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Méthylation de l'ADN et prévention du cancer : durée et intensité de l'exercice (GEM)

27 juillet 2023 mis à jour par: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Objectif spécifique 1. En utilisant une conception entièrement croisée 2 (intensité) X 2 (durée), les chercheurs démontreront une relation dose-réponse entre le volume d'exercice aérobie et les changements dans la méthylation de l'ADN sur quatre mois chez des femmes auparavant sédentaires.

Objectif spécifique 2. Il n'y a pas de données publiées sur la mesure dans laquelle les effets positifs de l'exercice sur la méthylation pourraient diminuer si l'exercice n'est pas poursuivi. Les chercheurs recueilleront des données sur l'histoire naturelle de la désintégration de la méthylation après la formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1. En utilisant une conception entièrement croisée 2 (intensité) X 2 (durée), les chercheurs démontreront une relation dose-réponse entre le volume d'exercice aérobie et les changements dans la méthylation de l'ADN sur quatre mois chez des femmes auparavant sédentaires.

  • Hypothèse 1 : Les chercheurs prédisent qu'il y aura une interaction entre l'intensité et la durée caractérisée par une réponse dose-dépendante au volume d'exercice total, de sorte que les femmes connaîtront les plus grandes améliorations de la méthylation à haute intensité/longue durée (16,4 kcal/kg/ semaine) et les moindres améliorations de la méthylation à faible intensité/faible durée (5,6 kcal/kg/semaine).
  • Hypothèse 2 : Les chercheurs prédisent qu'il y aura un effet principal de la durée de l'exercice, de sorte que les femmes faisant de l'exercice pendant 40 minutes/session, 4 séances par semaine montreront plus d'amélioration de la méthylation de l'ADN par rapport aux femmes faisant de l'exercice pendant 20 minutes/session, 4 séances par semaine.
  • Hypothèse 3 : Les chercheurs prédisent qu'il y aura un effet principal de l'intensité de l'exercice, de sorte que les femmes exerçant à 75 % de VO2max montreront une plus grande amélioration de la méthylation de l'ADN par rapport aux femmes exerçant à 55 % de VO2max.

Objectif spécifique 2. Il n'y a pas de données publiées sur la mesure dans laquelle les effets positifs de l'exercice sur la méthylation pourraient diminuer si l'exercice n'est pas poursuivi. Les chercheurs recueilleront des données sur l'histoire naturelle de la désintégration de la méthylation après la formation.

• Hypothèse 4 : A six mois après la fin de l'exercice supervisé, les enquêteurs évalueront l'influence des différents niveaux d'entraînement initial et de l'écoulement du temps sur la méthylation de l'ADN, covariant selon que les participants ont continué ou non à faire de l'exercice. Il est prévu que le groupe de volume le plus élevé montrera la plus grande persistance de changements positifs dans la méthylation de l'ADN. Alternativement, il est possible que les quatre groupes reviennent aux niveaux de méthylation de base de la méthylation, et il n'y aura aucune différence de méthylation à 6 mois après la fin de l'exercice supervisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Image Lab/ University of Colorado Denver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • 30-45 ans
  • Sédentaire (c'est-à-dire < 40 minutes par semaine d'activité physique modérée au cours des 6 derniers mois ; ce critère sera assoupli à <60 minutes par semaine s'il limite l'inscription)
  • Menstruations régulières (non aménorrhéiques ou dysménorrhéiques)
  • Non-fumeurs
  • Disposé à accepter une affectation aléatoire à la condition
  • Disposé à fournir des échantillons de sang et de salive pour analyse épigénétique
  • Volonté et physiquement capable de s'engager en toute sécurité dans une activité physique modérée (c'est-à-dire sans blessure, déficience physique ou contre-indication préexistante) telle qu'évaluée par un médecin de l'étude
  • Capable de réussir un test de VO2max sans signe d'anomalie cardiaque ou autre
  • Planification de rester dans la région métropolitaine de Denver pendant les 10 prochains mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir un IMC > 35kg/m2
  • Sont diabétiques ou suivent un régime restreint
  • Avoir une hypertension non contrôlée définie comme une TA systolique au repos> 150 mmHg ou une TA diastolique> 90 mmHg (à évaluer lors de l'examen physique, pas sur l'écran du téléphone). (Les participants qui ne répondent pas à ces critères lors du premier dépistage seront réévalués, y compris après une évaluation de suivi par le médecin traitant avec initiation ou ajustement des médicaments antihypertenseurs)
  • Avoir une maladie cardiovasculaire ou respiratoire, y compris des indicateurs subjectifs ou objectifs de cardiopathie ischémique (par exemple, angine de poitrine, dépression du segment ST) ou des arythmies graves au repos ou lors de l'épreuve d'effort maximal (VO2max). (Les participants qui ne répondent pas à ces critères lors du premier dépistage seront réévalués ; l'évaluation de suivi doit inclure des tests de diagnostic (par exemple, un test d'effort au thallium) avec interprétation par un cardiologue)
  • Avoir des antécédents de néoplasie mammaire
  • Recevez actuellement un traitement pour tout type de cancer
  • Prend des médicaments psychotropes
  • Sont actuellement sous traitement pour tout trouble psychiatrique
  • Sont actuellement sous traitement pour abus d'alcool ou de drogues
  • êtes actuellement enceinte ou tentez de tomber enceinte dans les 6 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Haute intensité/durée plus longue
Faites de l'exercice à plus forte intensité (~75 % de la VO2max) pendant des périodes de 40 minutes 4 fois par semaine
Comportemental: Exercer
Les chercheurs mesureront les changements dans la méthylation de l'ADN à la suite de quatre groupes d'intervention différents, c'est-à-dire haut/plus long, bas/plus long, haut/plus court, bas/plus court.
Autres noms:
  • GEMME
Expérimental: Haute Intensité/Durée Inférieure
Faites de l'exercice à haute intensité (~75 % de la VO2max) pendant des périodes de 20 minutes 4 fois par semaine
Comportemental: Exercer
Les chercheurs mesureront les changements dans la méthylation de l'ADN à la suite de quatre groupes d'intervention différents, c'est-à-dire haut/plus long, bas/plus long, haut/plus court, bas/plus court.
Autres noms:
  • GEMME
Expérimental: Intensité inférieure/Durée supérieure
Faites de l'exercice à moindre intensité (~55 % de la VO2max) pendant des périodes de 40 minutes 4 fois par semaine
Comportemental: Exercer
Les chercheurs mesureront les changements dans la méthylation de l'ADN à la suite de quatre groupes d'intervention différents, c'est-à-dire haut/plus long, bas/plus long, haut/plus court, bas/plus court.
Autres noms:
  • GEMME
Expérimental: Faible intensité/faible durée
Faites de l'exercice à moindre intensité (~55 % de la VO2max) pendant des périodes de 20 minutes 4 fois par semaine
Comportemental: Exercer
Les chercheurs mesureront les changements dans la méthylation de l'ADN à la suite de quatre groupes d'intervention différents, c'est-à-dire haut/plus long, bas/plus long, haut/plus court, bas/plus court.
Autres noms:
  • GEMME

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
MÉTHYLATION DE L'ADN
Délai: 4 mois après le début de l'exercice et 6 mois après la fin de l'intervention d'exercice
4 mois après le début de l'exercice et 6 mois après la fin de l'intervention d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Boulder

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Bryan, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Chercheur principal: Wendy kohrt, PhD, UColoradoDenver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Première publication (Estimé)

10 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PQA-5
  • 1R01CA179963-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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