Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt bolestí v krku u tradičních intubačních čepelí nebo čepele kluzáku

9. ledna 2014 aktualizováno: Jason Ngo, B.S.

Zvyšuje se výskyt bolestí v krku při použití tradiční intubační čepele nebo kluzáku

Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl ve výskytu pooperační bolesti v krku při použití GlideScope™ oproti tradiční intubační čepeli zahrnující pacienty, u kterých se nepředpokládá, že budou mít obtížné dýchací cesty.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda použití videolaryngoskopu GlideScope™ během intubace vede k většímu či menšímu výskytu bolestí v krku ve srovnání s tradičními lopatkami laryngoskopu používanými pro intubaci, jako je Macintosh nebo Millerova lopatka. Během pooperačních kontrol certifikovaným anesteziologem v nemocnici Albany Medical Center (AMC) bylo zjištěno, že pacienti, kteří hlásili bolest v krku, často vyžadovali intubaci pomocí GlideScope™. Standardní péče v nemocnici AMC vyžaduje, aby se Glidescope používal jako „záchranné“ zařízení pro neúspěšnou přímou laryngoskopii na obtížných dýchacích cestách; pokud tradiční přímá laryngoskopie s Macintosh nebo Millerovou čepelí nemůže poskytnout adekvátní laryngeální zobrazení, je indikován přechod k jinému přístroji pro dýchací cesty, jako je Glidescope nebo fibroopticscope. Počáteční pokus s přímou laryngoskopií na obtížných dýchacích cestách často vyžaduje použití McGillových kleští, což zvyšuje šanci na poranění horních cest dýchacích před pokusem o záchranu pomocí GlideScope. V důsledku toho je obtížné určit, zda zprávy pacientů o pooperační bolesti v krku jsou způsobeny podrážděním způsobeným vícenásobnými laryngoskopickými pokusy požadovanými u pacientů, kde byl Glidescope potřeba jako záchranná metoda, nebo zda je to způsobeno skutečným použitím samotného Glidescope.

Předchozí studie ukázaly, že použití GlideScope™ snižuje pravděpodobnost poranění horních cest dýchacích snížením nižší střední síly aplikované během laryngoskopie ve srovnání s laryngoskopem Macintosh; tato studie však byla provedena pomocí figurín a není známo, zda lze tento výsledek převést na výsledek orientovaný na pacienta. Další studie porovnávala GlideScope™ s přímou laryngoskopií pro nasotracheální intubaci. Jejich výsledky naznačují, že výskyt pooperační středně těžké nebo těžké bolesti v krku byl významně snížen při použití videolaryngoskopu GlideScope™. Jiné studie však ukázaly zvýšený výskyt pooperačních bolestí v krku při použití Glidescope ve srovnání s jinými videolaryngoskopy a konvenčním Macintosh laryngoskopem jako primární metodou laryngoskopie. Ve světle těchto studií se žádná nepokusila o přímé srovnání Glidescope s konvenčními lopatkami laryngoskopu Macintosh/Miller s výskytem bolesti v krku jako primárním předmětem zájmu.

Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl ve výskytu pooperační bolesti v krku při použití GlideScope™ oproti tradiční intubační čepeli zahrnující pacienty, u kterých se nepředpokládá, že budou mít obtížné dýchací cesty. Vyloučení pacientů s obtížnými dýchacími cestami nám umožňuje provádět přímé srovnání s Glidescope a konvenční přímou laryngoskopií, aniž by došlo ke snížení standardu péče nebo zvýšení rizika pacienta, které bude určeno použitím standardních předoperačních vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 - 80 let.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat všechny postupy studie
  • Naplánováno pro elektivní hospitalizaci nebo ambulantní operaci vyžadující celkovou anestezii a orotracheální intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Známé obtížné dýchací cesty na základě předchozí anamnézy
  • Skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů > IV
  • Přítomnost abnormálního pohybu krční páteře (normální > 90°)
  • Airway Mallampati skóre ≥ III
  • Tyromentální vzdálenost ≥ 6
  • Test skusu horního rtu ≥ 3
  • Stupeň retrognathie
  • Předchozí anamnéza naznačující, že pacient má známé potíže s dýchacími cestami
  • Úsudek, že pacient bude po operaci vyžadovat intubaci
  • Jde o případy urgentní chirurgie
  • Jedná se o případy operace ucha, nosu a krku (ENT) nebo krku
  • Naplánujte si pooperační pobyt na JIP
  • Neadekvátní stav Nil Per Os (NPO) před chirurgickým případem
  • Status vězně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laryngoskop Macintosh/Miller
Macintosh nebo Millerova laryngoskopická čepel, přednost ponechána na praktikujícím provádějícím intubaci. Toto jsou zlaté standardy, které se v současnosti používají v laryngoskopii.
Aktivní komparátor: Laryngoskop kluzáku
Glidescope video naváděná laryngoskopická čepel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Na základě subjektivní odpovědi pacienta ano/ne
Do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis J Cirilla, DO, Department of Anesthesiology, Albany Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační péče

Klinické studie na Laryngoskop Macintosh/Miller

Předplatit