Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-methylatie en kankerpreventie: duur en intensiteit van lichaamsbeweging (GEM)

27 juli 2023 bijgewerkt door: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Specifiek doel 1. Met behulp van een volledig gekruist ontwerp van 2 (intensiteit) x 2 (duur) zullen de onderzoekers een dosis-responsrelatie aantonen tussen het volume van de aërobe oefening en veranderingen in DNA-methylatie gedurende vier maanden bij voorheen sedentaire vrouwen.

Specifiek doel 2. Er zijn geen gepubliceerde gegevens over de mate waarin de positieve effecten van lichaamsbeweging op methylatie zouden afnemen als de lichaamsbeweging niet wordt voortgezet. De onderzoekers zullen na de training gegevens verzamelen over het natuurlijke beloop van methyleringsverval.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1. Met behulp van een volledig gekruist ontwerp van 2 (intensiteit) x 2 (duur) zullen de onderzoekers een dosis-responsrelatie aantonen tussen het volume van de aërobe oefening en veranderingen in DNA-methylatie gedurende vier maanden bij voorheen sedentaire vrouwen.

  • Hypothese 1: De onderzoekers voorspellen dat er een interactie zal zijn tussen intensiteit en duur, gekenmerkt door een dosisafhankelijke respons op het totale inspanningsvolume, zodat vrouwen de grootste verbeteringen in methylatie zullen ervaren bij hoge intensiteit/lange duur (16,4 kcal/kg/ week) en de minste verbeteringen in methylering bij lage intensiteit/korte duur (5,6 kcal/kg/week).
  • Hypothese 2: De onderzoekers voorspellen dat er een hoofdeffect zal zijn van de trainingsduur, namelijk dat vrouwen die 40 minuten/sessie, 4 sessies per week trainen, meer verbetering in DNA-methylatie zullen laten zien in vergelijking met vrouwen die 20 minuten/sessie, 4 sessies trainen per week.
  • Hypothese 3: De onderzoekers voorspellen dat er een hoofdeffect zal zijn van de trainingsintensiteit, namelijk dat vrouwen die trainen op 75% van VO2max meer verbetering zullen laten zien in DNA-methylatie in vergelijking met vrouwen die trainen op 55% van VO2max.

Specifiek doel 2. Er zijn geen gepubliceerde gegevens over de mate waarin de positieve effecten van lichaamsbeweging op methylatie zouden afnemen als de lichaamsbeweging niet wordt voortgezet. De onderzoekers zullen na de training gegevens verzamelen over het natuurlijke beloop van methyleringsverval.

• Hypothese 4: Zes maanden na het einde van de training onder toezicht zullen de onderzoekers de invloed van de verschillende niveaus van initiële training en het verstrijken van de tijd op DNA-methylatie beoordelen, rekening houdend met het feit of deelnemers al dan niet doorgingen met trainen. Er wordt voorspeld dat de groep met het hoogste volume de grootste persistentie van positieve veranderingen in DNA-methylatie zal vertonen. Als alternatief is het mogelijk dat alle vier de groepen terugkeren naar de basislijn van methyleringsniveaus van methylering, en dat er geen verschil zal zijn in methylering 6 maanden na het einde van de training onder toezicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

276

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Image Lab/ University of Colorado Denver

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • Leeftijd 30-45
  • Sedentair (d.w.z. < 40 minuten per week matige lichamelijke activiteit in de afgelopen 6 maanden; dit criterium wordt versoepeld tot <60 minuten per week als het inschrijving beperkt)
  • Regelmatig menstrueren (geen amenorroe of dysmenorroe)
  • Niet-rokers
  • Bereid om willekeurige toewijzing aan conditie te accepteren
  • Bereid om bloed- en speekselmonsters te verstrekken voor epigenetische analyse
  • Bereid tot en fysiek in staat om veilig deel te nemen aan matige lichaamsbeweging (d.w.z. geen blessures, lichamelijke beperkingen of reeds bestaande contra-indicaties) zoals beoordeeld door een onderzoeksarts
  • In staat om een ​​VO2max-test met succes af te ronden zonder tekenen van hart- of andere afwijkingen
  • Ik ben van plan om de komende 10 maanden in het metrogebied van Denver te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Een BMI > 35kg/m2 hebben
  • Diabetes hebt of een beperkt dieet volgt
  • Heb ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk in rust >150 mmHg of diastolische bloeddruk>90 mmHg (te beoordelen tijdens lichamelijk onderzoek, niet op telefoonscherm). (Deelnemers die bij de eerste screening niet aan deze criteria voldoen, worden opnieuw beoordeeld, ook na vervolgevaluatie door de huisarts met instelling of aanpassing van antihypertensiva)
  • Een cardiovasculaire of respiratoire aandoening hebben, inclusief subjectieve of objectieve indicatoren van ischemische hartziekte (bijv. angina, ST-segmentdepressie) of ernstige aritmieën in rust of tijdens de maximale inspanningstest (VO2max). (Deelnemers die bij de eerste screening niet aan deze criteria voldoen, worden opnieuw beoordeeld; vervolgevaluatie moet diagnostische tests omvatten (bijv. Thalliumstresstest) met interpretatie door een cardioloog)
  • Heb een voorgeschiedenis van borstneoplasie
  • Worden momenteel behandeld voor elke vorm van kanker
  • Zijn op psychotrope medicijnen
  • Zijn momenteel onder behandeling voor een psychiatrische stoornis
  • Momenteel onder behandeling zijn voor alcohol- of drugsmisbruik
  • Bent momenteel zwanger of probeert zwanger te worden in de komende 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit/langere duur
Train 4 keer per week met een hogere intensiteit (~75% van VO2max) gedurende periodes van 40 minuten
De onderzoekers zullen veranderingen in DNA-methylatie meten als gevolg van vier verschillende interventiegroepen, namelijk hoog/langer, laag/langer, hoog/korter, laag/korter.
Andere namen:
  • EDELSTEEN
Experimenteel: Hoge intensiteit/lagere duur
Train 4 keer per week met hoge intensiteit (~75% van VO2max) gedurende periodes van 20 minuten
De onderzoekers zullen veranderingen in DNA-methylatie meten als gevolg van vier verschillende interventiegroepen, namelijk hoog/langer, laag/langer, hoog/korter, laag/korter.
Andere namen:
  • EDELSTEEN
Experimenteel: Lagere intensiteit/hogere duur
Train 4 keer per week met een lagere intensiteit (~55% van VO2max) gedurende periodes van 40 minuten
De onderzoekers zullen veranderingen in DNA-methylatie meten als gevolg van vier verschillende interventiegroepen, namelijk hoog/langer, laag/langer, hoog/korter, laag/korter.
Andere namen:
  • EDELSTEEN
Experimenteel: Lage intensiteit/lage duur
Train 4 keer per week met een lagere intensiteit (~55% van VO2max) gedurende periodes van 20 minuten
De onderzoekers zullen veranderingen in DNA-methylatie meten als gevolg van vier verschillende interventiegroepen, namelijk hoog/langer, laag/langer, hoog/korter, laag/korter.
Andere namen:
  • EDELSTEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DNA-METHYLATIE
Tijdsspanne: 4 maanden na aanvang van de oefening en 6 maanden na het einde van de inspanningsinterventie
4 maanden na aanvang van de oefening en 6 maanden na het einde van de inspanningsinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela Bryan, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Hoofdonderzoeker: Wendy kohrt, PhD, UColoradoDenver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

10 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PQA-5
  • 1R01CA179963-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren