Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-methylering og kræftforebyggelse: Træningens varighed og intensitet (GEM)

27. juli 2023 opdateret af: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Specifikt mål 1. Ved at bruge et fuldt krydset 2 (intensitet) X 2 (varighed) design vil efterforskerne demonstrere et dosis-respons forhold mellem volumen af ​​aerob træning og ændringer i DNA-methylering over fire måneder blandt tidligere stillesiddende kvinder.

Specifikt mål 2. Der er ingen offentliggjorte data om, i hvilket omfang positive effekter af træning på methylering kan forfalde, hvis træningen ikke fortsættes. Efterforskerne vil indsamle data om den naturlige historie af methyleringsforfald efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1. Ved at bruge et fuldt krydset 2 (intensitet) X 2 (varighed) design vil efterforskerne demonstrere et dosis-respons forhold mellem volumen af ​​aerob træning og ændringer i DNA-methylering over fire måneder blandt tidligere stillesiddende kvinder.

  • Hypotese 1: Forskerne forudsiger, at der vil være en interaktion mellem intensitet og varighed karakteriseret ved en dosisafhængig respons på den samlede træningsvolumen, således at kvinder vil opleve de største forbedringer i methylering ved høj intensitet/høj varighed (16,4 kcal/kg/ uge) og de mindste forbedringer i methylering ved lav intensitet/lav varighed (5,6 kcal/kg/uge).
  • Hypotese 2: Forskerne forudsiger, at der vil være en hovedeffekt af træningsvarighed, sådan at kvinder, der træner i 40 minutter/session, 4 sessioner om ugen, vil vise mere forbedring i DNA-methylering sammenlignet med kvinder, der træner i 20 minutter/session, 4 sessioner Per uge.
  • Hypotese 3: Forskerne forudsiger, at der vil være en hovedeffekt af træningsintensitet, sådan at kvinder, der træner ved 75 % af VO2max, vil vise mere forbedring i DNA-methylering sammenlignet med kvinder, der træner ved 55 % af VO2max.

Specifikt mål 2. Der er ingen offentliggjorte data om, i hvilket omfang positive effekter af træning på methylering kan forfalde, hvis træningen ikke fortsættes. Efterforskerne vil indsamle data om den naturlige historie af methyleringsforfald efter træning.

• Hypotese 4: Seks måneder efter afslutningen af ​​superviseret træning vil efterforskerne vurdere indflydelsen af ​​de forskellige niveauer af indledende træning og tidens gang på DNA-methylering, idet de samvarierer med, om deltagerne fortsatte med at træne eller ej. Det forudsiges, at den højeste volumengruppe vil vise den største persistens af positive ændringer i DNA-methylering. Alternativt er det muligt, at alle fire grupper vil vende tilbage til baseline methyleringsniveauer for methylering, og der vil ikke være nogen forskel i methylering 6 måneder efter afslutningen af ​​superviseret træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Image Lab/ University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 30-45
  • Stillesiddende (dvs. < 40 minutter om ugen med moderat fysisk aktivitet inden for de seneste 6 måneder; dette kriterium vil blive lempet til <60 minutter om ugen, hvis det begrænser tilmeldingen)
  • Menstruerer regelmæssigt (ikke amenoréisk eller dysmenoréisk)
  • Ikke-rygere
  • Vil gerne acceptere tilfældig tildeling til betingelse
  • Villig til at give blod- og spytprøver til epigenetisk analyse
  • Villig til og fysisk i stand til sikkert at deltage i moderat træningsaktivitet (dvs. ingen skader, fysiske svækkelser eller allerede eksisterende kontraindikationer) som vurderet af en undersøgelseslæge
  • I stand til at gennemføre en VO2max-test uden tegn på hjerte- eller andre abnormiteter
  • Planlægger at forblive i Denver metroområde i de næste 10 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har et BMI > 35 kg/m2
  • Er diabetiker eller på en begrænset diæt
  • Har ukontrolleret hypertension defineret som hvilende systolisk BP >150 mmHg eller diastolisk BP>90 mmHg (skal vurderes under fysisk undersøgelse, ikke på telefonens skærm). (Deltagere, der ikke opfylder disse kriterier ved første screening, vil blive revurderet, herunder efter opfølgende evaluering af den primære læge med påbegyndelse eller justering af antihypertensiv medicin)
  • Har en kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom, herunder subjektive eller objektive indikatorer for iskæmisk hjertesygdom (f.eks. angina, ST-segmentdepression) eller alvorlige arytmier i hvile eller under den maksimale træningstest (VO2max). (Deltagere, der ikke opfylder disse kriterier ved første screening, vil blive revurderet; opfølgende evaluering skal omfatte diagnostisk test (f.eks. thallium stresstest) med fortolkning af en kardiolog)
  • Har en historie med brystneoplasi
  • Er i øjeblikket i behandling for enhver form for kræft
  • Er på psykotrope medicin
  • Er i øjeblikket under behandling for enhver psykiatrisk lidelse
  • Er i øjeblikket under behandling for alkohol- eller stofmisbrug
  • Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj intensitet/længere varighed
Træn med højere intensitet (~75 % af VO2max) i 40 minutters kampe 4 gange om ugen
Efterforskerne vil måle ændringer i DNA-methylering som følge af fire forskellige interventionsgrupper, dvs. høj/længere, lav/længere, høj/kortere, lav/kortere.
Andre navne:
  • PERLE
Eksperimentel: Høj intensitet/lavere varighed
Træn ved høj intensitet (~75 % af VO2max) i 20 minutters kampe 4 gange om ugen
Efterforskerne vil måle ændringer i DNA-methylering som følge af fire forskellige interventionsgrupper, dvs. høj/længere, lav/længere, høj/kortere, lav/kortere.
Andre navne:
  • PERLE
Eksperimentel: Lavere intensitet/højere varighed
Træn ved lavere intensitet (~55 % af VO2max) i 40 minutters kampe 4 gange om ugen
Efterforskerne vil måle ændringer i DNA-methylering som følge af fire forskellige interventionsgrupper, dvs. høj/længere, lav/længere, høj/kortere, lav/kortere.
Andre navne:
  • PERLE
Eksperimentel: Lav intensitet/lav varighed
Træn ved lavere intensitet (~55 % af VO2max) i 20 minutters kampe 4 gange om ugen
Efterforskerne vil måle ændringer i DNA-methylering som følge af fire forskellige interventionsgrupper, dvs. høj/længere, lav/længere, høj/kortere, lav/kortere.
Andre navne:
  • PERLE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DNA METHYLERING
Tidsramme: 4 måneder efter påbegyndelse af træning og 6 måneder efter afslutning af træningsintervention
4 måneder efter påbegyndelse af træning og 6 måneder efter afslutning af træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Bryan, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Ledende efterforsker: Wendy kohrt, PhD, UColoradoDenver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2014

Først opslået (Anslået)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PQA-5
  • 1R01CA179963-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner