Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-metylaatio ja syövän ehkäisy: harjoituksen kesto ja intensiteetti (GEM)

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Erityinen tavoite 1. Käyttämällä täysin ristikkäistä 2 (intensiteetti) X 2 (kesto) -mallia, tutkijat osoittavat annos-vaste-suhteen aerobisen harjoittelun määrän ja DNA-metylaatiomuutosten välillä neljän kuukauden aikana aiemmin istumattomien naisten keskuudessa.

Erityistavoite 2. Ei ole julkaistu tietoa siitä, missä määrin liikunnan positiiviset vaikutukset metylaatioon voivat heiketä, jos harjoittelua ei jatketa. Harjoittelun jälkeen tutkijat keräävät tietoa metylaation hajoamisen luonnosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1. Käyttämällä täysin ristikkäistä 2 (intensiteetti) X 2 (kesto) -mallia, tutkijat osoittavat annos-vaste-suhteen aerobisen harjoittelun määrän ja DNA-metylaatiomuutosten välillä neljän kuukauden aikana aiemmin istumattomien naisten keskuudessa.

  • Hypoteesi 1: Tutkijat ennustavat, että intensiteetin ja keston välillä on vuorovaikutusta, jolle on ominaista annosriippuvainen vaste kokonaisharjoituksen määrään, joten naiset kokevat suurimmat metylaatioparannukset korkealla intensiteetillä/pitkän keston aikana (16,4 kcal/kg/). viikko) ja vähiten parannuksia metylaatiossa alhaisella intensiteetillä/lyhyellä kestolla (5,6 kcal/kg/viikko).
  • Hypoteesi 2: Tutkijat ennustavat, että harjoituksen kestolla on pääasiallinen vaikutus, niin että naiset, jotka harjoittelevat 40 minuuttia/istunto, 4 harjoitusta viikossa, parantavat DNA-metylaatiota enemmän kuin naiset, jotka harjoittelevat 20 minuuttia/istunto, 4 harjoitusta. viikossa.
  • Hypoteesi 3: Tutkijat ennustavat, että harjoituksen intensiteetillä on pääasiallinen vaikutus siten, että naiset, jotka harjoittelevat 75 %:lla VO2max-arvosta, parantavat DNA-metylaatiota enemmän kuin naiset, jotka harjoittelevat 55 %:lla VO2max-arvosta.

Erityistavoite 2. Ei ole julkaistu tietoa siitä, missä määrin liikunnan positiiviset vaikutukset metylaatioon voivat heiketä, jos harjoittelua ei jatketa. Harjoittelun jälkeen tutkijat keräävät tietoa metylaation hajoamisen luonnosta.

• Hypoteesi 4: Kuuden kuukauden kuluttua ohjatun harjoituksen päättymisestä tutkijat arvioivat alkukoulutuksen eri tasojen ja ajan kulumisen vaikutusta DNA:n metylaatioon, riippuen siitä, jatkoivatko osallistujat harjoittelua vai eivät. Ennustetaan, että suurimman volyymin ryhmässä on suurin pysyvyys positiivisten muutosten DNA-metylaatiossa. Vaihtoehtoisesti on mahdollista, että kaikki neljä ryhmää palaavat metylaation perustason metylaatiotasolle, eikä metylaatiossa ole eroa 6 kuukauden kuluttua valvotun harjoituksen päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Image Lab/ University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 30-45
  • Istuminen (eli < 40 minuuttia viikossa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viimeisen 6 kuukauden aikana; tätä kriteeriä lievennetään alle 60 minuuttiin viikossa, jos se rajoittaa ilmoittautumista)
  • Säännölliset kuukautiset (ei amenorreaa tai dysmenorreaa)
  • Tupakoimattomat
  • Valmis ottamaan vastaan ​​satunnaistehtävän ehtoihin
  • Valmis toimittamaan veri- ja sylkinäytteitä epigeneettistä analyysiä varten
  • Halukas ja fyysisesti kykenevä turvallisesti harjoittamaan kohtalaista liikuntaa (eli ei vammoja, fyysisiä vammoja tai olemassa olevia vasta-aiheita) tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
  • Pystyy suorittamaan onnistuneesti VO2max-testin ilman näyttöä sydämen tai muista poikkeavuuksista
  • Suunnitelmissa on pysyä Denverin metroalueella seuraavat 10 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35kg/m2
  • olet diabeetikko tai rajoittunut ruokavalio
  • Sinulla on hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi lepopaineeksi > 150 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg (arvioitava fyysisen tutkimuksen aikana, ei puhelimen näytöllä). (Osallistujat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä ensimmäisessä seulonnassa, arvioidaan uudelleen, mukaan lukien perusterveydenhuollon lääkärin suorittaman seuranta-arvioinnin ja verenpainelääkkeiden aloittamisen tai säätämisen jälkeen)
  • sinulla on sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinten sairaus, mukaan lukien iskeemisen sydänsairauden subjektiiviset tai objektiiviset indikaattorit (esim. angina pectoris, ST-segmentin masennus) tai vakavia rytmihäiriöitä levossa tai maksimirasitustestin (VO2max) aikana. (Osallistujat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä ensimmäisessä seulonnassa, arvioidaan uudelleen; seuranta-arvioinnin tulee sisältää diagnostinen testaus (esim. talliumin stressitesti) kardiologin tulkinnalla)
  • Sinulla on ollut rintojen neoplasia
  • He saavat tällä hetkellä hoitoa minkä tahansa syövän vuoksi
  • Käytät psykotrooppisia lääkkeitä
  • He ovat parhaillaan hoidossa minkä tahansa psykiatrisen häiriön vuoksi
  • He ovat parhaillaan hoidossa alkoholin tai huumeiden väärinkäytön vuoksi
  • olet tällä hetkellä raskaana tai yrität tulla raskaaksi seuraavien 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea intensiteetti / pidempi kesto
Harjoittele korkeammalla intensiteetillä (~75 % VO2max:sta) 40 minuuttia 4 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Harjoittele
Tutkijat mittaavat muutoksia DNA:n metylaatiossa neljän erilaisen interventioryhmän seurauksena, eli korkea/pidempi, matala/pidempi, korkea/lyhyempi, matala/lyhyempi.
Muut nimet:
  • HELMI
Kokeellinen: Korkea intensiteetti/Alempi kesto
Harjoittele korkealla intensiteetillä (~75 % VO2max:sta) 20 minuutin harjoituksia 4 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Harjoittele
Tutkijat mittaavat muutoksia DNA:n metylaatiossa neljän erilaisen interventioryhmän seurauksena, eli korkea/pidempi, matala/pidempi, korkea/lyhyempi, matala/lyhyempi.
Muut nimet:
  • HELMI
Kokeellinen: Pienempi intensiteetti / korkeampi kesto
Harjoittele alhaisemmalla intensiteetillä (~55 % VO2max:sta) 40 minuuttia 4 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Harjoittele
Tutkijat mittaavat muutoksia DNA:n metylaatiossa neljän erilaisen interventioryhmän seurauksena, eli korkea/pidempi, matala/pidempi, korkea/lyhyempi, matala/lyhyempi.
Muut nimet:
  • HELMI
Kokeellinen: Matala intensiteetti/Low Kesto
Harjoittele alhaisemmalla intensiteetillä (~55 % VO2max:sta) 20 minuutin harjoituksia 4 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Harjoittele
Tutkijat mittaavat muutoksia DNA:n metylaatiossa neljän erilaisen interventioryhmän seurauksena, eli korkea/pidempi, matala/pidempi, korkea/lyhyempi, matala/lyhyempi.
Muut nimet:
  • HELMI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DNA METYLAATIO
Aikaikkuna: 4 kuukautta harjoituksen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta harjoituksen lopettamisen jälkeen
4 kuukautta harjoituksen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta harjoituksen lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Boulder

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Bryan, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Päätutkija: Wendy kohrt, PhD, UColoradoDenver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PQA-5
  • 1R01CA179963-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa