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Incidence des maux de gorge avec les lames d'intubation traditionnelles ou la lame Glidescope

9 janvier 2014 mis à jour par: Jason Ngo, B.S.

L'incidence des maux de gorge augmente-t-elle avec l'utilisation d'une lame d'intubation traditionnelle ou du Glidescope ?

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans l'incidence des maux de gorge postopératoires lors de l'utilisation du GlideScope™ par rapport à une lame d'intubation traditionnelle impliquant des patients qui ne devraient pas avoir de voies respiratoires difficiles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer si l'utilisation du vidéolaryngoscope GlideScope™ pendant l'intubation entraîne une incidence plus ou moins importante de maux de gorge par rapport aux lames de laryngoscope traditionnelles utilisées pour l'intubation, telles que la lame Macintosh ou Miller. Au cours des contrôles postopératoires effectués par un anesthésiste certifié à l'hôpital Albany Medical Center (AMC), il a été remarqué que les patients qui signalaient des maux de gorge nécessitaient souvent une intubation avec le GlideScope™. La norme de soins à l'hôpital AMC dicte que le Glidescope est utilisé comme dispositif de "sauvetage" en cas d'échec d'une laryngoscopie directe sur une voie respiratoire difficile ; si la laryngoscopie directe traditionnelle avec une lame Macintosh ou Miller ne peut pas fournir des vues laryngées adéquates, la progression vers un autre appareil respiratoire tel que le Glidescope ou le fibroscope est indiquée. La première tentative de laryngoscopie directe sur une voie respiratoire difficile nécessite souvent l'utilisation de forceps McGill, ce qui augmente le risque de blessure des voies respiratoires supérieures avant la tentative de sauvetage avec le GlideScope. Par conséquent, il est difficile de déterminer si les rapports des patients sur les maux de gorge postopératoires sont causés par l'irritation infligée par les multiples tentatives de laryngoscopie requises chez les patients où le Glidescope était nécessaire comme méthode de sauvetage, ou si cela est dû à l'utilisation réelle. du Glidescope lui-même.

Des études antérieures ont montré que l'utilisation d'un GlideScope™ diminue la probabilité de lésion des voies respiratoires supérieures en diminuant la force moyenne inférieure appliquée pendant la laryngoscopie par rapport à un laryngoscope Macintosh ; cependant, cette étude a été réalisée à l'aide de mannequins et on ne sait pas si ce résultat peut être traduit en un résultat axé sur le patient. Une autre étude a comparé le GlideScope™ à la laryngoscopie directe pour l'intubation nasotrachéale. Leurs résultats suggèrent que l'incidence des maux de gorge modérés ou sévères postopératoires a été significativement réduite avec l'utilisation du vidéolaryngoscope GlideScope™. Cependant, d'autres études ont montré une incidence accrue de maux de gorge postopératoires avec l'utilisation du Glidescope par rapport à d'autres vidéolaryngoscopes et au laryngoscope Macintosh conventionnel comme méthode de laryngoscopie primaire. À la lumière de ces études, aucune n'a tenté une comparaison directe d'un Glidescope avec des lames de laryngoscope Macintosh/Miller conventionnelles avec l'incidence de maux de gorge comme principal résultat d'intérêt.

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans l'incidence des maux de gorge postopératoires lors de l'utilisation du GlideScope™ par rapport à une lame d'intubation traditionnelle impliquant des patients qui ne devraient pas avoir de voies respiratoires difficiles. L'exclusion des patients ayant des voies respiratoires difficiles nous permet d'effectuer des comparaisons directes avec le Glidescope et la laryngoscopie directe conventionnelle sans compromettre la norme de soins ni augmenter le risque du patient, qui sera déterminé par l'utilisation d'examens préopératoires de la norme de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de 18 à 80 ans.
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer à toutes les procédures d'étude
  • Prévu pour une chirurgie élective en hospitalisation ou en ambulatoire nécessitant une anesthésie générale et une intubation orotrachéale.

Critère d'exclusion:

  • Voies respiratoires difficiles connues sur la base des antécédents médicaux
  • Score d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists> IV
  • Présence de mouvements anormaux du rachis cervical (normal > 90°)
  • Score de Mallampati des voies aériennes ≥ III
  • Distance thyromentale ≥ 6
  • Test de morsure de la lèvre supérieure ≥ 3
  • Degré de rétrognathie
  • Antécédents médicaux indiquant que le patient a des voies respiratoires difficiles connues
  • Jugement que le patient devra être intubé après l'opération
  • Sont des cas de chirurgie d'urgence
  • Sont des cas de chirurgie ORL ou cervicale
  • Avoir un séjour planifié en USI post-opératoire
  • Statut Nil Per Os (NPO) inadéquat avant le cas chirurgical
  • Statut de prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laryngoscope Macintosh/Miller
Lame de laryngoscopie Macintosh ou Miller, préférence laissée au praticien réalisant l'intubation. Ce sont les étalons-or actuellement utilisés en laryngoscopie.
Comparateur actif: Laryngoscope Glidescope
Lame de laryngoscopie guidée par vidéo Glidescope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal de gorge
Délai: Dans les 24 heures post-opératoires
Basé sur la réponse subjective oui/non du patient
Dans les 24 heures post-opératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2014

Première publication (Estimation)

13 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins postopératoires

Essais cliniques sur Laryngoscope Macintosh/Miller

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