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DNAメチル化とがん予防:運動の持続時間と強度 (GEM)

2023年7月27日 更新者:Angela Bryan、University of Colorado, Boulder

具体的な目的 1. 完全に交差した 2 (強度) X 2 (持続時間) のデザインを使用して、研究者は、以前は座りっぱなしだった女性の 4 か月にわたる有酸素運動の量と DNA メチル化の変化の間の用量反応関係を示します。

具体的な目的 2. 運動を継続しない場合、メチル化に対する運動のプラスの効果がどの程度減衰するかについて、公表されたデータはありません。 研究者は、トレーニング後にメチル化崩壊の自然史に関するデータを収集します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

具体的な目的 1. 完全に交差した 2 (強度) X 2 (持続時間) のデザインを使用して、研究者は、以前は座りっぱなしだった女性の 4 か月にわたる有酸素運動の量と DNA メチル化の変化の間の用量反応関係を示します。

  • 仮説 1: 研究者は、女性が高強度/高持続時間 (16.4 kcal/kg/低強度/低持続時間 (5.6 kcal/kg/週) でのメチル化の改善は最小でした。
  • 仮説 2: 研究者らは、運動時間の主な効果があると予測しています。たとえば、40 分/セッション、週 4 セッションの運動を行う女性は、20 分間/セッション、4 セッションの運動を行う女性と比較して、DNA メチル化の改善を示します。週あたり。
  • 仮説 3: 研究者は、VO2max の 75% で運動する女性は、VO2max の 55% で運動する女性と比較して、DNA メチル化の改善を示すなど、運動強度の主な効果があると予測しています。

具体的な目的 2. 運動を継続しない場合、メチル化に対する運動のプラスの効果がどの程度減衰するかについて、公表されたデータはありません。 研究者は、トレーニング後にメチル化崩壊の自然史に関するデータを収集します。

• 仮説 4: 監督下での運動の終了から 6 か月後、研究者は、さまざまなレベルの初期トレーニングの影響と DNA メチル化に対する時間の経過の影響を評価し、参加者が運動を継続したかどうかを共変させます。 ボリュームが最大のグループは、DNA メチル化の正の変化の最大の持続性を示すと予測されます。 あるいは、4つのグループすべてがメチル化のベースラインのメチル化レベルに戻り、監視された運動の終了後6か月でメチル化に違いがない可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

276

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Image Lab/ University of Colorado Denver

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性
  • 30~45歳
  • 座りっぱなし (つまり、過去 6 か月間に中等度の身体活動が週に 40 分未満。登録を制限する場合、この基準は週に 60 分未満に緩和されます)
  • 定期的な月経(無月経または月経困難症ではない)
  • 非喫煙者
  • 条件へのランダムな割り当てを受け入れます
  • -エピジェネティック分析のために血液と唾液のサンプルを喜んで提供します
  • -中等度の運動活動に安全に従事する意思があり、身体的に能力がある(つまり、怪我、身体障害、または既存の禁忌がない)研究医師によって評価された
  • 心臓またはその他の異常の証拠なしに VO2max テストを正常に完了することができる
  • 今後10か月間、デンバー大都市圏に留まる予定

除外基準:

  • BMI > 35kg/m2
  • 糖尿病または食事制限中
  • 150 mmHgを超える収縮期血圧または90 mmHgを超える拡張期血圧として定義された制御されていない高血圧がある(電話画面ではなく、身体検査中に評価される)。 (最初のスクリーニングでこれらの基準を満たさない参加者は、降圧薬の開始または調整を伴うプライマリケア医によるフォローアップ評価の後を含め、再評価されます)
  • -虚血性心疾患の主観的または客観的指標を含む心血管疾患または呼吸器疾患(狭心症、STセグメントの低下など)、または安静時または最大運動試験(VO2max)中の重篤な不整脈。 (最初のスクリーニングでこれらの基準を満たさない参加者は再評価されます。フォローアップ評価には、心臓専門医による解釈を伴う診断テスト(タリウムストレステストなど)が含まれる必要があります)
  • 乳房腫瘍の病歴がある
  • 現在、あらゆる種類のがんの治療を受けている
  • 向精神薬を服用している
  • 現在、何らかの精神障害の治療を受けている
  • 現在、アルコールまたは薬物乱用の治療を受けている
  • -現在妊娠中、または今後6か月以内に妊娠しようとしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度/長時間持続
より高い強度 (VO2max の ~75%) で 40 分間の運動を週 4 回行う
研究者は、4 つの異なる介入グループ、すなわち、高い/長い、低い/長い、高い/短い、低い/短い、の結果として DNA メチル化の変化を測定します。
他の名前:
  • 宝石
実験的:高強度/低持続時間
高強度 (VO2max の最大 75%) で 20 分間の運動を週 4 回
研究者は、4 つの異なる介入グループ、すなわち、高い/長い、低い/長い、高い/短い、低い/短い、の結果として DNA メチル化の変化を測定します。
他の名前:
  • 宝石
実験的:低強度/高持続時間
低強度(最大酸素摂取量の約 55%)で 40 分間の運動を週 4 回
研究者は、4 つの異なる介入グループ、すなわち、高い/長い、低い/長い、高い/短い、低い/短い、の結果として DNA メチル化の変化を測定します。
他の名前:
  • 宝石
実験的:低強度/低持続時間
低強度(最大酸素摂取量の約 55%)で 20 分間の運動を週 4 回
研究者は、4 つの異なる介入グループ、すなわち、高い/長い、低い/長い、高い/短い、低い/短い、の結果として DNA メチル化の変化を測定します。
他の名前:
  • 宝石

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
DNAメチル化
時間枠:運動開始後4ヶ月、運動介入終了後6ヶ月
運動開始後4ヶ月、運動介入終了後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Angela Bryan, PhD、University of Colorado, Boulder
  • 主任研究者:Wendy kohrt, PhD、UColoradoDenver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月8日

最初の投稿 (推定)

2014年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月27日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PQA-5
  • 1R01CA179963-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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