Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метилирование ДНК и профилактика рака: продолжительность и интенсивность упражнений (GEM)

27 июля 2023 г. обновлено: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Конкретная цель 1. Используя полностью перекрестный план 2 (интенсивность) X 2 (длительность), исследователи продемонстрируют зависимость доза-реакция между объемом аэробных упражнений и изменениями в метилировании ДНК в течение четырех месяцев среди женщин, ранее ведущих малоподвижный образ жизни.

Конкретная цель 2. Нет опубликованных данных о том, в какой степени положительные эффекты физических упражнений на метилирование могут ослабевать, если физические упражнения не продолжаются. После обучения исследователи соберут данные о естественном течении распада метилирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель 1. Используя полностью перекрестный план 2 (интенсивность) X 2 (длительность), исследователи продемонстрируют зависимость доза-реакция между объемом аэробных упражнений и изменениями в метилировании ДНК в течение четырех месяцев среди женщин, ранее ведущих малоподвижный образ жизни.

  • Гипотеза 1. Исследователи предсказывают, что будет существовать взаимодействие между интенсивностью и продолжительностью, характеризующееся дозозависимой реакцией на общий объем упражнений, так что женщины будут испытывать наибольшее улучшение метилирования при высокой интенсивности/высокой продолжительности (16,4 ккал/кг/мин). неделю) и наименьшее улучшение метилирования при низкой интенсивности/малой продолжительности (5,6 ккал/кг/нед).
  • Гипотеза 2. Исследователи предсказывают, что основной эффект будет иметь продолжительность упражнений, например, женщины, занимающиеся 40 минут за занятие, 4 занятия в неделю, продемонстрируют большее улучшение метилирования ДНК по сравнению с женщинами, занимающимися 20 минут за занятие, 4 занятия. в неделю.
  • Гипотеза 3. Исследователи предсказывают, что основным эффектом будет интенсивность упражнений, так что женщины, тренирующиеся с 75% VO2max, продемонстрируют большее улучшение метилирования ДНК по сравнению с женщинами, тренирующимися с 55% VO2max.

Конкретная цель 2. Нет опубликованных данных о том, в какой степени положительные эффекты физических упражнений на метилирование могут ослабевать, если физические упражнения не продолжаются. После обучения исследователи соберут данные о естественном течении распада метилирования.

• Гипотеза 4: через шесть месяцев после окончания контролируемых упражнений исследователи оценят влияние различных уровней начальной подготовки и времени на метилирование ДНК, независимо от того, продолжали ли участники заниматься или нет. Прогнозируется, что группа с наибольшим объемом будет демонстрировать наибольшую устойчивость положительных изменений в метилировании ДНК. В качестве альтернативы возможно, что все четыре группы вернутся к исходным уровням метилирования метилирования, и не будет никакой разницы в метилировании через 6 месяцев после окончания контролируемых упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

276

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возраст 30-45 лет
  • малоподвижный образ жизни (т. е. менее 40 минут умеренной физической активности в неделю за последние 6 месяцев; этот критерий будет снижен до <60 минут в неделю, если он ограничивает число участников)
  • Регулярные менструации (без аменореи или дисменореи)
  • Некурящие
  • Готов принять случайное назначение к условию
  • Готовы предоставить образцы крови и слюны для эпигенетического анализа
  • Желание и физическая способность безопасно заниматься умеренными физическими упражнениями (т. е. отсутствие травм, физических нарушений или существовавших ранее противопоказаний) по оценке врача-исследователя
  • Способность успешно пройти тест VO2max без признаков сердечных или других аномалий
  • Планирую остаться в районе метро Денвера в течение следующих 10 месяцев.

Критерий исключения:

  • Иметь ИМТ > 35 кг/м2
  • Больны диабетом или придерживаетесь строгой диеты
  • Имеют неконтролируемую гипертензию, определяемую как систолическое АД в покое > 150 мм рт. ст. или диастолическое АД > 90 мм рт. ст. (следует оценивать во время медицинского осмотра, а не на экране телефона). (Участники, которые не соответствуют этим критериям при первом скрининге, будут обследованы повторно, в том числе после последующей оценки лечащим врачом с назначением или корректировкой антигипертензивных препаратов)
  • Наличие сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний, включая субъективные или объективные признаки ишемической болезни сердца (например, стенокардия, депрессия сегмента ST) или серьезные аритмии в покое или во время теста на максимальную нагрузку (VO2max). (Участники, которые не соответствуют этим критериям при первом скрининге, будут обследованы повторно; последующая оценка должна включать диагностическое тестирование (например, стресс-тест с таллием) с интерпретацией кардиологом)
  • Имейте историю неоплазии молочной железы
  • В настоящее время проходят лечение от любого типа рака
  • Находятся на психотропных препаратах
  • В настоящее время проходят лечение от какого-либо психического расстройства
  • В настоящее время проходят лечение от алкогольной или наркотической зависимости
  • В настоящее время беременны или пытаетесь забеременеть в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокая интенсивность/длительная продолжительность
Упражнения с более высокой интенсивностью (~ 75% от VO2max) в течение 40 минут 4 раза в неделю.
Поведенческий: Упражнение
Исследователи будут измерять изменения в метилировании ДНК в результате четырех разных групп вмешательства, т. е. выше/длиннее, ниже/длиннее, выше/короче, ниже/короче.
Другие имена:
  • Драгоценный камень
Экспериментальный: Высокая интенсивность/Меньшая продолжительность
Тренируйтесь с высокой интенсивностью (~75% от VO2max) по 20 минут 4 раза в неделю.
Поведенческий: Упражнение
Исследователи будут измерять изменения в метилировании ДНК в результате четырех разных групп вмешательства, т. е. выше/длиннее, ниже/длиннее, выше/короче, ниже/короче.
Другие имена:
  • Драгоценный камень
Экспериментальный: Меньшая интенсивность/большая продолжительность
Занимайтесь с меньшей интенсивностью (~55% от VO2max) по 40 минут 4 раза в неделю.
Поведенческий: Упражнение
Исследователи будут измерять изменения в метилировании ДНК в результате четырех разных групп вмешательства, т. е. выше/длиннее, ниже/длиннее, выше/короче, ниже/короче.
Другие имена:
  • Драгоценный камень
Экспериментальный: Низкая интенсивность/малая продолжительность
Занимайтесь с меньшей интенсивностью (~55% от VO2max) по 20 минут 4 раза в неделю.
Поведенческий: Упражнение
Исследователи будут измерять изменения в метилировании ДНК в результате четырех разных групп вмешательства, т. е. выше/длиннее, ниже/длиннее, выше/короче, ниже/короче.
Другие имена:
  • Драгоценный камень

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
МЕТИЛИРОВАНИЕ ДНК
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала тренировки и через 6 месяцев после окончания тренировки
Через 4 месяца после начала тренировки и через 6 месяцев после окончания тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Boulder

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Angela Bryan, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Главный следователь: Wendy kohrt, PhD, UColoradoDenver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PQA-5
  • 1R01CA179963-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться