DNA 메틸화 및 암 예방: 운동 기간 및 강도 (GEM)
2023년 7월 27일 업데이트: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
구체적인 목표 1. 완전히 교차된 2(강도) X 2(기간) 설계를 사용하여 연구자들은 이전에 앉아서 생활한 여성들 사이에서 4개월 동안 유산소 운동량과 DNA 메틸화 변화 사이의 용량-반응 관계를 입증할 것입니다.
특정 목표 2. 운동을 계속하지 않을 경우 메틸화에 대한 운동의 긍정적인 효과가 감소할 수 있는 정도에 대한 발표된 데이터는 없습니다. 조사관은 훈련 후 메틸화 붕괴의 자연사에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표 1. 완전히 교차된 2(강도) X 2(기간) 설계를 사용하여 연구자들은 이전에 앉아서 생활한 여성들 사이에서 4개월 동안 유산소 운동량과 DNA 메틸화 변화 사이의 용량-반응 관계를 입증할 것입니다.
- 가설 1: 연구자들은 총 운동량에 대한 용량 의존적 반응을 특징으로 하는 강도와 지속 시간 사이의 상호 작용이 있을 것으로 예측하여 여성이 고강도/고 지속 시간(16.4 kcal/kg/ 주) 낮은 강도/낮은 기간(5.6kcal/kg/주)에서 메틸화 개선이 가장 적습니다.
- 가설 2: 조사자들은 주당 40분씩 운동하는 여성이 주당 4회 20분 동안 운동하는 여성에 비해 DNA 메틸화에서 더 많은 개선을 보이는 것과 같이 운동 시간의 주요 효과가 있을 것이라고 예측합니다. 한 주에.
- 가설 3: 연구자들은 VO2max의 75%에서 운동하는 여성이 VO2max의 55%에서 운동하는 여성에 비해 DNA 메틸화에서 더 많은 개선을 보일 것과 같이 운동 강도의 주요 효과가 있을 것이라고 예측합니다.
특정 목표 2. 운동을 계속하지 않을 경우 메틸화에 대한 운동의 긍정적인 효과가 감소할 수 있는 정도에 대한 발표된 데이터는 없습니다. 조사관은 훈련 후 메틸화 붕괴의 자연사에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
• 가설 4: 감독 운동 종료 후 6개월에 조사관은 초기 훈련의 다양한 수준과 DNA 메틸화에 대한 시간 경과의 영향을 평가하여 참가자가 운동을 계속했는지 여부를 공변적으로 평가할 것입니다. 볼륨이 가장 높은 그룹이 DNA 메틸화의 긍정적인 변화가 가장 오래 지속될 것으로 예상됩니다. 대안적으로, 네 그룹 모두 메틸화의 기본 메틸화 수준으로 돌아가고 감독 운동 종료 후 6개월에 메틸화에 차이가 없을 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
276
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Image Lab/ University of Colorado Denver
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 30-45세
- 좌식(즉, 지난 6개월 동안 적당한 신체 활동을 주당 < 40분; 이 기준은 등록을 제한하는 경우 주당 < 60분으로 완화됨)
- 정기적인 월경(무월경 또는 월경통 아님)
- 비흡연자
- 조건에 대한 임의 할당을 수락할 의향이 있음
- 후생유전학적 분석을 위한 혈액 및 타액 샘플 제공 의향 있음
- 연구 의사가 평가한 바와 같이 중간 정도의 운동 활동(즉, 부상, 신체 장애 또는 기존 금기 사항 없음)에 안전하게 참여하려는 의지와 신체적 능력
- 심장 또는 기타 이상 징후 없이 VO2max 테스트를 성공적으로 완료할 수 있습니다.
- 향후 10개월 동안 덴버 메트로 지역에 머물 계획
제외 기준:
- BMI > 35kg/m2
- 당뇨병이 있거나 제한된 식단에 있는 경우
- 안정 시 수축기 혈압 >150mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압이 있습니다(전화 화면이 아니라 신체 검사 중에 평가됨). (첫 번째 스크리닝에서 이러한 기준을 충족하지 않는 참가자는 항고혈압 약물의 시작 또는 조정과 함께 주치의의 후속 평가 이후를 포함하여 재평가됩니다.)
- 허혈성 심장 질환(예: 협심증, ST 분절 억제)의 주관적 또는 객관적 지표를 포함하는 심혈관 또는 호흡기 질환 또는 휴식 중 또는 최대 운동 테스트(VO2max) 동안 심각한 부정맥이 있습니다. (1차 스크리닝에서 이러한 기준을 충족하지 않는 참가자는 재평가되며 후속 평가에는 심장 전문의의 해석과 함께 진단 테스트(예: 탈륨 스트레스 테스트)가 포함되어야 합니다.)
- 유방 신생물 병력이 있는 경우
- 현재 모든 유형의 암 치료를 받고 있습니다.
- 향정신성 약물을 복용 중입니다.
- 현재 정신과적 장애로 치료를 받고 있음
- 현재 알코올 또는 약물 남용으로 치료를 받고 있습니다.
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신을 시도하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도/더 긴 기간
주당 4회 40분 동안 더 높은 강도(최대 VO2의 75%)로 운동합니다.
|
조사관은 4개의 다른 개입 그룹, 즉 높음/길음, 낮음/길음, 높음/짧음, 낮음/짧음의 결과로 DNA 메틸화의 변화를 측정할 것입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 고강도/낮은 기간
일주일에 4번 20분간 고강도 운동(VO2max의 ~75%)
|
조사관은 4개의 다른 개입 그룹, 즉 높음/길음, 낮음/길음, 높음/짧음, 낮음/짧음의 결과로 DNA 메틸화의 변화를 측정할 것입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 낮은 강도/높은 지속 시간
주 4회 40분 동안 낮은 강도(최대 VO2의 55%)로 운동합니다.
|
조사관은 4개의 다른 개입 그룹, 즉 높음/길음, 낮음/길음, 높음/짧음, 낮음/짧음의 결과로 DNA 메틸화의 변화를 측정할 것입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 낮은 강도/낮은 기간
주 4회 20분 동안 낮은 강도(VO2max의 ~55%)로 운동하십시오.
|
조사관은 4개의 다른 개입 그룹, 즉 높음/길음, 낮음/길음, 높음/짧음, 낮음/짧음의 결과로 DNA 메틸화의 변화를 측정할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
DNA 메틸화
기간: 운동 시작 후 4개월 및 운동 개입 종료 후 6개월
|
운동 시작 후 4개월 및 운동 개입 종료 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Bryan, PhD, University of Colorado, Boulder
- 수석 연구원: Wendy kohrt, PhD, UColoradoDenver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gillman AS, Stevens CJ, Bryan AD. Women's exercise identity increases after a 16-week exercise RCT and is linked to behavior maintenance at follow-up. Psychol Sport Exerc. 2021 May;54:101888. doi: 10.1016/j.psychsport.2021.101888. Epub 2021 Jan 12.
- Stevens CJ, Gillman AS, Giordano GR, Bryan AD. Modeling longitudinal variation in affective response to exercise across a 16-week randomized control trial (RCT). Health Psychol. 2021 Dec;40(12):928-939. doi: 10.1037/hea0001023. Epub 2020 Sep 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .