione con fibre ottiche rispetto alla via orale nei bambini di età inferiore o uguale a 2 anni. Questo studio esaminerà anche se l'esperienza dell'operatore influenza il tempo di intubazione tracheale con entrambi i percorsi?
Gli investigatori ipotizzano che la via nasale dell'intubazione con fibre ottiche sarà più veloce della via orale, sia per il tirocinante che per l'esperto, e che ci saranno differenze minime tra esperti e tirocinanti con intubazione nasale con fibre ottiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato è confrontare l'effetto dell'intubazione nasale con fibre ottiche rispetto all'intubazione orale con fibre ottiche nei bambini di età inferiore a 2 anni. Altri fattori che saranno valutati includono l'esperienza dell'operatore, la facilità e il tempo per il grado di visione laringea a fibre ottiche, il tempo per l'intubazione tracheale a fibre ottiche e le complicanze.
Questo studio sta cercando di esplorare se la via nasale migliora significativamente la facilità e il tempo per il successo dell'intubazione con fibre ottiche rispetto alla via orale nei bambini di età inferiore o uguale a 2 anni. Chiedendo anche, l'esperienza dell'operatore influenzerà il tempo per l'intubazione tracheale con entrambi i percorsi?
Gli investigatori ipotizzano che l'intubazione con fibre ottiche per via nasale sarà più veloce della via orale, sia per il tirocinante che per l'esperto, e che ci saranno differenze minime tra esperti e tirocinanti con intubazione nasale con fibre ottiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani ASA da I a III
- Pazienti di età inferiore o uguale a 2 anni
- Pazienti con interventi chirurgici programmati in cui l'intubazione endotracheale fa parte del loro piano di anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Bambini con ASA IV o V
- Bambini con infezione respiratoria attiva, malattie polmonari, una storia nota di ventilazione con maschera difficile, alto sospetto di vie aeree difficili (ad esempio secondarie a sindromi congenite) e anomalie significative delle vie aeree
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Via nasale
La via nasale sarà quando le vie aeree vengono acquisite e fissate con un broncoscopio a fibre ottiche attraverso una delle narici.
|
|
|
ALTRO: Itinerario Orale
La via orale sarà quando le vie aeree vengono acquisite e fissate con un broncoscopio a fibre ottiche attraverso la bocca del paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
È ora dell'intubazione con fibre ottiche
Lasso di tempo: Dalla disconnessione dell'ossigeno alla riconnessione dell'ossigeno durante l'intubazione tracheale
|
Dalla disconnessione dell'ossigeno alla riconnessione dell'ossigeno durante l'intubazione tracheale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora della prima visione glottica
Lasso di tempo: durante l'intubazione tracheale
|
Questo misurerà il tempo necessario all'anestesista per avere la prima vista glottica.
|
durante l'intubazione tracheale
|
|
Tempo di vista carenale
Lasso di tempo: durante l'intubazione tracheale
|
Questo è il tempo che impiegherà l'anestesista alla prima vista carinale.
|
durante l'intubazione tracheale
|
|
È ora di intubare con successo
Lasso di tempo: durante l'intubazione tracheale
|
Questo misurerà l'intero periodo di tempo necessario all'anestesista per intubare il paziente.
|
durante l'intubazione tracheale
|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'intubazione e dopo l'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Le complicazioni saranno registrate e definite come segue:
|
Dall'inizio alla fine dell'intubazione e dopo l'intervento fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-15520
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .