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DNA-Methylierung und Krebsprävention: Dauer und Intensität der Übung (GEM)

27. Juli 2023 aktualisiert von: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Konkretes Ziel 1. Unter Verwendung eines vollständig gekreuzten 2 (Intensität) x 2 (Dauer)-Designs werden die Forscher eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen dem Volumen der aeroben Übung und Änderungen der DNA-Methylierung über vier Monate bei zuvor sesshaften Frauen demonstrieren.

Spezifisches Ziel 2. Es liegen keine veröffentlichten Daten darüber vor, inwieweit positive Wirkungen von körperlicher Betätigung auf die Methylierung abklingen könnten, wenn die körperliche Betätigung nicht fortgesetzt wird. Die Ermittler werden nach dem Training Daten über den natürlichen Verlauf des Methylierungszerfalls sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konkretes Ziel 1. Unter Verwendung eines vollständig gekreuzten 2 (Intensität) x 2 (Dauer)-Designs werden die Forscher eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen dem Volumen der aeroben Übung und Änderungen der DNA-Methylierung über vier Monate bei zuvor sesshaften Frauen demonstrieren.

  • Hypothese 1: Die Forscher sagen voraus, dass es eine Wechselwirkung zwischen Intensität und Dauer geben wird, die durch eine dosisabhängige Reaktion auf das Gesamtübungsvolumen gekennzeichnet ist, so dass Frauen die größten Verbesserungen der Methylierung bei hoher Intensität/hoher Dauer (16,4 kcal/kg/ Woche) und die geringsten Verbesserungen der Methylierung bei niedriger Intensität/niedriger Dauer (5,6 kcal/kg/Woche).
  • Hypothese 2: Die Forscher sagen voraus, dass es einen Haupteffekt der Trainingsdauer geben wird, so dass Frauen, die 40 Minuten/Sitzung, 4 Sitzungen pro Woche trainieren, eine stärkere Verbesserung der DNA-Methylierung zeigen werden als Frauen, die 20 Minuten/Sitzung, 4 Sitzungen trainieren pro Woche.
  • Hypothese 3: Die Forscher sagen voraus, dass es einen Haupteffekt der Trainingsintensität geben wird, so dass Frauen, die mit 75 % der VO2max trainieren, eine stärkere Verbesserung der DNA-Methylierung zeigen werden als Frauen, die mit 55 % der VO2max trainieren.

Spezifisches Ziel 2. Es liegen keine veröffentlichten Daten darüber vor, inwieweit positive Wirkungen von körperlicher Betätigung auf die Methylierung abklingen könnten, wenn die körperliche Betätigung nicht fortgesetzt wird. Die Ermittler werden nach dem Training Daten über den natürlichen Verlauf des Methylierungszerfalls sammeln.

• Hypothese 4: Sechs Monate nach dem Ende der beaufsichtigten Übung werden die Ermittler den Einfluss der unterschiedlichen Niveaus des Ersttrainings und des Zeitablaufs auf die DNA-Methylierung bewerten und dabei variieren, ob die Teilnehmer die Übungen fortsetzten oder nicht. Es wird vorhergesagt, dass die Gruppe mit dem höchsten Volumen die größte Persistenz positiver Veränderungen in der DNA-Methylierung zeigen wird. Alternativ ist es möglich, dass alle vier Gruppen zu den Ausgangswerten der Methylierung zurückkehren und 6 Monate nach dem Ende des überwachten Trainings kein Unterschied in der Methylierung besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Image Lab/ University of Colorado Denver

