Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van keelpijn met traditionele intubatiebladen of Glidescope-blad

9 januari 2014 bijgewerkt door: Jason Ngo, B.S.

Neemt de incidentie van keelpijn toe bij gebruik van een traditioneel intubatieblad of de Glidescope

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of er een verschil is in de incidentie van postoperatieve keelpijn bij gebruik van de GlideScope™ versus een traditioneel intubatieblad bij patiënten van wie niet wordt verwacht dat ze een moeilijke luchtweg hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of het gebruik van de GlideScope™-videolaryngoscoop tijdens intubatie leidt tot een grotere of kleinere incidentie van keelpijn in vergelijking met traditionele laryngoscoopbladen die worden gebruikt voor intubatie, zoals het blad van de Macintosh of Miller. Tijdens postoperatieve controles door een gecertificeerde anesthesioloog in het Albany Medical Center (AMC) Hospital, werd opgemerkt dat patiënten die keelpijn meldden vaak intubatie met de GlideScope™ nodig hadden. De zorgstandaard in het AMC-ziekenhuis schrijft voor dat de Glidescope wordt gebruikt als een "reddings"-apparaat voor mislukte directe laryngoscopie op een moeilijke luchtweg; als traditionele directe laryngoscopie met een Macintosh- of Miller-blad geen adequate larynxweergaven kan bieden, is progressie naar een ander luchtwegapparaat zoals de Glidescope of fiberoptic scope geïndiceerd. De eerste poging met directe laryngoscopie op een moeilijke luchtweg vereist vaak het gebruik van een McGill-pincet, wat de kans op letsel aan de bovenste luchtwegen vergroot voorafgaand aan de reddingspoging met de GlideScope. Bijgevolg is het moeilijk vast te stellen of de meldingen van patiënten over postoperatieve keelpijn worden veroorzaakt door de irritatie veroorzaakt door de meerdere laryngoscopische pogingen die nodig zijn bij patiënten bij wie de Glidescope nodig was als reddingsmethode, of dat het te wijten is aan het daadwerkelijke gebruik van de Glidescope zelf.

Eerdere studies hebben aangetoond dat het gebruik van een GlideScope™ de kans op letsel aan de bovenste luchtwegen verkleint door de lagere gemiddelde kracht die wordt uitgeoefend tijdens laryngoscopie te verminderen in vergelijking met een Macintosh-laryngoscoop; dit onderzoek is echter uitgevoerd met oefenpoppen en het is niet bekend of dit resultaat kan worden vertaald naar een patiëntgericht resultaat. In een andere studie werd de GlideScope™ vergeleken met directe laryngoscopie voor nasotracheale intubatie. Hun resultaten suggereerden dat de incidentie van postoperatieve matige of ernstige keelpijn aanzienlijk was verminderd bij gebruik van de GlideScope™-videolaryngoscoop. Andere onderzoeken hebben echter een verhoogde incidentie van postoperatieve keelpijn aangetoond bij gebruik van een Glidescope in vergelijking met andere videolaryngoscopen en conventionele Macintosh-laryngoscopen als primaire laryngoscopiemethode. In het licht van deze onderzoeken heeft niemand geprobeerd een directe vergelijking te maken tussen een Glidescope en conventionele Macintosh/Miller-laryngoscoopbladen met het voorkomen van keelpijn als een primair interessant resultaat.

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of er een verschil is in de incidentie van postoperatieve keelpijn bij gebruik van de GlideScope™ versus een traditioneel intubatieblad bij patiënten van wie niet wordt verwacht dat ze een moeilijke luchtweg hebben. Door patiënten met moeilijke luchtwegen uit te sluiten, kunnen we directe vergelijkingen maken met de Glidescope en conventionele directe laryngoscopie zonder afbreuk te doen aan de zorgstandaard of het risico voor de patiënt te vergroten, wat zal worden bepaald door het gebruik van standaardzorg preoperatieve onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, leeftijd 18 - 80 jaar.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan alle onderzoeksprocedures
  • Gepland voor electieve intramurale of poliklinische chirurgie die algemene anesthesie en orotracheale intubatie vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende moeilijke luchtweg op basis van eerdere medische geschiedenis
  • American Society of Anesthesiologists fysieke statusscore > IV
  • Aanwezigheid van abnormale beweging van de cervicale wervelkolom (normaal > 90°)
  • Luchtweg Mallampati-score ≥ III
  • Thyromentale afstand ≥ 6
  • Bovenlipbeettest ≥ 3
  • Mate van retrognathie
  • Eerdere medische geschiedenis waaruit blijkt dat de patiënt een bekende moeilijke luchtweg heeft
  • Oordeel dat de patiënt na de operatie intubatie nodig heeft
  • Zijn gevallen van spoedoperaties
  • Zijn gevallen van oor-neus-keel (KNO) of nekoperaties
  • Zorg voor een gepland postoperatief verblijf op de IC
  • Onvoldoende Nil Per Os (NPO) status voorafgaand aan chirurgische casus
  • Gevangene status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Macintosh/Miller Laryngoscoop
Macintosh of Miller laryngoscopieblad, de voorkeur wordt overgelaten aan de arts die de intubatie uitvoert. Dit zijn de gouden standaarden die momenteel worden gebruikt bij laryngoscopie.
Actieve vergelijker: Glidescope laryngoscoop
Glidescope videogeleid laryngoscopieblad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keelpijn
Tijdsspanne: Binnen 24 uur postoperatief
Gebaseerd op subjectief ja/nee-antwoord van de patiënt
Binnen 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve zorg

Klinische onderzoeken op Macintosh/Miller Laryngoscoop

3
Abonneren