Metilação do DNA e Prevenção do Câncer: Duração e Intensidade do Exercício (GEM)
Objetivo específico 1. Usando um design totalmente cruzado 2 (intensidade) X 2 (duração), os pesquisadores demonstrarão uma relação dose-resposta entre o volume de exercício aeróbico e as mudanças na metilação do DNA ao longo de quatro meses entre mulheres previamente sedentárias.
Objetivo específico 2. Não há dados publicados sobre até que ponto os efeitos positivos do exercício sobre a metilação podem diminuir se o exercício não for continuado. Os investigadores irão coletar dados sobre a história natural da decadência da metilação após o treinamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo específico 1. Usando um design totalmente cruzado 2 (intensidade) X 2 (duração), os pesquisadores demonstrarão uma relação dose-resposta entre o volume de exercício aeróbico e as mudanças na metilação do DNA ao longo de quatro meses entre mulheres previamente sedentárias.
- Hipótese 1: Os investigadores prevêem que haverá uma interação entre intensidade e duração caracterizada por uma resposta dose-dependente ao volume total do exercício, de modo que as mulheres experimentarão as maiores melhorias na metilação em alta intensidade/alta duração (16,4 kcal/kg/ semana) e as menores melhorias na metilação em baixa intensidade/baixa duração (5,6 kcal/kg/semana).
- Hipótese 2: Os investigadores preveem que haverá um efeito principal da duração do exercício, de modo que mulheres que se exercitam por 40 minutos/sessão, 4 sessões por semana apresentarão mais melhora na metilação do DNA em comparação com mulheres que se exercitam por 20 minutos/sessão, 4 sessões por semana.
- Hipótese 3: Os investigadores prevêem que haverá um efeito principal da intensidade do exercício, de modo que mulheres que se exercitam a 75% do VO2max apresentarão mais melhora na metilação do DNA em comparação com mulheres que se exercitam a 55% do VO2max.
Objetivo específico 2. Não há dados publicados sobre até que ponto os efeitos positivos do exercício sobre a metilação podem diminuir se o exercício não for continuado. Os investigadores irão coletar dados sobre a história natural da decadência da metilação após o treinamento.
• Hipótese 4: Seis meses após o término do exercício supervisionado, os pesquisadores avaliarão a influência dos diferentes níveis de treinamento inicial e da passagem do tempo na metilação do DNA, covariando se os participantes continuaram ou não a se exercitar. Prevê-se que o grupo de maior volume mostrará a maior persistência de mudanças positivas na metilação do DNA. Alternativamente, é possível que todos os quatro grupos retornem aos níveis basais de metilação da metilação, e não haverá diferença na metilação 6 meses após o término do exercício supervisionado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Image Lab/ University of Colorado Denver
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 30-45
- Sedentário (ou seja, < 40 minutos por semana de atividade física moderada nos últimos 6 meses; este critério será relaxado para <60 minutos por semana se limitar a inscrição)
- Menstruar regularmente (não amenorréica ou dismenorréica)
- não fumantes
- Disposto a aceitar atribuição aleatória à condição
- Disposto a fornecer amostras de sangue e saliva para análise epigenética
- Disposto e fisicamente capaz de se envolver com segurança em atividades de exercícios moderados (ou seja, sem lesões, deficiências físicas ou contra-indicações pré-existentes), conforme avaliado por um médico do estudo
- Capaz de completar com sucesso um teste de VO2max sem evidência de anormalidades cardíacas ou outras
- Planejando permanecer na área metropolitana de Denver pelos próximos 10 meses
Critério de exclusão:
- Ter um IMC > 35kg/m2
- São diabéticos ou fazem dieta restrita
- Ter hipertensão não controlada definida como PA sistólica em repouso >150 mmHg ou PA diastólica >90 mmHg (a ser avaliada durante o exame físico, não na tela do telefone). (Os participantes que não atenderem a esses critérios na primeira triagem serão reavaliados, inclusive após avaliação de acompanhamento pelo médico da atenção primária com início ou ajuste de medicamentos anti-hipertensivos)
- Tem uma doença cardiovascular ou respiratória, incluindo indicadores subjetivos ou objetivos de doença isquêmica do coração (por exemplo, angina, depressão do segmento ST) ou arritmias graves em repouso ou durante o teste de esforço máximo (VO2max). (Os participantes que não atenderem a esses critérios na primeira triagem serão reavaliados; a avaliação de acompanhamento deve incluir testes diagnósticos (por exemplo, teste de estresse com tálio) com interpretação de um cardiologista)
- Tem histórico de neoplasia de mama
- Estão atualmente recebendo tratamento para qualquer tipo de câncer
- Estão em uso de medicamentos psicotrópicos
- Estão atualmente sob tratamento para qualquer transtorno psiquiátrico
- Estão atualmente sob tratamento para abuso de álcool ou drogas
- Está atualmente grávida ou tentando engravidar nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alta intensidade/duração mais longa
Exercite-se em intensidade mais alta (~ 75% do VO2max) por sessões de 40 minutos 4 vezes por semana
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Os investigadores medirão as alterações na metilação do DNA como resultado de quatro grupos de intervenção diferentes, ou seja, alto/mais longo, baixo/mais longo, alto/curto, baixo/curto.
Outros nomes:
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Experimental: Alta Intensidade/Baixa Duração
Exercite-se em alta intensidade (~ 75% do VO2max) por sessões de 20 minutos 4 vezes por semana
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Os investigadores medirão as alterações na metilação do DNA como resultado de quatro grupos de intervenção diferentes, ou seja, alto/mais longo, baixo/mais longo, alto/curto, baixo/curto.
Outros nomes:
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Experimental: Intensidade mais baixa/duração mais alta
Exercite-se em intensidade mais baixa (~ 55% do VO2max) por sessões de 40 minutos 4 vezes por semana
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Os investigadores medirão as alterações na metilação do DNA como resultado de quatro grupos de intervenção diferentes, ou seja, alto/mais longo, baixo/mais longo, alto/curto, baixo/curto.
Outros nomes:
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Experimental: Baixa Intensidade/Baixa Duração
Exercite-se em intensidade mais baixa (~ 55% do VO2max) por sessões de 20 minutos 4 vezes por semana
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Os investigadores medirão as alterações na metilação do DNA como resultado de quatro grupos de intervenção diferentes, ou seja, alto/mais longo, baixo/mais longo, alto/curto, baixo/curto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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METILAÇÃO DO DNA
Prazo: 4 meses após o início do exercício e 6 meses após o término da intervenção do exercício
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4 meses após o início do exercício e 6 meses após o término da intervenção do exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Bryan, PhD, University of Colorado, Boulder
- Investigador principal: Wendy kohrt, PhD, UColoradoDenver
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gillman AS, Stevens CJ, Bryan AD. Women's exercise identity increases after a 16-week exercise RCT and is linked to behavior maintenance at follow-up. Psychol Sport Exerc. 2021 May;54:101888. doi: 10.1016/j.psychsport.2021.101888. Epub 2021 Jan 12.
- Stevens CJ, Gillman AS, Giordano GR, Bryan AD. Modeling longitudinal variation in affective response to exercise across a 16-week randomized control trial (RCT). Health Psychol. 2021 Dec;40(12):928-939. doi: 10.1037/hea0001023. Epub 2020 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PQA-5
- 1R01CA179963-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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