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 30-45
  • Bewegungsmangel (d. h. < 40 Minuten pro Woche mäßiger körperlicher Aktivität in den letzten 6 Monaten; dieses Kriterium wird auf < 60 Minuten pro Woche gelockert, wenn es die Einschreibung einschränkt)
  • Regelmäßige Menstruation (nicht amenorrhoisch oder dysmenorrhoisch)
  • Nichtraucher
  • Bereit, eine zufällige Zuordnung zum Zustand zu akzeptieren
  • Bereit, Blut- und Speichelproben für epigenetische Analysen bereitzustellen
  • Bereit und körperlich in der Lage, sich sicher an moderaten körperlichen Aktivitäten zu beteiligen (d. h. keine Verletzungen, körperlichen Beeinträchtigungen oder bereits bestehenden Kontraindikationen), wie von einem Studienarzt beurteilt
  • Kann einen VO2max-Test ohne Anzeichen von Herz- oder anderen Anomalien erfolgreich absolvieren
  • Ich plane, die nächsten 10 Monate im Großraum Denver zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie einen BMI > 35kg/m2
  • Diabetiker sind oder eine eingeschränkte Diät einhalten
  • Unkontrollierte Hypertonie haben, definiert als systolischer Blutdruck in Ruhe > 150 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg (während der körperlichen Untersuchung zu beurteilen, nicht auf dem Telefonbildschirm). (Teilnehmer, die diese Kriterien beim ersten Screening nicht erfüllen, werden neu bewertet, einschließlich nach der Nachuntersuchung durch den Hausarzt mit Einleitung oder Anpassung von blutdrucksenkenden Medikamenten)
  • Haben Sie eine Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung, einschließlich subjektiver oder objektiver Anzeichen einer ischämischen Herzerkrankung (z. B. Angina pectoris, ST-Streckensenkung) oder schwerer Arrhythmien in Ruhe oder während des maximalen Belastungstests (VO2max). (Teilnehmer, die diese Kriterien beim ersten Screening nicht erfüllen, werden erneut bewertet; die Nachuntersuchung muss diagnostische Tests (z. B. Thallium-Stresstest) mit Interpretation durch einen Kardiologen umfassen)
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Brustneoplasien
  • derzeit in Behandlung für jede Art von Krebs sind
  • Sind auf Psychopharmaka
  • derzeit wegen einer psychiatrischen Störung in Behandlung sind
  • Sie befinden sich derzeit in Behandlung wegen Alkohol- oder Drogenmissbrauchs
  • Derzeit schwanger sind oder versuchen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe Intensität/längere Dauer
Trainieren Sie mit höherer Intensität (~75 % der VO2max) für 40 Minuten 4 Mal pro Woche
Die Forscher werden Veränderungen in der DNA-Methylierung als Ergebnis von vier verschiedenen Interventionsgruppen messen, d. h. hoch/länger, niedrig/länger, hoch/kürzer, niedrig/kürzer.
Andere Namen:
  • JUWEL
Experimental: Hohe Intensität/geringere Dauer
Trainieren Sie viermal pro Woche 20 Minuten lang mit hoher Intensität (~75 % der VO2max).
Die Forscher werden Veränderungen in der DNA-Methylierung als Ergebnis von vier verschiedenen Interventionsgruppen messen, d. h. hoch/länger, niedrig/länger, hoch/kürzer, niedrig/kürzer.
Andere Namen:
  • JUWEL
Experimental: Niedrigere Intensität/höhere Dauer
Trainieren Sie viermal pro Woche 40 Minuten lang mit geringerer Intensität (~55 % der VO2max).
Die Forscher werden Veränderungen in der DNA-Methylierung als Ergebnis von vier verschiedenen Interventionsgruppen messen, d. h. hoch/länger, niedrig/länger, hoch/kürzer, niedrig/kürzer.
Andere Namen:
  • JUWEL
Experimental: Niedrige Intensität/niedrige Dauer
Trainieren Sie 4 Mal pro Woche 20 Minuten lang mit geringerer Intensität (~55 % der VO2max).
Die Forscher werden Veränderungen in der DNA-Methylierung als Ergebnis von vier verschiedenen Interventionsgruppen messen, d. h. hoch/länger, niedrig/länger, hoch/kürzer, niedrig/kürzer.
Andere Namen:
  • JUWEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
DNA-METHYLIERUNG
Zeitfenster: 4 Monate nach Trainingsbeginn und 6 Monate nach Ende der Trainingsintervention
4 Monate nach Trainingsbeginn und 6 Monate nach Ende der Trainingsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Bryan, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Hauptermittler: Wendy kohrt, PhD, UColoradoDenver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PQA-5
  • 1R01CA179963-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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