Srovnání nosní versus orální fibrooptické intubace u dětí
Randomizované srovnání nosní versus orální fibrooptické intubace u dětí mladších dvou let
Existují dvě cesty, kterými lze fibrooptickou intubaci provést – orální a nazální. Obecně může být nosní intubace jakoukoli konvenční metodou preferovanou volbou pro určité postupy, jako jsou intraorální operace, nebo z anatomických důvodů, jako je omezené otevírání úst. Pokud není indikována nebo preferována nosní intubace, pak se obvykle provádí orální intubace.
Tato studie se snaží prozkoumat, zda nazální cesta významně zlepšuje snadnost a čas pro úspěšnou fibrooptickou intubaci ve srovnání s orální cestou u dětí mladších nebo rovných 2 letům. Tato studie bude také zkoumat, zda zkušenost operátora ovlivňuje dobu do tracheální intubace u obou cest?
Vyšetřovatelé předpokládají, že nazální cesta fibrooptické intubace bude rychlejší než orální cesta pro školence i odborníka a že mezi odborníky a školenými osobami s nazální fibrooptickou intubací budou minimální rozdíly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této prospektivní randomizované studie je porovnat efekt nosní fibrooptické intubace oproti orální fibrooptické intubaci u dětí mladších 2 let. Mezi další faktory, které budou posuzovány, patří zkušenosti operátora, snadnost a čas pro fibrooptický stupeň laryngeálního zobrazení, čas pro fibrooptickou tracheální intubaci a komplikace.
Tato studie se snaží prozkoumat, zda nazální cesta významně zlepšuje snadnost a čas pro úspěšnou fibrooptickou intubaci ve srovnání s orální cestou u dětí mladších nebo rovných 2 letům. I když se také ptáte, ovlivní zkušenost operátora čas do tracheální intubace u obou cest?
Vyšetřovatelé předpokládají, že fibrooptická intubace nosní cestou bude rychlejší než orální cesta jak pro školence, tak pro odborníka, a že mezi odborníky a školenými osobami s nazální fibrooptickou intubací budou minimální rozdíly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti ASA I až III
- Pacienti mladší nebo rovnající se 2 letům věku
- Pacienti s plánovanými operacemi, u kterých je endotracheální intubace součástí jejich celkového anestetického plánu
Kritéria vyloučení:
- Děti s ASA IV nebo V
- Děti s aktivní respirační infekcí, plicním onemocněním, známou anamnézou obtížné ventilace maskou, vysokým podezřením na obtížné dýchací cesty (například sekundární k vrozeným syndromům) a významnými abnormalitami dýchacích cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Nosní cesta
Nosní cesta bude, když jsou dýchací cesty získány a zajištěny bronchoskopem s optickým vláknem přes jednu z nosů.
|
|
|
JINÝ: Orální cesta
Orální cesta bude, když jsou dýchací cesty získány a zajištěny fibrooptickým bronchoskopem přes ústa pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do fibrooptické intubace
Časové okno: Od odpojení kyslíku po opětovné připojení kyslíku při tracheální intubaci
|
Od odpojení kyslíku po opětovné připojení kyslíku při tracheální intubaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na první glotický pohled
Časové okno: při tracheální intubaci
|
To bude měřit čas, který anesteziologovi trvá získat první glotický pohled.
|
při tracheální intubaci
|
|
Čas na karinální pohled
Časové okno: při tracheální intubaci
|
To je čas, který anesteziologa zavede k prvnímu karinálnímu pohledu.
|
při tracheální intubaci
|
|
Čas na úspěšnou intubaci
Časové okno: při tracheální intubaci
|
To bude měřit celou dobu, kterou anesteziolog potřebuje k intubaci pacienta.
|
při tracheální intubaci
|
|
Komplikace
Časové okno: Od začátku do konce intubace a po operaci do 24 hodin po operaci
|
Komplikace budou zaznamenány a definovány takto:
|
Od začátku do konce intubace a po operaci do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narasimhan Jagannathan, MD, Lurie Childrens Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wheeler M, Roth AG, Dsida RM, Rae B, Seshadri R, Sullivan CL, Heffner CL, Cote CJ. Teaching residents pediatric fiberoptic intubation of the trachea: traditional fiberscope with an eyepiece versus a video-assisted technique using a fiberscope with an integrated camera. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):842-6. doi: 10.1097/00000542-200410000-00007.
- Jagannathan N, Sequera-Ramos L, Sohn L, Huang A, Sawardekar A, Wasson N, Miriyala A, De Oliveira GS. Randomized comparison of experts and trainees with nasal and oral fibreoptic intubation in children less than 2 yr of age. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):290-6. doi: 10.1093/bja/aeu370. Epub 2014 Nov 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014-15520
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .