Une comparaison de l'intubation nasale par rapport à l'intubation orale par fibre optique chez les enfants
Une comparaison randomisée de l'intubation nasale par rapport à l'intubation orale par fibre optique chez les enfants de moins de deux ans
Il existe deux voies dans lesquelles une intubation par fibre optique peut être effectuée - orale et nasale. En général, l'intubation nasale par n'importe quelle méthode conventionnelle peut être le choix préféré pour certaines procédures telles que les chirurgies intra-orales, ou pour des raisons anatomiques telles qu'une ouverture limitée de la bouche. Si l'intubation nasale n'est pas indiquée ou préférée, une intubation orale est généralement effectuée.
Cette étude cherche à explorer si oui ou non la voie nasale améliore significativement la facilité et la durée d'une intubation réussie par fibre optique par rapport à la voie orale chez les enfants de moins ou égal à 2 ans. Cette étude examinera également si l'expérience de l'opérateur influence le délai d'intubation trachéale avec l'une ou l'autre voie ?
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la voie nasale de l'intubation par fibre optique sera plus rapide que la voie orale, tant pour le stagiaire que pour l'expert, et qu'il y aura des différences minimes entre les experts et les stagiaires avec une intubation nasale par fibre optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude prospective randomisée est de comparer l'effet de l'intubation nasale par fibre optique par rapport à l'intubation orale par fibre optique chez les enfants de moins de 2 ans. D'autres facteurs qui seront évalués comprennent l'expérience de l'opérateur, la facilité et le temps pour la qualité de la vue laryngée par fibre optique, le temps pour l'intubation trachéale par fibre optique et les complications.
Cette étude cherche à explorer si oui ou non la voie nasale améliore significativement la facilité et la durée d'une intubation réussie par fibre optique par rapport à la voie orale chez les enfants de moins ou égal à 2 ans. Tout en demandant également, l'expérience de l'opérateur influencera-t-elle le délai d'intubation trachéale avec l'une ou l'autre voie ?
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intubation par fibre optique par voie nasale sera plus rapide que la voie orale, tant pour le stagiaire que pour l'expert, et qu'il y aura des différences minimes entre les experts et les stagiaires avec une intubation par fibre optique nasale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé ASA I à III
- Patients âgés de moins ou égal à 2 ans
- Patients ayant des chirurgies programmées dans lesquelles l'intubation endotrachéale fait partie de leur plan d'anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Enfants avec ASA IV ou V
- Enfants présentant une infection respiratoire active, une maladie pulmonaire, des antécédents connus de ventilation au masque difficile, une forte suspicion de voies respiratoires difficiles (secondaire à des syndromes congénitaux par exemple) et des anomalies importantes des voies respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Voie nasale
La voie nasale sera lorsque les voies respiratoires sont acquises et sécurisées avec un bronchoscope à fibre optique à travers l'une des narines.
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AUTRE: Voie orale
La voie orale sera lorsque les voies respiratoires sont acquises et sécurisées avec un bronchoscope à fibre optique à travers la bouche du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai d'intubation par fibre optique
Délai: De la déconnexion de l'oxygène à la reconnexion de l'oxygène pendant l'intubation trachéale
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De la déconnexion de l'oxygène à la reconnexion de l'oxygène pendant l'intubation trachéale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de première vue glottique
Délai: pendant l'intubation trachéale
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Cela mesurera le temps qu'il faut à l'anesthésiste pour avoir la première vue glottique.
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pendant l'intubation trachéale
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Temps de voir carinal
Délai: pendant l'intubation trachéale
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C'est le temps qu'il faudra à l'anesthésiste pour la première vue carinale.
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pendant l'intubation trachéale
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Le temps d'une intubation réussie
Délai: pendant l'intubation trachéale
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Cela mesurera toute la période de temps nécessaire à l'anesthésiologiste pour intuber le patient.
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pendant l'intubation trachéale
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Complications
Délai: Du début à la fin de l'intubation, et après la chirurgie jusqu'à 24 heures après l'opération
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Les complications seront enregistrées et définies comme suit :
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Du début à la fin de l'intubation, et après la chirurgie jusqu'à 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-15520
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