Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af ondt i halsen med traditionelle intubationsblade eller glideskopblade

9. januar 2014 opdateret af: Jason Ngo, B.S.

Øger forekomsten af ​​ondt i halsen ved brug af et traditionelt intubationsblad eller glideskopet

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel i forekomsten af ​​postoperativ halsbetændelse ved brug af GlideScope™ versus et traditionelt intubationsblad, der involverer patienter, som ikke forventes at have vanskelige luftveje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om brugen af ​​GlideScope™-videolaryngoskopet under intubation fører til en større eller mindre forekomst af ondt i halsen sammenlignet med traditionelle laryngoskopblade, der bruges til intubation, såsom Macintosh- eller Miller-bladet. Under postoperative kontroller af en bestyrelsescertificeret anæstesiolog på Albany Medical Center (AMC) Hospital, blev det bemærket, at patienter, der rapporterede ondt i halsen, ofte krævede intubation med GlideScope™. Standarden for pleje på AMC Hospitalet dikterer, at Glidescope bruges som en "redningsanordning" til mislykket direkte laryngoskopi på en vanskelig luftvej; hvis traditionel direkte laryngoskopi med et Macintosh- eller Miller-blad ikke kan give tilstrækkeligt larynxudsigt, er progression til en anden luftvejsanordning, såsom Glidescope eller fiberoptisk skop, indiceret. Det indledende forsøg med direkte laryngoskopi på en vanskelig luftvej kræver ofte brug af McGill-pincet, hvilket øger chancen for øvre luftvejsskade forud for redningsforsøget med GlideScope. Det er derfor vanskeligt at afgøre, om patienters rapporter om postoperativ halsbetændelse er forårsaget af den irritation, der er påført af de mange laryngoskopiske forsøg, der kræves hos patienter, hvor Glidescope var nødvendig som redningsmetode, eller om det skyldes den faktiske anvendelse. af selve glideskopet.

Tidligere undersøgelser har vist, at brugen af ​​et GlideScope™ mindsker sandsynligheden for øvre luftvejsskade ved at mindske den nedre middelkraft påført under laryngoskopi sammenlignet med et Macintosh laryngoskop; denne undersøgelse blev dog udført ved hjælp af dukker, og det vides ikke, om dette resultat kan oversættes til et patientorienteret resultat. En anden undersøgelse sammenlignede GlideScope™ med direkte laryngoskopi til nasotracheal intubation. Deres resultater tydede på, at forekomsten af ​​postoperativ moderat eller svær halsbetændelse blev signifikant reduceret ved brug af GlideScope™ videolaryngoskopet. Andre undersøgelser har dog vist øget forekomst af postoperativ halsbetændelse med Glidescope-brug sammenlignet med andre videolaryngoskoper og konventionelt Macintosh-laryngoskop som en primær laryngoskopimetode. I lyset af disse undersøgelser har ingen forsøgt en direkte sammenligning af et Glidescope med konventionelle Macintosh/Miller laryngoskopblade med forekomst af ondt i halsen som et primært resultat af interesse.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel i forekomsten af ​​postoperativ halsbetændelse ved brug af GlideScope™ versus et traditionelt intubationsblad, der involverer patienter, som ikke forventes at have vanskelige luftveje. Udelukkelse af patienter med vanskelige luftveje giver os mulighed for at udføre direkte sammenligninger med Glidescope og konventionel direkte laryngoskopi uden at gå på kompromis med standarden for pleje eller øge patientrisikoen, hvilket vil blive bestemt ved brug af standardbehandling præoperative undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 - 80 år.
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke og overholde alle undersøgelsesprocedurer
  • Planlagt til elektiv indlæggelse eller ambulant operation, der kræver generel anæstesi og orotracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt vanskelige luftveje baseret på tidligere sygehistorie
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusscore > IV
  • Tilstedeværelse af unormal cervikal rygsøjlebevægelse (normal > 90°)
  • Airway Mallampati score ≥ III
  • Thyromental afstand ≥ 6
  • Bidtest i overlæben ≥ 3
  • Grad af retrognathia
  • Tidligere sygehistorie indikerer, at patienten har en kendt vanskelig luftvej
  • Bedømmelse af, at patienten vil kræve intubation postoperativt
  • Er akut kirurgiske tilfælde
  • Er øre-næse-hals (ØNH) eller nakkeoperationer
  • Hav et planlagt postoperativt intensivophold
  • Utilstrækkelig Nil Per Os (NPO) status før kirurgisk tilfælde
  • Fangestatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh/Miller Laryngoskop
Macintosh eller Miller laryngoskopiblad, præference overlades til praktiserende læge, der udfører intubation. Disse er de guldstandarder, der i øjeblikket bruges i laryngoskopi.
Aktiv komparator: Glideskop Laryngoskop
Glidescope video-guidet laryngoskopi klinge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondt i halsen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Baseret på subjektivt ja/nej-svar fra patienten
Inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ pleje

Kliniske forsøg med Macintosh/Miller Laryngoskop

Abonner