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従来の挿管ブレードまたはグライドスコープ ブレードによる喉の痛みの発生率

2014年1月9日 更新者:Jason Ngo, B.S.

従来の挿管ブレードまたはグライドスコープを使用すると、のどの痛みの発生率が増加しますか

この研究の目的は、GlideScope™ を使用した場合と、気道確保困難が予想されない患者が関与する従来の挿管ブレードを使用した場合とで、術後の咽頭痛の発生率に違いがあるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、挿管中に GlideScope™ ビデオ喉頭鏡を使用すると、マッキントッシュやミラー ブレードなどの挿管に使用される従来の喉頭鏡ブレードと比較して、喉の痛みの発生率が高いか低いかを判断することです。 アルバニー メディカル センター (AMC) 病院の認定麻酔科医による術後検査中に、喉の痛みを報告した患者は GlideScope™ による挿管を必要とすることが多いことに気付きました。 AMC 病院の標準治療では、気道確保困難な場所で直接喉頭鏡検査が失敗した場合の「レスキュー」デバイスとして Glidescope を使用することが規定されています。マッキントッシュまたはミラー ブレードを使用した従来の直接喉頭鏡検査では適切な喉頭ビューが得られない場合は、グライドスコープまたは光ファイバー スコープなどの別の気道確保器具への移行が必要です。 困難な気道での直接喉頭鏡検査の最初の試行では、多くの場合、McGill 鉗子を使用する必要があります。これにより、GlideScope による救助を試みる前に上気道を損傷する可能性が高くなります。 その結果、患者の術後の咽頭痛の報告が、救助方法としてグライドスコープが必要な患者で必要とされた複数の喉頭鏡検査による刺激によるものなのか、それとも実際の使用によるものなのかを判断することは困難です。グライドスコープ自体の。

以前の研究では、マッキントッシュ喉頭鏡と比較して、GlideScope™ を使用すると、喉頭鏡検査中に適用される下側平均力が減少するため、上気道損傷の可能性が減少することが示されています。ただし、この研究はマネキンを使用して行われたものであり、この結果を患者志向の結果に変換できるかどうかは不明です。 別の研究では、GlideScope™ を経鼻気管挿管のための直接喉頭鏡検査と比較しました。 彼らの結果は、GlideScope™ ビデオ喉頭鏡の使用により、術後の中等度または重度の喉の痛みの発生率が大幅に減少したことを示唆しています。 しかし、他の研究では、主要な喉頭鏡検査法として他のビデオ喉頭鏡や従来のマッキントッシュ喉頭鏡と比較した場合、グライドスコープの使用で術後咽頭炎の発生率が増加することが示されています。 これらの研究に照らして、グライドスコープと従来の Macintosh/Miller 喉頭鏡ブレードとの直接比較を試みた研究はなく、主要な結果として喉の痛みの発生率を考慮したものはありません。

この研究の目的は、GlideScope™ を使用した場合と、気道確保困難が予想されない患者が関与する従来の挿管ブレードを使用した場合とで、術後の咽頭痛の発生率に違いがあるかどうかを判断することです。 気道確保困難な患者を除外することで、標準治療を損なうことなく、または標準治療の術前検査の使用によって決定される患者のリスクを増加させることなく、グライドスコープおよび従来の直接喉頭鏡検査と直接比較することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~80歳の男性または女性。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究手順を遵守できる
  • -全身麻酔と気管挿管を必要とする待機的入院または外来手術の予定。

除外基準:

  • -以前の病歴に基づく既知の困難な気道
  • 米国麻酔科学会の身体状態スコア > IV
  • 頸椎の​​異常な動きの存在 (正常 > 90°)
  • 気道マランパティスコア≧III
  • 甲状間距離≧6
  • 上唇噛みテスト≧3
  • 顎退位の程度
  • -患者が気道確保困難であることがわかっていることを示す以前の病歴
  • 術後挿管が必要と判断
  • 緊急手術例です
  • 耳鼻咽喉科(ENT)または首の手術の場合
  • 術後ICU滞在を計画している
  • 手術前の不十分な Nil Per Os (NPO) ステータス
  • 囚人の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マッキントッシュ/ミラー喉頭鏡
マッキントッシュまたはミラー喉頭鏡検査用ブレード、好みは挿管を行う開業医に任されています。 これらは、喉頭鏡検査で現在使用されているゴールド スタンダードです。
アクティブコンパレータ:グライドスコープ喉頭鏡
グライドスコープビデオ誘導喉頭鏡検査用ブレード

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉の痛み
時間枠:術後24時間以内
患者による主観的なはい/いいえの回答に基づく
術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dennis J Cirilla, DO、Department of Anesthesiology, Albany Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月9日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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